Le Biologics d'APEIRON lance le test clinique du médicament respiratoire pour traiter l'infection de coronavirus

APEIRON Biologics AG, une société de biotechnologie avec un produit approuvé sur le marché ainsi qu'un pipeline préclinique et clinique grand, a aujourd'hui annoncé le lancement d'un test clinique chercheur-commencé par pilote (IIT) avec APN01, une enzyme de conversion de l'angiotensine humaine recombinée 2 (rhACE2), pour soigner des patients avec l'infection sévère de coronavirus en république populaire de Chine.

L'essai randomisé et unblinded soignera 24 patients pendant sept jours pour obtenir des caractéristiques préliminaires sur le choc de rhACE2 sur biologique, physiologique, et des résultats cliniques, ainsi que sécurité dans les patients présentant l'infection SARS-CoV-2 sévère. Ces caractéristiques seront évaluées pour s'assurer qu'un test clinique de la phase 2B dans un plus grand numéro des patients est justifié.

L'essai est supporté par une équipe globale de principaux experts : Spécialiste en soins intensifs, prof. Arthur Slutsky, scientifique, hôpital de St Michael, Toronto, et prof. de médicament, chirurgie et génie biomédical à l'université de Toronto (Toronto, Canada) et prof. Haibo Zhang, prof. d'anesthésiologie, l'hôpital de St Michael, université de Toronto ; Prof. Nanshan Zhong et prof. Yimin Li, de l'institut de Guangzhou de la santé respiratoire et des principaux médecins dans le combat contre COVID-19 en Chine, surveilleront l'essai ; et prof. Josef Penninger, directeur scientifique et professeur de l'institut des sciences de la vie de l'université de la Colombie-Britannique, Canada.

Pour adresser ces crise fâcheuse et maladie terrible notre équipe a à brève échéance pu rassembler une équipe mondiale des experts et des scientifiques. Notre candidat APN01 de médicament a été sûr prouvé et bien toléré dans les patients dans des essais cliniques précédents de phi et de PhII. Nous sommes avec plaisir et fiers que nous pouvons maintenant commencer soigner les patients infectés en Chine. »  

Peter Llewellyn-Davies, Président Directeur Général de Biologics AG d'APEIRON

« Notre laboratoire a fourni la première in vivo épreuve qu'ACE2, que nous avions copié et avions effectué les premières souris de mutant, est le récepteur essentiel pour le SARS-CoV-2 et qu'ACE2 a le potentiel de protéger le poumon contre des blessures par la collaboration avec prof. Chengyu Jiang à PUMC dans Pékin. Je suis excité qui a basé sur notre recherche et développements, le potentiel d'APN01 (protéine soluble d'être humain ACE2) pour la demande de règlement des patients souffrant de l'infection nouvelle de coronavirus maintenant est exploré dans les tests cliniques, » prof. indiqué Penninger, DM, coinventeurs d'APN01, fondateur d'APEIRON, membre de son conseil de surveillance et professeur à l'université de la Colombie-Britannique.

« ACE2 s'est avéré essentiel pour le viral infection tôt du virus Radars à ouverture synthétique-CoV, qui a écarté rapidement autour du monde en 2003. Le coronavirus nouveau SARS-CoV-2 se fonde également sur le récepteur ACE2 pour infecter la cellule humaine. Ainsi, la demande de règlement avec l'être humain recombiné ACE2, peut être employée pour bloquer l'écart viral, et peut réduire à un minimum la lésion pulmonaire, et le dysfonctionnement multiple d'organe, et éventuel la mortalité de diminution dans les patients avec COVID-19. » prof. expliqué Slutsky.

Après sept jours de demande de règlement, les caractéristiques d'essai seront évaluées et le développement clinique de potentiel davantage sera évalué par APEIRON et l'équipe d'IIT.

Cette coopération d'essai a été supportée par M. Liqun Zhang et équipe d'Angalpharma Co., Ltd (Suzhou, Chine), pour combiner le test clinique chinois avec le soutien de la Cie. pharmaceutique dMed, une équipe d'HÔTE basée en Chine.