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Le traitement d'investigation de CHARIOT pour le lymphome de Hodgkin reçoit la nomination accélérée de la FDA

Basé sur l'épreuve-de-concept résulte des tests cliniques à l'université du centre de lutte contre le cancer complet de la Caroline du Nord Lineberger et l'université de Baylor du médicament, une immunothérapie cellulaire d'investigation pour le lymphome de Hodgkin a reçu une nomination de traitement avancée par médicament régénérateur des États-Unis Food and Drug Administration.

La thérapeutique de Tessa a annoncé la nomination basée sur des résultats des essais cliniques préliminaires pour un traitement à cellule T de récepteur chimérique d'antigène (CHARIOT) étudié dans les patients présentant le lymphome rechuté ou réfractaire de Hodgkin à l'UNC et au BCM.

Le traitement de CHARIOT concerne extraire les cellules immunitaires spécifiques des patients, concevant les cellules dans le laboratoire pour chasser des cellules tumorales manifestant une cible moléculaire spécifique, et puis re-les infusant de nouveau dans le patient pour combattre leur cancer.

En plus d'optimiser le traitement par des essais cliniques précoces, les chercheurs d'UNC Lineberger ont joué un rôle critique dans des études de laboratoire tôt que cela a menées au modèle du traitement d'investigation.

La thérapeutique de Tessa a annoncé des régimes pour continuer de développer le traitement expérimental dans les essais de phase II visés pour le quatrième trimestre de cette année.

Nous avons commencé à travailler à ce traitement pour améliorer des résultats pour des patients présentant le lymphome rechuté ou réfractaire de Hodgkin à un moment où le pronostic pour ces patients était très mauvais, et le traitement prolongé était la qualité de vie des patients toxiques et et nuis.

Caractéristiques cliniques du test clinique que nous avons conduit à l'UNC indiquons que le traitement d'investigation est sûr, et les taux de réponse étaient remarquable dans une population fortement traitée préalablement. »

Barbara Savoldo, DM, PhD, professeur, Division d'UNC Lineberger d'École de Médecine d'UNC de l'Hématologie-Oncologie pédiatrique

Savoldois également le Directeur adjoint du programme clinique d'immunothérapie d'UNC Lineberger.

Sous le sens de Natalie d'UNC Lineberger Grover, DM, professeur adjoint de médicament et directeur clinique du programme cellulaire de traitement et Anne Beaven d'UNC Lineberger, DM, professeur agrégé de médicament et directeur du programme de lymphome, UNC Lineberger a lancé un test clinique de la phase 1b/2 pour étudier la sécurité du traitement de CHARIOT pour des patients présentant le lymphome rechuté ou réfractaire de Hodgkin et pour le positif de lymphome non Hodgkinien pour le marqueur cellulaire CD30. Les chercheurs de BCM indépendamment ont lancé des essais du traitement d'investigation de CHARIOT aussi bien.

UNC Lineberger a recruté Savoldo et Gianpietro Dotti, DM, maintenant un membre et professeur d'UNC Lineberger dans le service d'École de Médecine d'UNC de la microbiologie et de l'immunologie, du BCM en 2015 pour continuer leur travail développant et étudiant des traitements de translation nouveaux de CHARIOT, y compris le traitement du CHARIOT CD30 pour le lymphome.

Savoldo a abouti des études de laboratoire tôt au BCM que cela a mené au développement du traitement d'investigation pour le lymphome de CD30-positive.

Le « travail de Barbara concevant le traitement était critique et a été employé dans les essais aux deux institutions, » a dit Jon d'UNC Lineberger Serody, DM, professeur de médecine d'Elizabeth Thomas, microbiologie et immunologie et directeur du programme cellulaire de traitement. « Notre travail était critique en proposant une approche de lymphodepletion qui a optimisé le fonctionnement du traitement. »

Les résultats d'UNC Lineberger de l'essai sont publication en instance, mais les chercheurs disent que les caractéristiques préliminaires étaient prometteuses, en particulier quand elles ont employé un régime spécifique de chimiothérapie - connu sous le nom de lymphodepletion - avant l'infusion des cellules de CHARIOT.

« La plupart des patients sur l'essai avaient progressé sur des traitements approuvés précédents, » Grover a dit. « Cette demande de règlement bien-a été tolérée, et ce sont des patients qui ont eu la maladie réellement réfractaire. »

La nomination de FDA se destine pour accélérer l'examen des thérapies cellulaires conçues pour traiter, modifier, renverser ou guérir une suite ou une maladie potentiellement mortelle, et où la preuve clinique préliminaire a montré le médicament a le potentiel de satisfaire un besoin médical imprévisible.

On s'attend à ce qu'UNC Lineberger soit un site pour l'essai de phase II.

De plus, les chercheurs d'UNC Lineberger ont lancé des tests cliniques complémentaires pour augmenter et s'améliorer sur le traitement d'investigation de CHARIOT de CD30-directed pour le lymphome.

Une étude clinique a lancé pour vérifier l'immunothérapie de CHARIOT de CD30-directed pour le lymphome à lymphocytes T qui a été supporté par une concession de gabarit jusqu'au cancer. Dotti et d'autres chercheurs ont été nommés à l'équipe rêveuse de lymphome à lymphocytes T de SU2C mégohm Vosburg derrière l'effort.

Dans un autre test clinique, les chercheurs d'UNC Lineberger travaillent pour améliorer le traitement du CHARIOT CD30 pour le lymphome rechuté ou réfractaire de Hodgkin utilisant des techniques complémentaires de génie génétique pour améliorer le transfert des cellules immunitaires au cancer.

Une étude complémentaire évaluera des thérapies combiné, y compris des immunothérapies connues sous le nom d'inhibiteurs de point de reprise, pour améliorer des réactions pour les patients présentant le lymphome classique rechuté ou réfractaire de Hodgkin qui progressent sur des immunothérapies de CHARIOT de CD30-directed.

« La majorité de patients présentant le lymphome de Hodgkin sont guéries avec le traitement principal, mais le pronostic est plus mauvais pour les patients qui ne répondent pas au traitement initial, » Grover a dit. « Nous travaillons pour essayer d'améliorer les perspectives pour les patients qui ne réagissent pas aux traitements initiaux. »