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Juicio clínica puesta en marcha para investigar seguro y eficacia de la droga antivirus para COVID-19

Médico-científicos en cuatro centros médicos de la salud de la Universidad de California -- Salud de Uc San Diego, Uc San Francisco, salud de Uc Irvine y salud de Uc Davis -- han comenzado a reclutar a los participantes para que una juicio clínica de la fase II investigue el seguro y la eficacia de tratar a pacientes adultos con COVID-19 con el remdesivir, una droga antivirus que ha mostrado actividad en los modelos animales y las juicios clínicas humanas de los SARS-CoV, de MERS-CoV, de Ebola, de Marburgo y de otros virus.

Remdesivir no es aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el tratamiento de ninguna infección, sino está experimentando las juicios clínicas para el tratamiento de enfermedades virales múltiples, incluyendo las infecciones COVID-19 (SARS-CoV-2).

La juicio multicentra será seleccionada al azar, de doble anonimato y placebo-controlada, con la capacidad de alistar en hasta 75 sitios global. La juicio del UC comenzará con una pequeña cohorte de participantes. Todos los deben ser los pacientes hospitalizados con COVID-19 diagnosticado. Todos los deben ser los pacientes de la salud de Uc San Diego o de otros sistemas participantes de la salud del UC.

Convertido por Gilead Sciences, el remdesivir pertenece a una clase de las drogas antivirus que inhiben la polimerasa de ARN ARN-relacionada, una enzima necesaria para algunos virus del ARN como SARS-CoV-2 replegar. Así, la inhibición de la enzima puede prevenir la réplica viral en células infectadas. La droga antivirus más de uso general de esta clase de drogas es acyclovir, usado para el tratamiento del virus, de la varicela y de las tejas del herpes simple.

El estudio consistirá en una serie de comparaciones de la dos-arma entre diversos agentes terapéuticos y un placebo, con la supervisión interina para introducir las nuevas armas según las necesidades y para permitir la interrupción temprana si algunos agentes prueban ineficaz o inseguro.

Debido a la naturaleza de desarrollo, flúida de esta investigación y qué estamos aprendiendo diariamente sobre el virus y sobre perfeccionar el tratamiento, la juicio se diseña para ser adaptante, cambio la investigación a las avenidas más prometedoras.”

Constance Benson, Doctor en Medicina, investigador co-principal, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Uc San Diego y especialista de la enfermedad infecciosa en la salud de Uc San Diego

“Con este tipo de diseño adaptante del estudio, si el remdesivir demuestra ser seguro y activo, la juicio clínica se puede adaptar rápidamente para quitar el requisito para una arma del placebo y para agregar la arma del tratamiento que incluye el otro promesa antivirus o la otra droga de investigación para comparar con la actividad del remdesivir.”

Dan Sweeney, Doctor en Medicina, asocia al profesor clínico en la división de cuidado pulmonar, crítico y el remedio del sueño en la Facultad de Medicina de Uc San Diego, es investigador co-principal de la juicio Diego-basada San del UC.

La juicio se proyecta para ejecutarse al 1 de abril de 2023 e implicará final a un total estimado de 440 participantes. Es patrocinada por el instituto nacional de la alergia y de la enfermedad infecciosa, parte de los institutos de la salud nacionales (NIH).