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Le capacità su ordinazione della fabbricazione di Promega supportano lo sviluppo rapido della prova astuta COVID-19 di Logix

Promega Corporation sta riconoscendo ada Co-Sistema, Inc. basati a Utah per la fabbricazione su ordinazione di Promega di sostegno fornita nello sviluppo e nel lancio rapidi di nuova prova di Logix Smart™ COVID-19. I Co-Sistemi diagnostici ieri pomeriggio hanno annunciato la sua approvazione ricevuta prova del voto del CE di coronavirus ed è ora disponibili in Europa come sistema diagnostico in vitro (IVD). Le notizie vengono approssimativamente un mese dopo che i Co-Sistemi diagnostici in primo luogo hanno avviato il lavoro su una prova per individuare SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.

Dopo avere paragonato ad altre miscele disponibili nel commercio della lastra, le offerti altamente specializzate di Promega nella fabbricazione su ordinazione hanno fornito la migliore formulazione per la facilitazione della rilevazione di SARS-CoV-2 e la loro dedica a servizio clienti era strumentale nel portare una soluzione di rilevazione al servizio. Promega è risultato essere un partner inestimabile, permettendoci di consegnare rapido le soluzioni diagnostiche di alta qualità facendo uso della nostra tecnologia brevettata di CoPrimer™. Il nostro modello aziendale richiede che lavoriamo con un produttore che può ri-dare la priorità a rapidamente, permettendo ad una risposta vero rapida alle malattie infettive emergenti e Promega ci fornisce che ad alto livello di servizio.„

Dwight Egan, CEO ai Co-Sistemi diagnostici

La prova astuta COVID-19 di Logix usa la tecnologia di CoPrimer di Co-Sistemi diagnostici' per individuare la presenza di acido ribonucleico (RNA) prodotta dallo sforzo novello del coronavirus. Il kit in tempo reale di RT-PCR mira alle regioni conservate nel genoma. Promega ha funzionato con i Co-Sistemi diagnostici durante gli ultimi cinque anni per sviluppare una miscela matrice su ordinazione ottimizzata per i parametri di analisi di CoPrimer. In risposta allo scoppio recente di malattia di coronavirus, i Co-Sistemi diagnostici hanno usato il kit dell'ottimizzazione di PCR di Promega per raffinare la loro miscela matrice su ordinazione per la prova di coronavirus. Le operazioni su ordinazione di Promega team poi fabbricato, il controllo di qualità provati, dispensati ed imballati i reagenti su misura di analisi di PCR nell'ambito degli standard più di alta qualità (cGMP) in meno di 10 business day.

Nel 2016, i Co-Sistemi diagnostici egualmente hanno funzionato con Promega per personalizzare i reagenti per la prova del virus di Zika.

Poiché Promega fabbrica più delle scienze biologiche 4.000 ed i prodotti in vitro di sistemi diagnostici, la società può fare leva le sue operazioni per creare i prodotti su ordinazione per i produttori diagnostici molto sulla breve informazione. L'entrata in vigore dei principi rapidi di fabbricazione (QRM) di risposta, compreso il co-posizionamento del gruppo inter-funzionale per valutare le indagini, ordini trattati e per rispondere alle domande, permette che Promega agisca rapido con un ad alto livello di servizio di assistenza al cliente, che è cruciale quando risponde agli scoppi emergenti quale SARS-CoV-2.

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