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La juicio enorme del WHO de las terapias COVID-19 comienza

Como los devanar del mundo del impacto devastador y de la amenaza que asoma del coronavirus nuevo COVID-19, los investigadores en el mundo entero se están embalando para encontrar una vulcanización que reduzca severidad del síntoma e invierta el curso de la enfermedad, liberando encima de más espacio del hospital y permitiendo tratar más de las cajas seriamente afectadas.

En armonía con esto, la Organización Mundial de la Salud (WHO) ha comenzado una juicio grande de cuatro tratamientos que mantienen la promesa más importante de controlar el coronavirus. Esto es una juicio sin precedente, con los investigadores de las situaciones múltiples que trabajan en unísono para compaginar tantos datos sobre la eficacia de estos tratamientos, incluso mientras que está rabiando el pandémico. El estudio se diseña con la simplicidad más grande, para incluir a millares de pacientes en docenas de países. Es un plan intencional para permitir a los hospitales abrumados participar en la juicio para cerco la mayoría de los resultados posibles dentro del marco del tiempo más corto.

Reciclaje de las drogas

La ruta más corta a desarrollar los tratamientos efectivos para el virus es observar las drogas existentes, cualquiera los que sean ya aprobados para otras enfermedades, así como las que no sean todavía aprobados pero se ha mostrado para ayudar a relevar la enfermedad en los modelos animales de las dos epidemias anteriores del coronavirus, a saber, de neumonía asiática (SARS) y de síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).

La esperanza es encontrar que uno o más de estas drogas retrasarán o matarán al coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática. Esto desempeñaría un papel importante en salvar a muchos pacientes crítico enfermos, pero también protegería miles y miles de profesionales de la atención sanitaria y a otros trabajadores asociados que ponen sus vidas a riesgo cada momento que están en su lugar de trabajo. También, los tratamientos efectivos podrían también empujar hacia abajo el tiempo pasado por los pacientes en los cuidados intensivos, haciendo más bases disponibles para las que los necesitan.

Micrográfo de electrón nuevo de la exploración de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de una célula apoptotic (verde) infectada pesado con las partículas del virus SARS-COV-2 (púrpuras), aisladas de una muestra paciente. La imagen capturada y color-aumentada en el NIAID integró el centro de investigación en el fuerte Detrick, Maryland. Haber: NIAID
Micrográfo de electrón nuevo de la exploración de Coronavirus SARS-CoV-2 Colorized de una célula apoptotic (verde) infectada pesado con las partículas del virus SARS-COV-2 (púrpuras), aisladas de una muestra paciente. Imagen capturada y color-aumentada en el centro de investigación integrado de NIAID (IRF) en el fuerte Detrick, Maryland. Haber: NIAID

La juicio

Los participantes en la juicio, llamada SOLIDARITY, serán cualquier paciente que se confirme para tener COVID-19 y satisface las consideraciones de la elegibilidad según lo decidido por el médico que trata. Después de que se terminen los procedimientos del consentimiento informado, entonces inscriben a los detalles del paciente en un Web site fijado específicamente para la juicio por el WHO.

El médico enumera las drogas disponibles del hospital de los cuatro que son estudiados en la juicio, y el Web site selecciona al azar al paciente a una de estas drogas o al cuidado estándar local que es ofrecido para la infección.

Esto termina el procedimiento de la inscripción para la juicio. El único restante detalla, según uno de WHO es médicos castrenses, anecdotario Maria Henao-Restrepo, es el día que hospitalizan al paciente, la fecha del licenciamiento, el irse o muerte, la duración de la hospitalización, y la necesidad del oxígeno o ventilación durante el retén del paciente.

El diseño de la juicio no es doble-cegador, en que los pacientes saben si están recibiendo una de las drogas trialed, y pueden, por lo tanto, mostrar la ventaja debido al efecto del placebo. Por otra parte, en esta situación determinada, tratan al WHO menos alrededor conforme a los patrones científicos más altos y menos sobre la optimización de la eficiencia del proceso para conseguir resultados tan rápido come sea posible. La juicio sí mismo fue concebida menos que hace dos semanas, y la dependencia se está dando prisa para conseguir los documentos y las instalaciones requeridos de la gestión de datos en servicio dentro de una más semana - que sea tiempo de registro del `,' según Henao-Restrepo.

Las ventajas

La simplicidad del diseño de ensayo ha ganado la aprobación de muchos investigadores, que asierran al hilo que más detalles sobre el curso de la enfermedad no son relevantes en la etapa actual de conocimiento. El cristiano Drosten del virólogo de Berlín dice, por ejemplo, “no conocemos realmente suficientes sobre esta enfermedad para estar seguros qué significa cuando la carga viral disminuye en el paso.”

Mientras tanto, otros están siguiendo al WHO son señal de entrada. Francia, por ejemplo, está comenzando una juicio adicionada en Europa llamó a Discovery, incluyendo 3.200 pacientes a partir de 7 o más países, probando las mismas drogas a excepción de la cloroquina. Otros podían también hacer lo mismo mientras que modificaban los requisitos de adaptarse a sus propias metas de la investigación también. Por ejemplo, podían agregar en pruebas de la virología, hacen química de sangre, o la proyección de imagen de los pulmones. Con todo, Henao-Restrepo señala, éstos no es requisitos de la base del `' en esta etapa, aunque puede ser que estén bien de gran valor en el futuro.

Los candidatos

Las drogas que se probarán fueron preseleccionadas basaron conectado:

  • Las oportunidades de éxito
  • Las drogas más seguras
  • Las drogas muy probablemente a estar disponibles en suficientes números para tratar a un gran número de personas si está encontrado efectivo

Éstos incluyen:

Remdesivir

Esta droga inhibe una enzima viral importante llamada la polimerasa de ARN ARN-relacionada, que se requiere para la réplica viral dentro de la célula huesped. Primero convertido para luchar virus tales como Ebola, no pudo probar efectivo cuando estaba probada en la epidemia 2019 de Ebola en la República Democrática del Congo. Sin embargo, los estudios de laboratorio en tubos de ensayo y animales la muestran que pudo ser efectivo en coronaviruses el luchar, y la prueba anecdótica soporta esta posibilidad, con por lo menos dos pacientes que estaban en un estado crítico que era denunciado para haber girado la esquina cuando estaban dados la droga. La desventaja es que tiene que ser dada intravenoso, él es costosa, y se requiere en el solamente 15% de pacientes.

Cloroquina y hydroxychloroquine

Estos antimalarials se incluyen principalmente debido a la necesidad de decidir a si son útiles o no, sobre la base del interés mostrado en su uso en muchos países. Reducen el nivel de la acidez dentro de los endosomes, que son las divisiones intracelulares que reciben el material desde fuera de la célula. Éstos se pueden secuestrar por los virus para lograr el mismo objetivo, a saber, para incorporar la célula. Sin embargo, el virus que causa COVID-19 entra vía un receptor del pico en la superficie de la célula bastante que endosomes. Mientras que los estudios del cultivo celular indican una cierta actividad antivirus, las altas dosis se requieren, llevando el potencial para la toxicidad.

Los estudios animales no han mostrado la ventaja tampoco. Sin embargo, sobre 20 estudios chinos que denunciaban pruebas de la ventaja con cloroquina en los pacientes COVID-19 se han publicado - todos sin datos que soportaban. Esto hace difícil evaluar las reclamaciones de la eficacia. Según el WHO, el “WHO está empeñando con los colegas chinos en la misión a Ginebra y ha recibido garantías de la colaboración perfeccionada; sin embargo, no se ha compartido ningunos datos con respecto a los estudios de la cloroquina.” Un estudio francés era semejantemente confuso.

Por otra parte, la diversión de estas drogas para tratar COVID-19 podría llevar a un déficit para la gente que lo utiliza para las indicaciones establecidas como malaria o artritis reumatoide.

La toxicidad del hydroxychloroquine, particularmente, está perturbando, porque puede, aunque raramente, causar el daño cardiaco - una preocupación cuando la gente con enfermedad cardíaca está ya en riesgo de los síntomas severos COVID-19. La pauta publicó por la sociedad de los E.E.U.U. del remedio crítico del cuidado declara que “hay prueba insuficiente de publicar una recomendación en el uso de la cloroquina o del hydroxychloroquine en adultos crítico enfermos con COVID-19.”

Ritonavir/lopinavir

Esta combinación antivirus primero fue aprobada para el tratamiento del VIH y consiste en un par de inhibidores de proteasa. Sin embargo, también trabaja con otras proteasas, incluyendo coronaviruses, por ejemplo en los modelos animales del MERS, así como en pacientes humanos del SARS y de MERS. Los resultados en estes último no eran encouraging, y ninguna era la primera juicio humana que estudiaba el efecto de esta combinación en COVID-19.

Ritonavir/lopinavir con interferón-beta

La juicio también observará cómo los dos inhibidores de proteasa actúan así como la inflamación-regulación interferón-beta, ahora la prueba por primera vez en pacientes humanos con MERS en la Arabia Saudita en un diseño controlado seleccionado al azar. El uso de interferón-beta en COVID-19 severo podía petardear bien, asierra al hilo a algunos expertos.

Las drogas probadas en la juicio pueden pronto cambiar basado en resultados interinos de la falta de eficacia, o pruebas de efectos dañinos. El objetivo, según Henao-Restrapo, es simple: “Será importante conseguir respuestas rápidamente, para intentar descubrir qué trabaja y qué no trabaja. Pensamos que las pruebas seleccionadas al azar son la mejor manera de hacer eso.”

Sources:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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