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EKF lança o analisador CLIA-renunciado FDA do POC da β-cetona e da glicose ao mercado dos E.U.

Os diagnósticos de EKF, in vitro empresa global dos diagnósticos, anunciam uma adição nova a sua carteira do cuidado do diabetes nos E.U. A WB do STAT-Local é um medidor de dupla utilização da β-cetona e da glicose do sangue inteiro para o uso profissional na gestão do diabetes. O FDA novo CLIA-renunciou analisador handheld confiantemente e entrega eficientemente resultados dentro de apenas 5-10 segundos, e pode ser usado no ponto--cuidado (POC) e no certificado de ajustes da renúncia, tais como escritórios dos médicos', clínicas e outros lugar não-tradicionais do laboratório.

Os lançamentos FDA de EKF CLIA-renunciaram o analisador do POC da β-cetona e da glicose ao mercado dos E.U.
Analisador do sangue inteiro da β-cetona e da glicose da WB do STAT-Local dos diagnósticos de EKF'. Crédito de imagem: Diagnósticos de EKF

Como um sistema de medida duplo do analyte, a WB do STAT-Local pode quantitativa medir a β-cetona (Beta-Hydroxybutyrate ou BHB) do capilar fresco e do sangue inteiro venoso em 10 segundos. Além, entrega medidas quantitativas em 5 segundos para a glicose no capilar fresco, venoso e igualmente no sangue inteiro neonatal. Os resultados são relatados em seu painel LCD claro e até 400 podem ser armazenados na memória; estes podem ser transferidos usando um mini cabo simples de USB.

O sistema novo é muito simples e intuitivo usar-se como é reagente livre, usando as tiras de teste a que o sangue inteiro é adicionado directamente. Estes são folha-envolvido individualmente disponível ou em um tubo de ensaio com uma vida útil de seis meses abertos uma vez. Para a manipulação fácil, as tiras de teste são largas e uma luz da indicação da tira na inserção dos guias claros do analisador.

Mais adicional aumentar sua acessibilidade, o sistema de identificação da tira da WB do STAT-Local, diferencia-se automaticamente se uma tira de teste da glicemia ou da β-cetona estêve introduzida e analisará em conformidade através de sua auto função do começo. Apenas 1 µL do sangue inteiro é exigido para esta análise e o sistema detectará e alertará se o insuficiente sangue está disponível. Igualmente apoiar usuários inexperientes, uma função automática da ejecção da tira assegura-se de que a contaminação transversal esteja evitada.

Exacto com escala linear excelente, a WB do STAT-Local tem uma escala da medida para uma β-cetona de 0,1 a 8,0 mmol/L e para a glicemia 10 a 600 mg/dL (0,5 a 33,3 mmol/L). Sua escala larga do hematocrit é 10 a 70% para a β-cetona e 20 a 70% para a glicemia. Mais adicional assegurando sua precisão, o sistema tem a auto identificação do QC e é calibrado usando o Beta-Hydroxybutyrate® método de Liquicolor. Isto é usado por quase 1.300 hospitais nos EUA para identificar e monitorar pacientes com ketoacidosis do diabético, entre muitas outras aplicações clínicas.

A introdução de WB do STAT-Local mais adicional aumenta nossa gama de produtos do cuidado do diabetes. O cuidado do diabetes de EKF esforça-se para melhorar o acesso paciente aos diagnósticos do cuidado do diabetes através da disposição da tecnologia disponível, fácil de usar, reduzindo o custo de cuidados médicos a longo prazo da população crescente do diabético e do pre-diabético. Ter o acesso pronto e eficiente aos resultados da β-cetona e da glicose da qualidade do laboratório no POC fornece o médico e o paciente a informação que essencial precisam de fazer decisões a clínicas ou do estilo de vida nos segundos.

Gavin Jones, cabeça da gestão de produtos, diagnósticos de EKF

Devido a seu estado CLIA-renunciado FDA, a WB nova do STAT-Local está inicialmente somente disponível para a venda ao mercado dos E.U. O produto está submetendo-se actualmente ao processo da marca do CE e seguindo isto, estes β-cetona do sangue inteiro e medidor da glicose estarão disponíveis para o uso profissional na gestão do diabetes global.

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    EKF Diagnostics. (2020, May 12). EKF lança o analisador CLIA-renunciado FDA do POC da β-cetona e da glicose ao mercado dos E.U.. News-Medical. Retrieved on October 27, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200313/EKF-launches-FDA-CLIA-waived-ceb2-ketone-and-glucose-POC-analyzer-to-US-market.aspx.

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