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EKF lance l'analyseur de POC de β-cétone CLIA-renoncé par FDA et de glucose au marché des États-Unis

La diagnose d'EKF, la compagnie in vitro globale de diagnose, annonce un ajout neuf à son portefeuille de soins de diabète aux États-Unis. Le WB de Stat-Site est un mètre à deux usages de β-cétone et de glucose de sang total pour à usage professionnel dans le management du diabète. La FDA neuve CLIA-a renoncé à l'analyseur tenu dans la main sûrement et fournit efficacement des résultats dans juste 5-10 secondes, et peut être employée dans les remarque-de-soins (POC) et le certificat des réglages de renonciation, bureaux tels que médecins des', des cliniques et tout autre emplacement non traditionnel de laboratoire.

La FDA de lancements d
Analyseur de sang total de β-cétone et de glucose de WB du Stat-Site de la diagnose d'EKF. Crédit d'image : Diagnose d'EKF

Comme double système de mesure d'analyte, le WB de Stat-Site peut quantitativement mesurer la β-cétone (des Bêta-Hydroxybutyrate ou BHB) du capillaire frais et du sang total veineux en 10 secondes. De plus, il fournit des mesures quantitatives en 5 secondes pour le glucose dans le capillaire frais, veineux et également le sang total néonatal. Les résultats sont rapportés sur son écran LCD clair et jusqu'à 400 peuvent être enregistrés dans la mémoire ; ceux-ci peuvent être téléchargés utilisant un mini câble usb simple.

Le système neuf est très simple et intuitif pour employer car c'est réactif libre, utilisant les bandes d'essai auxquelles du sang total est ajouté directement. Ce sont individuellement enveloppé dans de l'aluminium procurable ou dans une fiole avec une durée de conservation de six mois une fois ouverts. Pour traiter facile, les bandes d'essai sont larges et une lumière de signe de filet sur la mise en place de guides légers d'analyseur.

Autre améliorer sa facilité d'utilisation, le système d'identification du filet du WB de Stat-Site, différencie automatiquement si une bande d'essai de glucose sanguin ou de β-cétone a été insérée et analysera en conséquence par l'intermédiaire de son fonctionnement automatique de début. Juste 1 µL de sang total est exigé pour cette analyse et le système trouvera et alertera si le sang insuffisant est procurable. Également le support des utilisateurs novices, un fonctionnement automatique d'éjection de filet s'assure que la contamination croisée est évitée.

Précis avec l'excellente gamme linéaire, le WB de Stat-Site a une gamme de mesure pour la β-cétone de 0,1 à 8,0 mmol/l et pour le mg/dl du glucose sanguin 10 à 600 (0,5 à 33,3 mmol/L). Son grand choix d'hématocrite est de 10 à 70% pour la β-cétone et 20 à 70% pour le glucose sanguin. Autre assurant son exactitude, le système a l'identification automatique de contrôle de la qualité et est étalonné suivre la méthode® de Bêta-Hydroxybutyrate de Liquicolor. Ceci est employé par presque 1.300 hôpitaux aux Etats-Unis pour recenser et surveiller des patients présentant l'acidocétose diabétique, parmi beaucoup d'autres applications cliniques.

L'introduction du WB de Stat-Site autre améliore notre gamme de produits de soins de diabète. Les soins de diabète d'EKF tâchent d'améliorer l'accès patient à la diagnose de soins de diabète par la fourniture de technologie abordable et facile à utiliser, réduisant le coût de santé à long terme de l'élevage population diabétique et pré-diabétique. Avoir accès disponible et efficace aux résultats de β-cétone et de glucose de qualité de laboratoire au POC fournit au praticien et au patient les informations nécessaires qu'ils doivent rendre des décisions cliniques ou de mode de vie en quelques secondes. »

Gavin Jones, chef de gestion du produit, diagnose d'EKF

En raison de son état CLIA-renoncé par FDA, le WB neuf de Stat-Site est au commencement seulement procurable pour la vente au marché des États-Unis. Le produit subit actuel le repère de la CE de processus et suivant ceci, ces β-cétone de sang total et mètre de glucose seront procurables pour à usage professionnel dans le management du diabète mondial.

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    EKF Diagnostics. (2020, May 12). EKF lance l'analyseur de POC de β-cétone CLIA-renoncé par FDA et de glucose au marché des États-Unis. News-Medical. Retrieved on October 29, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200313/EKF-launches-FDA-CLIA-waived-ceb2-ketone-and-glucose-POC-analyzer-to-US-market.aspx.

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