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La terapia de investigación del CARRO para el linfoma de Hodgkin recibe la designación por vía rápida del FDA

De acuerdo con prueba-de-concepto resulta de juicios clínicas en la universidad del centro completo del cáncer de Carolina del Norte Lineberger y la universidad de Baylor del remedio, una inmunoterapia celular de investigación para el linfoma de Hodgkin ha recibido una designación avance remedio regenerador de la terapia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration.

La terapéutica de Tessa anunció la designación basada en los resultados preliminares de la juicio clínica para una terapia quimérica del linfocito T del receptor del antígeno (CARRO) estudiada en pacientes con el linfoma recaído o refractario de Hodgkin en UNC y el BCM.

La terapia del CARRO implica el extraer de las células inmunes específicas de pacientes, dirigiendo las células en el laboratorio para cazar las células del tumor que visualizan un objetivo molecular específico, y después re-infundiéndolas nuevamente dentro del paciente para luchar su cáncer.

Además de optimizar la terapia con juicios clínicas tempranas, los investigadores de UNC Lineberger desempeñaron un papel crítico en estudios de laboratorio tempranos que eso llevó al diseño de la terapia de investigación.

La terapéutica de Tessa anunció planes para continuar el desarrollar del tratamiento experimental en las juicios de la fase II apuntadas para el cuarto trimestre de este año.

Comenzamos a trabajar en esta terapia para perfeccionar los resultados para los pacientes con el linfoma recaído o refractario de Hodgkin en un momento en que el pronóstico para estos pacientes era muy pobre, y el tratamiento prolongado era la calidad de vida de los pacientes tóxicos, y empeorados.

Datos clínicos de la juicio clínica que hemos conducto en UNC indicamos que la terapia de investigación es segura, y las tasas de respuesta era notable en una población pesado pretratada.”

Barbara Savoldo, Doctor en Medicina, doctorado, profesor, división de UNC Lineberger de la Facultad de Medicina de UNC de Hematología-Oncología pediátrica

Savoldois también el director auxiliar del programa clínico de la inmunoterapia de UNC Lineberger.

Bajo la dirección de Natalie Grover, Doctor en Medicina, profesor adjunto del remedio y director clínico del programa celular de la terapia y Anne Beaven de UNC Lineberger, Doctor en Medicina, profesor adjunto del remedio y director del programa del linfoma, UNC Lineberger de UNC Lineberger puso en marcha una juicio clínica de la fase 1b/2 para estudiar el seguro de la terapia del CARRO para los pacientes con el linfoma recaído o refractario de Hodgkin y para el positivo del linfoma no-Hodgkin para el marcador celular CD30. Los investigadores del BCM pusieron en marcha independientemente juicios de la terapia de investigación del CARRO también.

UNC Lineberger reclutó Savoldo y a Juan Pedro Dotti, Doctor en Medicina, ahora pieza y profesor de UNC Lineberger en el departamento de Facultad de Medicina de UNC de la microbiología y de la inmunología, del BCM en 2015 para continuar su trabajo que desarrollaba y que estudiaba terapias de translación nuevas del CARRO, incluyendo la terapia del CARRO CD30 para el linfoma.

Savoldo llevó estudios de laboratorio tempranos en el BCM que ése llevó al revelado de la terapia de investigación para el linfoma de CD30-positive.

El “trabajo de Barbara que diseñaba la terapia era crítico y fue utilizado en las juicios en ambas instituciones,” dijo a Jon Serody, Doctor en Medicina, profesor de medicina de Elizabeth Thomas, microbiología e inmunología y director de UNC Lineberger del programa celular de la terapia. “Nuestro trabajo era crítico en subir con una aproximación del lymphodepletion que optimizó la función de la terapia.”

Los resultados de UNC Lineberger de la juicio son publicación pendiente, pero los investigadores dicen que los datos preliminares eran prometedores, determinado cuando utilizaron un régimen específico de la quimioterapia - conocido como lymphodepletion - antes de la infusión de las células del CARRO.

“La mayor parte de los pacientes en juicio habían progresado en terapias aprobadas anteriores,” Grover dijo. “Este tratamiento bien-fue tolerado, y éstos son los pacientes que tenían enfermedad realmente refractaria.”

La designación del FDA se piensa para acelerar la revista de las terapias celulares diseñadas para tratar, para modificar, para invertir o para curar una serie o una enfermedad peligrosa para la vida, y donde las pruebas clínicas preliminares han mostrado la droga tiene potencial de dirigir una necesidad médica incumplida.

Se prevee que UNC Lineberger sea un sitio para la juicio de la fase II.

Además, los investigadores de UNC Lineberger han puesto en marcha juicios clínicas adicionales para desplegarse y para perfeccionar sobre la terapia de investigación del CARRO de CD30-directed para el linfoma.

Un estudio clínico ha lanzado para investigar la inmunoterapia del CARRO de CD30-directed para el linfoma del linfocito T que fue soportado por una concesión del soporte hasta cáncer. Nombraron Dotti y a otros investigadores a las personas ideales del linfoma del linfocito T de SU2C megohmio Vosburg detrás del esfuerzo.

En otra juicio clínica, los investigadores de UNC Lineberger están trabajando para perfeccionar la terapia del CARRO CD30 para el linfoma recaído o refractario de Hodgkin usando técnicas adicionales de la ingeniería genética para perfeccionar la migración de las células inmunes al cáncer.

Un estudio adicional evaluará terapias de la combinación, incluyendo las inmunoterapias conocidas como inhibidores del punto de verificación, para perfeccionar las reacciones para los pacientes con el linfoma clásico recaído o refractario de Hodgkin que progresan en inmunoterapias del CARRO de CD30-directed.

“Curan a la mayoría de pacientes con el linfoma de Hodgkin con terapia de primera línea, pero el pronóstico es peor para los pacientes que no responden a la terapia inicial,” Grover dijo. “Estamos trabajando para intentar perfeccionar la perspectiva para los pacientes que no responden a los tratamientos iniciales.”