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Test clinico lanciato per studiare sicurezza ed efficacia della droga antivirale per COVID-19

Medico-scienziati a quattro centri medici di salubrità dell'università di California -- Salubrità di Uc San Diego, Uc San Francisco, salubrità di Uc Irvine e salubrità di Uc Davis -- hanno cominciato a reclutare i partecipanti affinchè un test clinico di fase II studino la sicurezza e l'efficacia di cura dei pazienti adulti con COVID-19 con remdesivir, una droga antivirale che ha indicato l'attività nei modelli animali e nei test clinici umani di SAR-CoV, di MERS-CoV, di Ebola, di Marburgo e di altri virus.

Remdesivir non è approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per il trattamento di alcun'infezione, ma sta subendo i test clinici per il trattamento delle malattie virali multiple, compreso le infezioni COVID-19 (SARS-CoV-2).

La prova multicentrata sarà ripartita con scelta casuale, prova alla cieca e controllato a placebo, con la capacità di iscriversi in fino a 75 siti globalmente. La prova del UC comincerà con un piccolo gruppo dei partecipanti. Tutti devono essere i pazienti ospedalizzati con COVID-19 diagnosticato. Tutti devono essere i pazienti di salubrità di Uc San Diego o di altri sistemi partecipanti di salubrità del UC.

Sviluppato da Gilead Sciences, il remdesivir appartiene a classe A di droghe antivirali che inibiscono il RNA polimerasi RNA-dipendente, un enzima necessario per alcuni virus a RNA come SARS-CoV-2 per ripiegare. Quindi, inibire l'enzima può impedire la replicazione virale in celle infettate. La droga antivirale più comunemente usata in questa classe di droghe è acyclovir, usato per il trattamento del virus Herpes simplex, della varicella e delle assicelle.

Lo studio consisterà di una serie di confronti del due-braccio fra gli agenti terapeutici differenti e un placebo, con il video provvisorio per presentare le nuove armi come stato necessario e per tenere conto l'interruzione iniziale se degli agenti provano inefficace o pericoloso.

dovuto la natura evolventeci e fluida di questa ricerca e che cosa stiamo imparando giornalmente circa il virus e circa il miglioramento del trattamento, la prova è destinata per essere adattabile, spostare la ricerca ai viali di promessa.„

Constance Benson, MD, ricercatore co-principale, professore di medicina alla scuola di medicina di Uc San Diego e ad uno specialista della malattia infettiva a salubrità di Uc San Diego

“Con questo tipo di progettazione adattabile di studio, se il remdesivir risulta essere sicuro e attivo, il test clinico può adattarsi rapido per eliminare il requisito di un braccio del placebo e per aggiungere un braccio del trattamento che comprende l'altra promessa antivirale o l'altra droga d'investigazione per paragonare all'attività di remdesivir.„

Dan Sweeney, MD, associa professore clinico nella divisione di cura polmonare e critica e la medicina di sonno alla scuola di medicina di Uc San Diego, è ricercatore co-principale alla della prova basata a Diego del UC San.

La prova è aggettata per funzionare al 1° aprile 2023 ed infine farà partecipare un preventivo globale di 440 partecipanti. È patrocinata dall'istituto nazionale dell'allergia e della malattia infettiva, parte degli istituti della sanità nazionali (NIH).