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Le test clinique neuf emploie l'approche universelle de cellule tueuse naturelle pour traiter la leucémie aiguë myéloïde

Un neuf, test clinique de la phase I a offert à l'université de l'Etat d'Ohio le centre de lutte contre le cancer complet - le centre de traitement du cancer d'Arthur G. James et l'institut de recherches de Richard J. Solove (OSUCCC - James) soigneront des patients avec la leucémie aiguë myéloïde rechutée ou réfractaire (AML) utilisant une approche universelle nouvelle de cellule tueuse naturelle. L'essai sera conduit en partenariat avec Kiadis, une compagnie biopharmaceutical de stade clinique.

L'essai chercheur-parrainé sera conduit à OSUCCC - James, un cancer national (NCI) Institut-montré centre de lutte contre le cancer complet et centre de traitement du cancer autonome situés à Columbus, Ohio. Les OSUCCC - L'équipe de James a reçu l'approbation (FDA) de Food and Drug Administration pour application neuve d'investigation de médicament pour commencer cet essai et la compte commencer à inscrire des patients en mars 2020. Kiadis supportera l'étude par une convention de collaboration de recherches avec OSUCCC-James. Supplémentaire, OSU et Kiadis planification pour fonctionner ensemble pour commencer un essai parrainé de compagnie avec les cellules K-NK003 disponibles sur le marché augmentées avec la plate-forme de production des particules de Kiadis (PM21) dans la même population des patients dans le courant de l'année.

Dans cet essai neuf, les oncologistes emploieront les cellules tueuses naturelles disponibles sur le marché, fabriquées utilisant les cellules d'alimentateur du FC21 mbIL21 de Kiadis et la plate-forme de donneur universel de classe des propriétaires, au festin a rechuté/leucémie aiguë myéloïde et syndrome myélodysplasique refactory. L'étude évaluera la sécurité, l'efficacité et la distribution optimale de demande de règlement du produit de cellules de NK dans jusqu'à 56 patients, les âges 18 - 80 qui ont le réfractaire primaire AML, AML rechuté, ou syndromes myélodysplasiques (SMD).

Les cellules de NK données en dehors du réglage de la greffe ont montré pour induire des rémissions. Rechuté/réfractaire AML et patients de SMD ayez une possibilité élevée d'étape progressive tout en attendant la fabrication des cellules augmentées du diriger-donneur NK, en ayant ainsi un produit facilement accessible, et un qui n'exige pas la gestion des cytokines, peut être une approche attrayante pour ces patients. »

Sumithira Vasu, MBBS, hématologue-scientifique et directeur médical du laboratoire de thérapie cellulaire à OSUCCC - James

Vasu servira d'investigateur principal du test clinique, et est également un professeur agrégé à l'université d'université de l'Etat d'Ohio du médicament. « Cet essai emploie un produit disponible sur le marché et facilement disponible nouveau pour traiter ce qui est traditionnellement un groupe très en difficulté et de difficile-à-festin de patients. J'attends avec intérêt la collaboration avec Kiadis pour aider à accélérer le développement de cette thérapie cellulaire. »

« Nous sommes très heureux de fonctionner avec OSU et M. Vasu sur la première évaluation clinique de notre traitement disponible sur le marché de K-NK-cellule de donneur universel dans R/R AML en tant qu'élément de notre programme de produit de la thérapie cellulaire K-NK003, » dit Andrew Sandler, DM, médecin-chef de Kiadis. « Tandis que cette étude emploiera notre technologie FC21, nous planification pour influencer cette étude pour commencer une étude parrainée de compagnie à OSU et d'autres sites avec notre plate-forme de production de particules (PM21) dans la même population des patients dans le courant de l'année. Notre plate-forme PM21 de propriété industrielle est la seule technologie qui produit le traitement de NK-cellule sans utilisation des lignées cellulaires d'alimentateur, qui comportent le risque de cellules tumorales et d'ADN dans le produit fini. »

Le produit de cellules de NK sera fabriqué en laboratoire de thérapie cellulaire d'OSU sous le sens de Lynn O'Donnell, PhD, le directeur du bureau d'études de thérapie cellulaire à OSUCCC - institut de James Pelotonia pour l'Immuno-Oncologie.

O'Donnell note cette thérapie cellulaire disponible sur le marché de NK est seul de plusieurs voies :

  • Elle est dérivée des donneurs humains normaux qui ont subi le plein procédé de dépistage FDA-exigé et explique l'excellente extension de cellules de NK utilisant la technologie de Kiadis FC21.
  • Les OSUCCC - L'équipe de James peut encaisser les cellules en avant de l'adhérence patiente. « Pour cette raison, nous n'avons pas besoin d'attendre le desserrage de QC/QA ou « appariant » le donneur au bénéficiaire, des semaines sauvegardantes du moment critique pour des patients présentant la maladie agressive, » dit O'Donnell, qui sert également de professeur agrégé à l'université d'université de l'Etat d'Ohio du médicament.
  • Les cellules de NK ne sont pas génétiquement conçues comme des cellules de CHARIOT, des cellules de CAR-NK, ou d'autres produits de cellules de l'allogénique NK, que les notes d'O'Donnell élimine le besoin de suivi à long terme des patients, et réduisent le fardeau de réglementation général.
  • Des cellules de NK ne sont pas dérivées des cellules souche pluripotent induites ou d'une lignée cellulaire irradiée de tumeur, éliminant une autre source de risque pour les patients à long terme.

Vasu et O'Donnell n'ont aucun conflit d'intérêts financier potentiel lié à Kiadis ou à cette étude pour révéler.