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A terapia de investigação do CARRO para o linfoma de Hodgkin recebe a designação rápido do FDA

Baseado no prova--conceito resulta dos ensaios clínicos na universidade do centro detalhado do cancro de North Carolina Lineberger e a faculdade de Baylor da medicina, uma imunoterapia celular de investigação para o linfoma de Hodgkin recebeu medicina regenerativa uma designação avançada da terapia dos E.U. Food and Drug Administration.

A terapêutica de Tessa anunciou a designação baseada em resultados preliminares do ensaio clínico para uma terapia de célula T do receptor quiméricoe do antígeno (CARRO) estudada nos pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin em UNC e no BCM.

A terapia do CARRO envolve extrair pilhas imunes específicas dos pacientes, projetando as pilhas no laboratório para caçar as pilhas do tumor que indicam um alvo molecular específico, e re-infundindo então as de novo no paciente para lutar seu cancro.

Além do que o aperfeiçoamento da terapia com os ensaios clínicos adiantados, os pesquisadores de UNC Lineberger jogaram um papel crítico em estudos que de laboratório adiantados aquele conduziu ao projecto da terapia de investigação.

A terapêutica de Tessa anunciou planos para continuar a desenvolver o tratamento experimental nas experimentações da fase II visadas para o quarto trimestre deste ano.

Nós começamos trabalhar nesta terapia para melhorar resultados para pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin numa altura em que o prognóstico para estes pacientes era muito deficiente, e o tratamento prolongado era a qualidade dos pacientes tóxicos, e danificados de vida.

Dados clínicos do ensaio clínico que nós conduzimos em UNC indicamos que a terapia de investigação é segura, e as taxas de resposta era notável em uma população pesadamente pre-tratada.”

Barbara Savoldo de UNC Lineberger, DM, PhD, professor, divisão da Faculdade de Medicina de UNC da Hematologia-Oncologia pediatra

Savoldois igualmente o director-adjunto do programa clínico da imunoterapia de UNC Lineberger.

Sob a direcção de Natalie Grover, DM, professor adjunto da medicina e director clínico do programa celular da terapia e Anne Beaven de UNC Lineberger, DM, professor adjunto da medicina e director do programa do linfoma, UNC Lineberger de UNC Lineberger lançou um ensaio clínico da fase 1b/2 para estudar a segurança da terapia do CARRO para pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin e para o positivo do linfoma non-Hodgkin para o marcador CD30 celular. Os pesquisadores do BCM lançaram independente experimentações da terapia de investigação do CARRO também.

UNC Lineberger recrutou Savoldo e Gianpietro Dotti, DM, agora um membro e um professor de UNC Lineberger no departamento de Faculdade de Medicina de UNC da microbiologia e da imunologia, do BCM em 2015 para continuar seu trabalho que desenvolve e que estuda as terapias translational novas do CARRO, incluindo a terapia do CARRO CD30 para o linfoma.

Savoldo conduziu estudos de laboratório adiantados no BCM que aquele conduziu à revelação da terapia de investigação para o linfoma de CD30-positive.

De “o trabalho Barbara que projeta a terapia era crítico e foi usado nas experimentações em ambas as instituições,” disse Jon Serody de UNC Lineberger, DM, professor de Elizabeth Thomas da medicina, a microbiologia e a imunologia e o director do programa celular da terapia. “Nosso trabalho era crítico na vinda acima com uma aproximação do lymphodepletion que aperfeiçoasse a função da terapia.”

Os resultados de UNC Lineberger da experimentação são publicação pendente, mas os pesquisadores dizem que os dados preliminares eram prometedores, particularmente quando usaram um regime específico da quimioterapia - conhecido como um lymphodepletion - antes da infusão das pilhas do CARRO.

“A maioria dos pacientes na experimentação tinham progredido em terapias aprovadas precedentes,” Grover disse. “Este tratamento bem-foi tolerado, e estes são os pacientes que tiveram a doença realmente refractária.”

A designação do FDA é pretendida expedir a revisão das terapias de pilha projetadas tratar, alterar, inverter ou curar uma série ou uma doença risco de vida, e onde a evidência clínica preliminar mostrou a droga tem o potencial endereçar uma necessidade médica não satisfeita.

UNC Lineberger é esperado ser um local para a experimentação da fase II.

Além, os pesquisadores de UNC Lineberger lançaram ensaios clínicos adicionais para expandir e melhorar em cima da terapia de investigação do CARRO de CD30-directed para o linfoma.

Um estudo clínico lançou-se para investigar a imunoterapia do CARRO de CD30-directed para o linfoma de célula T que foi apoiado por uma concessão do suporte até o cancro. Dotti e outros pesquisadores foram nomeados à equipa ideal de célula T do linfoma de SU2C megohm Vosburg atrás do esforço.

Em um outro ensaio clínico, os pesquisadores de UNC Lineberger estão trabalhando para melhorar a terapia do CARRO CD30 para o linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin usando técnicas adicionais da genética para melhorar a migração das pilhas imunes ao cancro.

Um estudo adicional avaliará as terapias da combinação, incluindo as imunoterapias conhecidas como inibidores do ponto de verificação, para melhorar respostas para os pacientes com linfoma clássico tido uma recaída ou refractário de Hodgkin que progridem em imunoterapias do CARRO de CD30-directed.

“A maioria dos pacientes com linfoma de Hodgkin é curada com terapia de primeira linha, mas o prognóstico é mais ruim para os pacientes que não respondem à terapia inicial,” Grover disse. “Nós estamos trabalhando para tentar melhorar a probabilidade para os pacientes que não respondem aos tratamentos iniciais.”