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Test clinique lancé pour vérifier la sécurité et l'efficacité de l'antiviral pour COVID-19

Médecin-scientifiques à quatre centres médicaux de santé d'Université de Californie -- Santé d'Uc San Diego, Uc San Francisco, santé d'Uc Irvine et santé d'Uc Davis -- ont commencé à recruter des participants pour qu'un test clinique de la phase II vérifie la sécurité et l'efficacité de soigner des patients adultes avec COVID-19 par le remdesivir, un antiviral qui a montré l'activité dans les modèles animaux et les tests cliniques humains de Radars à ouverture synthétique-CoV, de MERS-CoV, d'Ebola, de Marbourg et d'autres virus.

Remdesivir n'est pas reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration pour la demande de règlement d'aucune infection, mais subit des tests cliniques pour la demande de règlement des maladies virales multiples, y compris les infections COVID-19 (SARS-CoV-2).

L'étude multicentrique sera randomisée, en double aveugle et controlée par le placebo, de la capacité de s'inscrire dans jusqu'à 75 sites mondial. L'essai d'UC commencera par une petite cohorte des participants. Tous doivent être les patients hospitalisés avec COVID-19 diagnostiqué. Tous doivent être les patients de la santé d'Uc San Diego ou d'autres systèmes de santé participants d'UC.

Développé par Gilead Sciences, le remdesivir appartient à une classe des antiviraux qui empêchent la polymérase ARN ARN-dépendante, une enzyme nécessaire pour certains virus ARN comme SARS-CoV-2 pour reproduire. Ainsi, empêcher l'enzyme peut éviter la réplication virale en cellules infectées. L'antiviral le plus utilisé généralement dans cette classe de médicaments est acyclovir, utilisé pour la demande de règlement du virus herpès simplex, de la varicelle et de la zona.

L'étude se composera d'une suite de comparaisons de deux-arme entre différents agents thérapeutiques et un placebo, avec la surveillance intérimaire pour introduire les armes neuves comme nécessaire et pour tenir compte de l'interruption tôt si des agents prouvent inutile ou dangereux.

En raison de la nature en évolution et liquide de cette recherche et ce qui nous nous renseignons quotidiennement au sujet du virus et sur améliorer la demande de règlement, l'essai est conçu pour être adaptatif, pour changer de vitesse l'enquête aux avenues les plus prometteuses. »

Constance Benson, DM, chercheur Co-principal, professeur de médecine à l'École de Médecine d'Uc San Diego et un spécialiste des maladies infectieuses à la santé d'Uc San Diego

« Avec ce type de modèle adaptatif d'étude, si le remdesivir s'avère sûr et en activité, le test clinique peut être rapidement adapté pour retirer la condition pour une arme de placebo et pour ajouter une arme de demande de règlement qui comprend l'autre promesse antivirale ou tout autre médicament d'investigation pour rivaliser avec l'activité du remdesivir. »

Dan Sweeney, DM, associent le professeur clinique dans la Division des soins pulmonaires et critiques et la médecine du sommeil à l'École de Médecine d'Uc San Diego, est chercheur Co-principal d'essai basé sur Diego d'UC San.

On projette que fonctionne au 1er avril 2023 et fera participer éventuel l'essai un total prévu de 440 participants. Il est parrainé par l'institut national de l'allergie et de la maladie infectieuse, une partie des instituts de la santé nationaux (NIH).