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El sartorio lanza BioPAT Spectro para el uso con los sistemas del ambr y el STR de BIOSTAT

El sartorio, un socio internacional de cabeza de la industria biopharmaceutical introdujo hoy BioPAT® Spectro, una calidad por la herramienta (QbD) de diseño para el uso con sus sistemas® micros y mini automatizados ambr del biorreactor y con el STR no reutilizable de los biorreactores BIOSTAT de la producción®. La nueva herramienta ofrece el acceso al análisis de la espectroscopia de Raman en el revelado de proceso de la alta producción, el edificio modelo más rápido de Raman que soporta y la escala-hacia arriba acelerante en la fabricación comercial.

El sartorio lanza BioPAT Spectro para el uso con los sistemas del ambr y el STR de BIOSTAT
sistema® del cultivo celular del ambr 15 con el módulo® del análisis del ambr que muestra la lumbrera® de BioPAT Spectro; a cuál se conecta una antena para el espectrómetro de Raman

La espectroscopia de Raman es no invasor y puede medir los analitos múltiples, haciéndola conveniente como método analítico de proceso (PAT) de las tecnologías para el mando de proceso y vigilar de los cultivos celulares. Las aproximaciones fuera de línea para obtener y para consolidar suficiente datos para producir un modelo robusto de Raman pueden ser que toma tiempo y costosas. La nueva herramienta® de BioPAT Spectro, se puede adaptar en cultivo celular® del ambr 15 y altos® sistemas de la producción del ambr 250, y habilita el muestreo rápido y simple para la en-línea integrada análisis de un gran número de analitos por la espectroscopia de Raman en un diseño de la aproximación (DoE) de los experimentos.

Consistiendo en una célula de flujo del multi-uso integrada en el módulo® del análisis del ambr, BioPAT® Spectro en ambr® ha sido demostrado con éxito por las compañías farmacéuticas importantes y es compatible con los espectrómetros de Raman de los sistemas ópticos de Kaiser y de los sistemas espectrales del tornado. Los datos en línea de la espectroscopia de Raman junto a datos del ambr® tramitan y seleccionaron analizadores integrados, son compaginados automáticamente por el software® del ambr y se pueden transferir fácilmente al software® del análisis de datos multivariante de SIMCA (MVDA) para construir los modelos robustos de Raman.

Una ventaja de usar BioPAT® Spectro con el sistema® del ambr es que todo el muestreo, análisis de la muestra, colección de datos, y consolidación integrados está automatizado, haciendo análisis de la espectroscopia de Raman del paseo-de distancia en el revelado de proceso de la alta producción una realidad. Además, una corrida® del ambr en 24 mini biorreactores puede revestir un espacio ancho del diseño, ofreciendo rápidamente todos los datos requeridos para construir Raman robusto modela para soportar QbD, en menos que mitad de la época de la aproximación convencional del benchtop.

Convertido con capacidad de conversión a escala en mente, el interfaz® de la antena de Raman de la célula de flujo de BioPAT Spectro y el diseño óptico del camino es idénticos a través de escalas así que habilita la espectroscopia en línea ahorradora de tiempo, automatizada de Raman con STR biorreactores no reutilizables de BIOSTAT® del sartorio el'. La lumbrera no reutilizable calificada y lista para utilizar integrada de la espectroscopia en el STR bolsos® de Flexsafe para el STR biorreactores® de BIOSTAT será lanzada en un futuro próximo.

Abrir el potencial de la espectroscopia de Raman como técnica analítica de la alta producción para vigilar el cultivo celular en mini biorreactores ha sido una meta dominante de los científicos del revelado de proceso para un cierto número de años. Estamos mostrando el BioPAT® Spectro en IFPAC y el BPI del oeste este año y observamos adelante a discutir con los científicos cómo pueden utilizar esta nueva técnica analítica con los sistemas® del ambr para construir y para utilizar los modelos robustos de Raman, en un flujo de trabajo que soporte su QbD programe, mientras que el recurso que disminuye cuesta y biologics' cronologías de la fabricación.”

El Dr. Svea Cheeseman, tecnología analítica de proceso del Director de producto en el sartorio

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