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EKF lanza el analizador CLIA-renunciado FDA del PC de la β-cetona y de la glucosa al mercado de los E.E.U.U.

Los diagnósticos de EKF, la compañía in vitro global de los diagnósticos, anuncian una nueva adición a su cartera del cuidado de la diabetes en los E.E.U.U. El WB del STAT-Sitio es un contador de doble uso de la β-cetona y de la glucosa de la sangre entera para uso profesional en la administración de la diabetes. El nuevo FDA CLIA-renunció el analizador del PDA seguro y entrega eficientemente resultados en el plazo de apenas 5-10 segundos, y se puede utilizar en punto-de-cuidado (POC) y el certificado de fijaciones de la excepción, tales como oficinas de médicos las', las clínicas y otras situaciones no tradicionales del laboratorio.

Los lanzamientos FDA de EKF CLIA-renunciaron el analizador del PC de la β-cetona y de la glucosa al mercado de los E.E.U.U.
Analizador de la sangre entera de la β-cetona y de la glucosa del WB del STAT-Sitio de los diagnósticos de EKF'. Haber de imagen: Diagnósticos de EKF

Como sistema de medición doble del analito, el WB del STAT-Sitio puede medir cuantitativo la β-cetona (Beta-Hydroxybutyrate o BHB) del capilar fresco y de la sangre entera venosa en 10 segundos. Además, entrega mediciones cuantitativas en 5 segundos para la glucosa en capilar fresco, venoso y también sangre entera neonatal. Los resultados se denuncian sobre su pantalla sin obstrucción del LCD y hasta 400 se pueden salvar en memoria; éstos se pueden transferir directamente usando un mini cable simple de USB.

El nuevo sistema es muy simple e intuitivo utilizar como es reactivo libre, usando las tiras de prueba a las cuales la sangre entera se agrega directamente. Éstos son individualmente en embalaje flexible disponible o en un frasco con una vida útil de seis meses abiertos una vez. Para el manejo fácil, las tiras de prueba son anchas y una luz de la indicación de la tira en la inserción de las guías livianas del analizador.

Más futuro el aumento de su facilidad de empleo, el sistema de identificación de la tira del WB del STAT-Sitio, distingue automáticamente si una tira de prueba de la glucosa en sangre o de la β-cetona se ha insertado y analizará por consiguiente vía su función auto del comienzo. Apenas 1 µL de sangre entera se requiere para este análisis y el sistema descubrirá y alertará si la sangre escasa está disponible. También el apoyo de los utilizadores inexpertos, una función automática de la eyección de la tira se asegura de que la contaminación cruzada está evitada.

Exacto con el alcance lineal excelente, el WB del STAT-Sitio tiene un alcance de la medición para la β-cetona de 0,1 a 8,0 mmol/L y para la glucosa en sangre 10 a 600 mg/dL (0,5 a 33,3 mmol/L). Su alcance ancho del hematócrito es 10 al 70% para la β-cetona y 20 al 70% para la glucosa en sangre. Más futuro asegurando su exactitud, el sistema tiene identificación auto del control de calidad y se calibra usando el método® Beta-Hydroxybutyrate de Liquicolor. Esto es utilizada por casi 1.300 hospitales en los E.E.U.U. para determinar y para vigilar a pacientes con ketoacidosis diabético, entre muchos otros usos clínicos.

La introducción de WB del STAT-Sitio más futura aumenta nuestra gama de productos del cuidado de la diabetes. El cuidado de la diabetes de EKF se esfuerza perfeccionar el acceso paciente a los diagnósticos del cuidado de la diabetes a través de la disposición de la tecnología asequible, fácil de usar, reduciendo el costo de atención sanitaria a largo plazo del crecimiento población diabética y pre-diabética. Tener acceso listo y eficiente a los resultados de la β-cetona y de la glucosa de la calidad del laboratorio en el PC provee del médico y del paciente la información esencial que necesitan hacer las decisiones clínicas o de la forma de vida en segundos.

Gavin Jones, jefe de la gestión de productos, diagnósticos de EKF

Debido a su estado CLIA-renunciado FDA, el nuevo WB del STAT-Sitio está inicialmente solamente disponible para la venta al mercado de los E.E.U.U. El producto está experimentando actualmente la marca del CE de proceso y siguiendo esto, esta β-cetona de la sangre entera y contador de la glucosa estarán disponibles para uso profesional en la administración de la diabetes global.

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    EKF Diagnostics. (2020, May 12). EKF lanza el analizador CLIA-renunciado FDA del PC de la β-cetona y de la glucosa al mercado de los E.E.U.U.. News-Medical. Retrieved on October 20, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200313/EKF-launches-FDA-CLIA-waived-ceb2-ketone-and-glucose-POC-analyzer-to-US-market.aspx.

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