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A experimentação enorme do WHO das terapias COVID-19 começa

Como os carretéis do mundo do impacto devastador e da ameaça de aparecimento do coronavirus novo COVID-19, os pesquisadores ao redor do mundo estão competindo para encontrar uma cura que reduza a severidade do sintoma e inverta o curso da doença, livrando acima de mais espaço do hospital e tornando o possível tratar mais das caixas severamente afetadas.

Em harmonia com isto, a Organização Mundial de Saúde (WHO) começou uma grande experimentação de quatro tratamentos que mantêm a promessa a mais significativa de controlar o coronavirus. Esta é uma experimentação sem precedente, com os pesquisadores dos lugar múltiplos que trabalham no uníssono para ordenar tantos dados na eficácia destes tratamentos, mesmo quando a pandemia raging. O estudo é projectado com a grande simplicidade, incluir milhares de pacientes nas dúzias dos países. É um plano intencional para permitir os hospitais os mais oprimidos de participar na experimentação para recolher a maioria de resultados possíveis dentro do prazo o mais curto.

Recicl drogas

A rota a mais curto a desenvolver tratamentos eficazes para o vírus é olhar drogas existentes, qualquer uma aqueles que são já aprovados para outras doenças, assim como aquelas que não são ainda aprovados mas foi mostrada para ajudar a aliviar a doença nos modelos animais das duas epidemias precedentes do coronavirus, a saber, de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e de síndrome respiratória de Médio Oriente (MERS).

A esperança é encontrar que umas ou várias destas drogas retardarão ou matarão o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2). Isto jogaria um papel significativo em salvar muitos pacientes crìtica doentes, mas igualmente protegeria milhares em cima dos milhares de profissionais dos cuidados médicos e de outros trabalhadores associados que põem suas vidas em risco cada momento onde estão em seu local de trabalho. Também, os tratamentos eficazes poderiam igualmente abaixar o tempo passado por pacientes nos cuidados intensivos, fazendo mais bases disponíveis para aquelas que os precisam.

Micrografia de elétron nova da exploração de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de uma pilha apoptotic (verde) contaminada pesadamente com as partículas do vírus SARS-COV-2 (roxas), isoladas de uma amostra paciente. A imagem capturada e cor-aumentada no NIAID integrou a instalação de investigação no forte Detrick, Maryland. Crédito: NIAID
Micrografia de elétron nova da exploração de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de uma pilha apoptotic (verde) contaminada pesadamente com as partículas do vírus SARS-COV-2 (roxas), isoladas de uma amostra paciente. Imagem capturada e cor-aumentada na instalação de investigação integrada NIAID (IRF) no forte Detrick, Maryland. Crédito: NIAID

A experimentação

Os participantes na experimentação, chamada SOLIDARIEDADE, serão todo o paciente que for confirmado para ter COVID-19 e cumpre os critérios da aptidão como decidido pelo médico de tratamento. Depois que os procedimentos do acordo informado são terminados, os detalhes do paciente estão inscritos então em um Web site estabelecido especificamente para a experimentação pelo WHO.

O médico alista as drogas disponíveis do hospital dos quatro que estão sendo estudados na experimentação, e o Web site randomizes o paciente a uma destas drogas ou ao cuidado padrão local que está sendo oferecido para a infecção.

Isto termina o procedimento da matrícula para a experimentação. O único restante detalha, de acordo com um do WHO é médicos, Ana Maria Henao-Restrepo, é o dia onde o paciente é hospitalizado, a tâmara da descarga, sair ou morte, a duração da hospitalização, e a necessidade para o oxigênio ou ventilação durante a estada do paciente.

O projecto da experimentação dobro-não é cegado, que os pacientes sabem se estão recebendo uma das drogas trialed, e podem, conseqüentemente, mostrar o benefício devido ao efeito do placebo. Por outro lado, nesta situação particular, o WHO é referido menos sobre a conformação aos padrões científicos os mais altos e o menos sobre o aperfeiçoamento da eficiência do processo para obter o mais rápido possível resultados. A experimentação própria foi concebida menos do que há duas semanas, e a agência está apressando para obter os originais e as facilidades exigidos da gestão de dados em serviço dentro de uma mais semana - que é tempo recorde do `,' de acordo com Henao-Restrepo.

As vantagens

A simplicidade do projecto experimental ganhou a aprovação de muitos pesquisadores, que sentem que mais detalhes sobre o curso da doença não são relevantes nesta etapa do conhecimento. O cristão Drosten do Virologist de Berlim diz, por exemplo, “nós não conhecemos realmente bastante sobre esta doença para ter certeza o que significa quando a carga viral diminui na garganta.”

Entrementes, outro estão seguindo o WHO são sugestão. França, por exemplo, está começando uma experimentação auxiliar em Europa chamou Descoberta, incluindo 3.200 pacientes de 7 ou mais países, testando as mesmas drogas à exceção do chloroquine. Outro podiam igualmente fazer o mesmos ao alterar as exigências serir também seus próprios objetivos da pesquisa. Por exemplo, podiam adicionar em testes da virologia, fazem a química de sangue, ou a imagem lactente dos pulmões. Contudo, Henao-Restrepo indica, estes não é exigências do núcleo do `' nesta fase, embora puderam bem ser do grande valor no futuro.

Os candidatos

As drogas a ser testadas foram colocadas em lista sucinta basearam sobre:

  • As oportunidades de êxito
  • As drogas as mais seguras
  • As drogas muito provavelmente a estar disponíveis em suficientes números para tratar um grande número povos se encontrado eficaz

Estes incluem:

Remdesivir

Esta droga inibe uma enzima viral importante chamada a polimerase de RNA RNA-dependente, que é exigida para a réplica viral dentro da pilha de anfitrião. Tornado primeiramente para lutar vírus tais como Ebola, não provou eficaz quando testada na epidemia 2019 de Ebola em the Democratic Republic of the Congo. Contudo, os estudos de laboratório em uns tubos de ensaio e em uns animais mostram-na que pôde ser eficaz em coronaviruses lutar, e a prova anedótica apoia esta possibilidade, com pelo menos os dois pacientes que estavam em um estado crítico que está sendo relatado para ter girado o canto quando dados a droga. O inconveniente é que tem que ser dado intravenosa, ele é caro, e é exigido em somente 15% dos pacientes.

Chloroquine e hydroxychloroquine

Estes antimaláricos são incluídos principalmente devido à necessidade de decidir se são úteis ou não, com base no interesse mostrado em seu uso em muitos países. Reduzem o nível da acidez dentro dos endosomes, que são os compartimentos intracelulares que recebem o material fora da pilha. Estes podem ser sequestrados por vírus para conseguir o mesmo alvo, a saber, para incorporar a pilha. Contudo, o vírus que causa COVID-19 entra através de um receptor do ponto na superfície da pilha um pouco do que endosomes. Quando os estudos da cultura celular indicarem alguma actividade antivirosa, as doses altas estão exigidas, levando o potencial para a toxicidade.

Os estudos animais não mostraram o benefício tampouco. Contudo, sobre 20 estudos chineses que relatam a evidência do benefício com chloroquine nos pacientes COVID-19 foram publicados - tudo sem dados de apoio. Isto faz difícil avaliar as reivindicações da eficácia. De acordo com o WHO, o “WHO está contratando com os colegas chineses na missão em Genebra e recebeu seguranças da colaboração melhorada; contudo, nenhum dados foi compartilhado em relação aos estudos do chloroquine.” Um estudo francês era similarmente desconcertante.

Além disso, a diversão destas drogas para tratar COVID-19 poderia conduzir a um deficit para os povos que o usam para indicações bem conhecidas como a malária ou a artrite reumatóide.

A toxicidade do hydroxychloroquine, em particular, está perturbando, porque pode, embora raramente, para causar ferimento cardíaco - um interesse quando os povos com doença cardíaca são já em risco dos sintomas COVID-19 severos. A directriz emitiu pela sociedade dos E.U. da medicina crítica do cuidado indica que “há uma prova insuficiente emitir uma recomendação no uso do chloroquine ou do hydroxychloroquine em adultos crìtica doentes com COVID-19.”

Ritonavir/lopinavir

Esta combinação antivirosa primeiramente foi aprovada para o tratamento do VIH e consiste em um par de inibidores de protease. Contudo, igualmente trabalha com outros proteases, incluindo coronaviruses, como nos modelos animais do MERS, assim como em pacientes humanos do SARS e do MERS. Os resultados nos últimos não eram encorajadores, e nenhuma era a primeira experimentação humana que estuda o efeito desta combinação em COVID-19.

Ritonavir/lopinavir com interferona-beta

A experimentação igualmente olhará como os dois inibidores de protease actuam junto com o inflamação-regulamento interferona-beta, agora o teste pela primeira vez em pacientes humanos com o MERS em Arábia Saudita em um projecto controlado randomized. O uso de interferona-beta em COVID-19 severo podia bem malograr, sente alguns peritos.

As drogas testadas na experimentação podem logo mudar baseado em resultados provisórios da falta da eficácia, ou em evidência de efeitos prejudiciais. O alvo, de acordo com Henao-Restrapo, é simples: “Será importante conseguir rapidamente respostas, tentar encontrar o que trabalham e o que não trabalha. Nós pensamos que a evidência randomized é a melhor maneira de fazer isso.”

Sources:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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