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El Biologics de APEIRON pone en marcha juicio clínica de la droga respiratoria para tratar la infección del coronavirus

APEIRON Biologics AG, una compañía de biotecnología con un producto aprobado en el mercado así como una tubería preclínica y clínica amplia, anunció hoy el lanzamiento de una juicio clínica investigador-iniciada piloto (IIT) con APN01, una enzima angiotensina-que convierte humana recombinante 2 (rhACE2), tratar a pacientes con la infección severa del coronavirus en la República Popular China.

La juicio seleccionada al azar, unblinded tratará a 24 pacientes por siete días para obtener datos preliminares sobre el impacto de rhACE2 en resultados biológicos, fisiológicos, y clínicos, así como seguro en pacientes con la infección severa SARS-CoV-2. Estos datos serán fijados para comprobar si una juicio clínica de la fase 2B en un número más grande de pacientes está autorizada.

La juicio está siendo soportada por personas globales de expertos de cabeza: Especialista de los cuidados intensivos, profesor Arturo Slutsky, científico, el hospital de San Miguel, Toronto, y profesor del remedio, cirugía e ingeniería biomédica en la universidad de Toronto (Toronto, Canadá) y profesor Haibo Zhang, profesor del Anesthesiology, el hospital de San Miguel, universidad de Toronto; Profesor Nanshan Zhong y profesor Yimin Li, del instituto de Guangzhou de la salud respiratoria y de los médicos de cabeza en combate contra COVID-19 en China, supervisarán la juicio; y profesor José Penninger, director científico y profesor del instituto de las ciencias de la vida de la universidad de la Columbia Británica, Canadá.

Para dirigir esta crisis lamentable y enfermedad terrible nuestras personas han podido a corto plazo reunir a personas mundiales de expertos y de científicos. Nuestro candidato APN01 de la droga ha sido caja fuerte probada y pozo tolerados en pacientes en juicios clínicas anteriores de la phi y de PhII. Somos encantados y orgullosos que podemos ahora comenzar a tratar a pacientes infectados en China.”  

Peter Llewellyn-Davies, director general Biologics AG de APEIRON

“Nuestro laboratorio proporcionó la primera in vivo prueba que ACE2, que habíamos reproducido y habíamos hecho los primeros ratones del mutante, es el receptor esencial para el SARS-CoV-2 y que tiene ACE2 el potencial de proteger el pulmón contra daño colaborando con profesor Chengyu Jiang en PUMC en Pekín. Soy que basado en nuestra investigación y progresos, el potencial de APN01 (proteína soluble del ser humano ACE2) para el tratamiento de los pacientes que sufren de la infección nueva del coronavirus ahora se está explorando en juicios clínicas,” profesor declarado emocionado Penninger, Doctor en Medicina, coinventores de APN01, fundador de APEIRON, pieza de su junta supervisora y profesor en la universidad de la Columbia Británica.

“ACE2 se ha mostrado para ser esencial para la infección viral temprana del virus SARS-CoV, que se extendió rápidamente en todo el mundo en 2003. El coronavirus nuevo SARS-CoV-2 también confía en el receptor ACE2 para infectar la célula humana. Así, el tratamiento con el ser humano recombinante ACE2, se puede utilizar para cegar la extensión viral, y puede disminuir daño de pulmón, y disfunción múltiple del órgano, y final mortalidad de la disminución en pacientes con COVID-19.” profesor explicado Slutsky.

Después de siete días de tratamiento, los datos de ensayo serán evaluados y el revelado clínico del potencial será fijado más lejos por APEIRON y las personas de IIT.

Esta cooperación de ensayo ha sido soportada por el Dr. Liqun Zhang y personas de Angalpharma Co., Ltd (Suzhou, China), para coordinar la juicio clínica china con el apoyo del Co. farmacéutico dMed, personas de la CRO (COORDINADORA) basadas en China.