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L'essai énorme d'OMS des traitements COVID-19 commence

Comme bobines du monde du choc dévastateur et du danger de apparence vague du coronavirus nouveau COVID-19, les chercheurs dans le monde entier emballent pour trouver un remède qui réduira la gravité de sympt40me et renversera le cours de la maladie, libérant vers le haut de plus d'espace d'hôpital et permettant pour traiter plus des caisses sévèrement affectées.

En accord avec ceci, l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) a débuté un grand essai de quatre demandes de règlement qui retiennent la promesse la plus significative de régler le coronavirus. C'est un essai sans précédent, avec des chercheurs des locations multiples fonctionnant à l'unisson pour assembler autant caractéristique sur l'efficacité de ces demandes de règlement, même tandis que la pandémie fait rage. L'étude est conçue avec la simplicité la plus grande, pour comprendre des milliers de patients dans les douzaines de pays. C'est un régime intentionnel pour permettre aux hôpitaux les plus accablés de participer à l'essai pour rassembler les la plupart des résultats possibles dans la trame de temps la plus courte.

Réutilisation des médicaments

La route la plus courte aux traitements efficaces se développants pour le virus est de regarder les médicaments existants, l'un ou l'autre ceux qui sont déjà approuvés pour d'autres maladies, ainsi que ceux qui ne sont pas encore approuvés mais a été montrée pour aider à détendre la maladie dans des modèles animaux des deux épidémies précédentes de coronavirus, à savoir, de syndrôme respiratoire aigu sévère (SARS) et de syndrome respiratoire de Moyen-Orient (MERS).

L'espoir est de constater qu'un ou plusieurs de ces médicaments ralentiront ou détruiront le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère. Ceci jouerait un rôle important en sauvegardant beaucoup de patients en état critique, mais protégerait également des milliers de professionnels de la santé et d'autres travailleurs associés qui mettent leurs durées en danger chaque moment où elles sont dans leur lieu de travail. En outre, les traitements efficaces pourraient également abaisser le temps passé par des patients dans les soins intensifs, rendant plus de bâtis procurables pour ceux qui ont besoin de eux.

Micrographe électronique nouveau de lecture du coronavirus SARS-CoV-2 Colorized d
Micrographe électronique nouveau de lecture du coronavirus SARS-CoV-2 Colorized d'une cellule d'apoptotique (vert) fortement infectée avec des particules du virus SARS-COV-2 (pourprées), d'isolement dans un échantillon patient. Image saisie et couleur-améliorée à l'installation intégrée par NIAID de recherches (IRF) dans le fort Detrick, le Maryland. Crédit : NIAID

L'essai

Les participants à l'essai, SOLIDARITY appelée, seront n'importe quel patient qui est confirmé pour avoir COVID-19 et accomplit les critères d'éligibilité comme décidé par le médecin de traitement. Après que des procédures de consentement éclairé soient remplies, les petits groupes du patient sont alors présentés dans un site Web installé particulièrement pour l'essai par l'OMS.

Le médecin indique les médicaments procurables de l'hôpital des quatre étant étudiés dans l'essai, et le site Web randomise le patient à un de ces médicaments ou aux soins normaux locaux étant offerts pour l'infection.

Ceci remplit la procédure d'inscription pour l'essai. Le seul restant détaille, selon un d'OMS est les médecins conseil, Ana Maria Henao-Restrepo, est le jour où le patient est hospitalisé, la date de l'écoulement, partir ou la mort, la durée de l'hospitalisation, et le besoin d'oxygène ou la ventilation pendant le séjour du patient.

Le modèle de l'essai double-n'est pas aveuglé, parce que les patients savent s'ils reçoivent un des médicaments trialed, et peuvent, pour cette raison, montrer l'avantage dû à l'effet de placebo. D'autre part, dans cette situation particulière, l'OMS moins est concernée environ conformément aux niveaux scientifiques les plus élevés et à moins au sujet d'optimiser le rendement du procédé pour obtenir des résultats aussi rapides comme possible. L'essai lui-même a été conçu moins qu'il y a deux semaines, et l'agence se dépêche pour obtenir les installations exigées de gestion des données de documents et en service dans un délai d'une plus de semaine - qui est temps record de `,' selon Henao-Restrepo.

Les avantages

La simplicité du modèle d'essai a gagné l'approbation de beaucoup de chercheurs, qui estiment que plus de petits groupes au sujet du cours de la maladie ne sont pas appropriés à cette étape de la connaissance. Le chrétien Drosten de virologue de Berlin dit, par exemple, « nous ne connaissons pas réellement asse'au sujet de cette maladie pour être sûrs ce qui il signifie quand la charge virale diminue dans la gorge. »

En attendant, d'autres suivent l'OMS sont caractère indicateur. La France, par exemple, commence un essai ajouté en Europe Discovery appelée, y compris 3.200 patients à partir de 7 pays ou plus, vérifiant les mêmes médicaments excepté la chloroquine. D'autres ont pu également faire la même chose tout en modifiant les conditions d'adapter à leurs propres objectifs de recherches aussi bien. Par exemple, ils pourraient ajouter sur des tests de virologie, font la chimie du sang, ou la représentation des poumons. Cependant, Henao-Restrepo précise, ceux-ci ne sont pas des conditions de faisceau de `' à ce stade, bien qu'ils pourraient bien être de valeur grande à l'avenir.

Les candidats

Les médicaments à vérifier ont été retenus ont basé en circuit :

  • Les chances de succès
  • Les médicaments les plus sûrs
  • Les médicaments très probablement à être procurables dans des nombres suffisants pour traiter un grand nombre de gens si trouvé efficace

Ceux-ci comprennent :

Remdesivir

Ce médicament empêche une enzyme virale importante appelée la polymérase ARN ARN-dépendante, qui est exigée pour la réplication virale à l'intérieur de la cellule hôte. D'abord développé pour combattre des virus tels qu'Ebola, il n'a pas prouvé efficace une fois vérifié dans l'épidémie 2019 d'Ebola en république démocratique du Congo. Cependant, les études de laboratoire chez des éprouvettes et des animaux le montrent que pourrait être efficace dans les coronaviruses le combat, et la preuve anecdotique supporte cette possibilité, avec au moins deux patients qui étaient dans une condition critique étant rapportée avoir tourné le coin si donnés le médicament. L'inconvénient est qu'il doit être donné en intraveineuse, c'est cher, et est exigé dans seulement 15% de patients.

Chloroquine et hydroxychloroquine

Ces antimalariques sont compris principalement à cause de la nécessité de décider s'ils sont utiles ou pas, basé sur l'intérêt montré dans leur utilisation dans beaucoup de pays. Ils réduisent le niveau d'acidité dans les endosomes, qui sont des compartiments intracellulaires qui reçoivent le matériau de l'extérieur de la cellule. Ceux-ci peuvent être détournés par des virus pour atteindre le même objectif, à savoir, pour présenter la cellule. Cependant, le virus qui entraîne COVID-19 entre par l'intermédiaire d'un récepteur de pointe sur la surface de cellules plutôt que des endosomes. Tandis que les études de culture cellulaire indiquent une certaine activité antivirale, des doses élevées sont exigées, transportant le potentiel pour la toxicité.

Les études des animaux n'ont pas montré l'avantage non plus. Cependant, plus de 20 études chinoises indiquant la preuve de l'avantage avec de la chloroquine dans les patients COVID-19 ont été publiés - tous sans caractéristiques de support. Ceci le rend difficile d'évaluer les réclamations de l'efficacité. Selon l'OMS, la « OMS engage dans les collègues chinois à la mission à Genève et a reçu des affirmations de collaboration améliorée ; cependant, aucune caractéristique n'a été partagée concernant les études de chloroquine. » Une étude française était assimilé embrouillante.

D'ailleurs, le détournement de ces médicaments pour traiter COVID-19 pourrait mener à un déficit pour les gens qui l'emploient pour des signes bien établis comme la malaria ou l'arthrite rhumatoïde.

La toxicité de la hydroxychloroquine, en particulier, dérange, parce qu'elle peut, bien que rarement, entraîner des blessures cardiaques - une préoccupation quand les personnes avec la cardiopathie sont déjà en danger pour les sympt40mes COVID-19 sévères. La directive a publié par la société des États-Unis du médicament critique de soins déclare que « il y a de preuve insuffisante de publier une recommandation concernant l'utilisation de la chloroquine ou de la hydroxychloroquine dans les adultes en critique mauvais avec COVID-19. »

Ritonavir/lopinavir

Cette combinaison antivirale a été reconnue pour la demande de règlement du VIH et se compose la première fois d'une paire d'inhibiteurs de la protéase. Cependant, cela fonctionne également avec d'autres protéases, y compris des coronaviruses, comme dans des modèles animaux du MERS, ainsi que dans les patients humains de radar à ouverture synthétique et de MERS. Les résultats dans ce dernier n'étaient pas d'une manière encourageante, et ni l'un ni l'autre n'était le premier essai humain étudiant l'effet de cette combinaison dans COVID-19.

Ritonavir/lopinavir avec des interféron-bêta

L'essai regardera également comment les deux inhibiteurs de la protéase agissent avec les interféron-bêta de inflammation-réglementation, maintenant être vérifié pour la première fois dans les patients humains avec MERS en Arabie Saoudite dans un modèle réglé randomisé. L'utilisation des interféron-bêta dans COVID-19 sévère a pu bien pétarder, ressentent quelques experts.

Les médicaments vérifiés dans l'essai peuvent bientôt changer basé sur des résultats intérimaires de manque d'efficacité, ou la preuve des effets néfastes. L'objectif, selon Henao-Restrapo, est simple : « Il sera important d'obtenir des réponses rapidement, d'essayer de découvrir ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas. Nous pensons que la preuve randomisée est la meilleure voie de faire cela. »

Sources:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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