O Biologics de APEIRON lança o ensaio clínico de droga respiratória para tratar a infecção do coronavirus

APEIRON Biologics AG, uma empresa de biotecnologia com um produto aprovado no mercado assim como em um encanamento pré-clínico e clínico largo, anunciou hoje o lançamento de um ensaio clínico investigador-iniciado piloto (IIT) com APN01, uma enzima deconversão humana de recombinação 2 (rhACE2), para tratar pacientes com a infecção severa do coronavirus na República Popular da China.

A experimentação randomized, unblinded tratará 24 pacientes por sete dias para obter dados preliminares no impacto de rhACE2 em resultados biológicos, fisiológicos, e clínicos, assim como em segurança nos pacientes com infecção SARS-CoV-2 severa. Estes dados serão avaliados para verificar se um ensaio clínico da fase 2B em um número maior de pacientes está justificado.

A experimentação está sendo apoiada por uma equipe global de peritos principais: Especialista dos cuidados intensivos, prof. Arthur Slutsky, cientista, hospital de St Michael, Toronto, e prof. da medicina, a cirurgia e engenharia biomedicável na universidade de toronto (Toronto, Canadá) e prof. Haibo Zhang, prof. da anestesiologia, o hospital de St Michael, universidade de toronto; O prof. Nanshan Zhong e o prof. Yimin Li, do instituto de Guangzhou da saúde respiratória e de médicos principais na luta contra COVID-19 em China, vigiarão a experimentação; e prof. Josef Penninger, director científico e professor do instituto da ciência da vida da universidade do Columbia Britânica, Canadá.

Para endereçar estas crise infeliz e doença que terrível nossa equipe tem no breve trecho podido reunir uma equipe mundial dos peritos e dos cientistas. Nosso candidato APN01 da droga foi cofre forte provado e poço tolerados nos pacientes em experimentações clínicas precedentes da phi e do PhII. Nós somos deleitados e orgulhosos que nós podemos agora começar tratar pacientes contaminados em China.”  

Peter Llewellyn-Davies, director geral Biologics AG de APEIRON

“Nosso laboratório forneceu a primeira in vivo prova que ACE2, que nós tínhamos clonado e tínhamos feito os primeiros ratos do mutante, é o receptor essencial para o SARS-CoV-2 e que ACE2 tem o potencial proteger o pulmão de ferimento colaborando com o prof. Chengyu Jiang em PUMC no Pequim. Eu sou que baseado em nossa investigação e desenvolvimento, o potencial de APN01 (proteína solúvel do ser humano ACE2) para o tratamento dos pacientes que sofrem da infecção nova do coronavirus está sendo explorado agora nos ensaios clínicos,” prof. indicado entusiasmado Penninger, DM, co-inventor de APN01, fundador de APEIRON, membro de sua placa supervisória e professor na universidade do Columbia Britânica.

“ACE2 foi mostrado para ser essencial para a infecção viral adiantada do vírus SARS-CoV, que espalhou ràpida em todo o mundo em 2003. O coronavirus novo SARS-CoV-2 igualmente confia no receptor ACE2 para contaminar a pilha humana. Assim, o tratamento com ser humano de recombinação ACE2, pode ser usado para obstruir a propagação viral, e pode minimizar ferimento de pulmão, e deficiência orgânica múltipla do órgão, e finalmente mortalidade da diminuição nos pacientes com COVID-19.” prof. explicado Slutsky.

Após sete dias do tratamento, os dados experimentais serão avaliados e a revelação clínica do potencial será avaliada mais por APEIRON e pela equipe de IIT.

Esta cooperação experimental foi apoiada pelo Dr. Liqun Zhang e equipe de Angalpharma Co., Ltd (Suzhou, China), para coordenar o ensaio clínico chinês com o apoio do Co. farmacêutico dMed, uma equipe da CTOC baseada em China.