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La nueva juicio clínica utiliza la aproximación universal de la célula de asesino natural para tratar leucemia mieloide aguda

Un nuevo, juicio clínica de la fase I ofreció a universidad estatal de Ohio el centro completo del cáncer - el hospital de Arturo G. James Cancer y el instituto de investigación de Richard J. Solove (OSUCCC - James) tratarán a pacientes con leucemia mieloide aguda recaída o refractaria (AML) usando una aproximación universal nueva de la célula de asesino natural. La juicio conducto en colaboración con Kiadis, compañía biopharmaceutical del escenario clínico.

La juicio investigador-patrocinada conducto en OSUCCC - James, cáncer nacional (NCI) Instituto-señalado centro completo del cáncer y hospital libre del cáncer situados en Columbus, Ohio. Los OSUCCC - Las personas de James recibieron la aprobación (FDA) de Food and Drug Administration para que un nuevo uso de investigación de la droga comience esta juicio y la preveen comenzar a alistar a pacientes en marzo de 2020. Kiadis soportará el estudio con un acuerdo de investigación colaborativo con OSUCCC-James. Además, OSU y Kiadis proyectan trabajar juntos para iniciar una juicio patrocinada compañía con las células disponibles K-NK003 desplegadas con la plataforma de la producción de la partícula de Kiadis (PM21) en la misma población de pacientes a finales de este año.

En esta nueva juicio, los oncólogos utilizarán las células de asesino naturales disponibles, manufacturadas usando las células de alimentador del FC21 mbIL21 de Kiadis y la plataforma del donante universal del propietario, a la invitación recayó/leucemia mieloide aguda refactory y síndrome myelodysplastic. El estudio evaluará el seguro, la eficacia y el lanzamiento óptimo del producto de la célula de NK en hasta 56 pacientes, edades 18 - 80 del tratamiento quién tienen material refractario primario AML, AML recaído, o síndromes myelodysplastic (MDS).

Las células de NK dadas fuera de la fijación del trasplante han mostrado para inducir remisiones. Los pacientes recaídos/refractarios de AML y de los MDS tienen una alta ocasión de la progresión mientras que esperan la fabricación de las células desplegadas del dirigir-donante NK, tan teniendo un producto fácilmente accesible, y uno que no requiere la administración de cytokines, puede ser una aproximación atractiva para estos pacientes.”

Sumithira Vasu, MBBS, hematólogo-científico y director médico del laboratorio de la terapia celular en OSUCCC - James

Vasu servirá como investigador principal de la juicio clínica, y es también profesor adjunto en la universidad de universidad estatal de Ohio del remedio. “Esta juicio utiliza un producto disponible, fácilmente disponible nuevo para tratar cuál es tradicionalmente un grupo muy enfermo y difícil-a-invitación de pacientes. Observo adelante a la colaboración con Kiadis para ayudar a acelerar el revelado de esta terapia celular.”

“Estamos muy contentos trabajar con OSU y el Dr. Vasu en la primera evaluación clínica de nuestra terapia disponible de la K-NK-célula del donante universal en R/R AML como parte de nuestro programa del producto de la terapia celular K-NK003,” dice a Andrew Sandler, Doctor en Medicina, director médico de Kiadis. “Mientras que este estudio utilizará nuestra tecnología FC21, proyectamos leverage este estudio para iniciar un estudio patrocinado compañía en OSU y otros sitios con nuestra plataforma de la producción de la partícula (PM21) en la misma población de pacientes a finales de este año. Nuestra plataforma propietaria PM21 es la única tecnología que produce terapia de la NK-célula sin el uso de las variedades de células del alimentador, que llevan el riesgo de células del tumor y de DNA en el producto final.”

El producto de la célula de NK será fabricado en el laboratorio de la terapia celular de OSU bajo la dirección de Lynn O'Donnell, doctorado, director de la ingeniería de la terapia celular en OSUCCC - instituto de James Pelotonia para la Inmuno-Oncología.

O'Donnell observa esta terapia celular disponible de NK es único de varias maneras:

  • Se deriva de los donantes humanos normales que han experimentado el cribado FDA-asignado por mandato completo y está demostrando la extensión excelente de la célula de NK usando la tecnología de Kiadis FC21.
  • Los OSUCCC - Las personas de James pueden depositar las células delante del alistamiento paciente. “Debido a esto, no necesitamos esperar la baja de QC/QA o “igualando” al donante al beneficiario, las semanas que salvan del momento crítico para los pacientes con enfermedad agresiva,” dice a O'Donnell, que también sirve como profesor adjunto en la universidad de universidad estatal de Ohio del remedio.
  • Las células de NK genético no se dirigen como las células del CARRO, las células de CAR-NK, u otros productos allogeneic de la célula de NK, que las notas de O'Donnell eliminan la necesidad de la continuación a largo plazo de pacientes, y reducen la carga reguladora total.
  • Las células de NK no se derivan de células madres pluripotent inducidas o de una variedad de células irradiada del tumor, eliminando otra fuente del riesgo para los pacientes a largo plazo.

Vasu y O'Donnell no tienen ningún conflicto de intereses financiero potencial relacionado con Kiadis o este estudio para divulgar.