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Sénateurs qui ont abouti les premiers objectifs qui respecte les Pharma de réforme de brevet également pour l'argent liquide de pharma

L'année dernière tôt, pendant que les législateurs se vouaient à limiter des prix en hausse de médicament, sénateur Thom Tillis a été nommé Président du sous-comité de Comité Judiciaire de sénat sur des droits de propriété intellectuelle, un comité qui ne s'était pas réuni depuis 2007.

Moins de trois semaines après introduction d'une facturation qui le rendrait plus dur pour que les pharmaciens génériques concurrencent les pharmaciens brevet-se retenants, Tillis ont ouvert la première rencontre du sous-comité le 26 février 2019, avec son propre voeu.

« Du bureau de brevet et de marque déposée des Etats-Unis au bureau de service de condition de l'application de propriété intellectuelle, d'aucun service ou du bureau est trop grand ou trop petit pour que ce sous-comité prenne l'intérêt, » il a dit. « Et nous allons le faire. »

Pendant les mois qui ont suivi, les dizaines de milliers de dollars ont découlé des sociétés pharmaceutiques vers sa campagne, ainsi que dans les campagnes d'autres membres de sous-comité - comprenant certains qui ont promis d'arrêter des pharmaciens de jouer les jeux lucratifs avec le système des brevets, comme sénateur John Cornyn (le R-Texas).

Tillis a reçu plus de $156.000 des comités d'action politique attachés pour doper des constructeurs en 2019, davantage que n'importe quel autre membre du congrès, une analyse neuve de l'argent liquide de Pharma de KHN aux expositions de base de données du congrès.

Sénateur Chris Coons (D-Del.), premier Démocrate sur le sous-comité qui a travaillé côte à côte avec Tillis, reçu plus de $124.000 dans des cotisations de pharmacien l'année dernière, lui effectuant le bénéficiaire du numéro 3 dans le congrès. Le numéro 2 était sénateur Mitch McConnell (R-KY.), qui a rentré environ $139.000. En tant que leader de la majorité au Sénat, il règle quelle législation obtient votée en circuit par le sénat.

Ni Tillis ni ragondins ne se repose sur les comités de sénat qui ont introduit l'année dernière la législation pour abaisser des prix de médicament par des méthodes comme des hausses du prix recouvrantes au taux d'inflation. Des quatre sénateurs qui ont dessiné ces facturations, aucun n'a reçu plus de $76.000 des constructeurs de médicament en 2019.

Tillis et ragondins ont dépensé beaucoup de l'année dernière travaillant à la législation significative qui augmenterait la gamme des organes éligibles pour être breveté - une modification que quelques experts disent le faciliteraient pour des compagnies développant des examens médicaux et les demandes de règlement à possèdent les choses qui ne sont pas traditionnellement des inventions, comme code génétique. Il n'a pas encore officiellement introduit une facturation.

Aussi obscur que les brevets pourraient sembler dans une ère d'outrage public au-dessus des prix de médicament, le fait que les pharmaciens ont donné les la plupart aux législateurs travaillant pour changer le système des brevets démonte combien important la fixation du droit exclusif de lancer un médicament, et de maintenir sur le marché des concurrents à la baie, est à leur ligne inférieure.

« Pharma combattra à la mort pour préserver des propriétés industrielles, » a dit Robin Feldman, un professeur à l'université d'UC Hastings de la loi à San Francisco qui est un expert en matière de droits de propriété intellectuelle et d'évaluation de médicament. « Les propriétés industrielles intenses sont centrales aux jeux que les entreprises pharmaceutiques jouent pour étendre leurs monopoles et pour maintenir des prix élevés. »

Les contributions à la campagne, attentivement suivies par la Commission d'élection fédérale, sont parmi les quelques hublots des flux financiers dans combien des groupes politiques de pharmaciens et d'autres compagnies aux législateurs et à leurs campagnes.

Les entreprises privées anonymes donnent généralement l'argent aux membres du congrès pour les encourager à écouter les compagnies, type par les lobbyistes, il est difficile suivre dont les activités. Ils peuvent également communiquer par les soi-disant groupes foncés d'argent, qui ne sont pas exigés pour enregistrer qui leur donne l'argent.

Au cours des 10 dernières années, l'industrie pharmaceutique a dépensé environ $233 millions par an sur inciter, selon une étude neuve publiée en médecine interne de JAMA. C'est plus que n'importe quelle autre industrie, y compris le pétrole et l'industrie du gaz.

Pourquoi les brevets importent

Développer et vérifier un médicament neuf, et le gain de l'approbation de Food and Drug Administration, peuvent prendre des années et des centaines de coût de millions de dollars. Des pharmaciens sont généralement accordés à six ou à période de sept ans d'exclusivité pour récupérer leurs placements.

Mais les pharmaciens ont trouvé des moyens de prolonger cette période de l'exclusivité, parfois accumulant des centaines de brevets sur le même médicament et bloquant la concurrence pendant des décennies. Une méthode est de breveter beaucoup d'inventions au delà de l'ingrédient actif d'un médicament, tel que breveter le dispositif d'injection qui administre le médicament.

Maintenir cet agencement intact, ou l'expansion ce qui peut être breveté, est où les législateurs entrent.

Les législateurs creusent dedans

L'État de l'origine de Tillis de la Caroline du Nord est également à la maison à trois universités importantes de recherches et, pas par coïncidence, à pharmaciens multiples sièges sociaux, à usines et à d'autres à installations. Du sien jurer-dans en 2015 à la fin de 2018, Tillis a reçu environ $160.000 des pharmaciens basés là ou au-delà.

Il presque a apparié ce total de quatre ans en 2019 seul, au beau milieu d'une campagne de réélection difficile à décider cette chute. Il a soulevé presque $10 millions pour sa campagne, avec des lobbyistes parmi ses plus grands contributeurs, selon OpenSecrets.

Daniel Keylin, un porte-parole pour Tillis, a dit Tillis et les ragondins, premier Démocrate du sous-comité, travaillent pour réviser droits de propriété intellectuelle désuets du pays les « . »

Keylin a dit que l'effort bipartite protège le développement et l'accès au médicament abordable et de sauvetage pour des patients, » ajouter : « Aucune cotisation n'a n'importe quel choc sur la façon dont [Tillis] vote ou légifère. »

Tillis a signalé sa transparence à l'industrie du médicament dès l'abord. La veille d'être nommé Président, il a réintroduit une facturation qui limiterait les options les pharmaciens que génériques doivent contester prétendument des brevets incorrects, aidant effectivement des pharmaciens de nom de marque protègent leurs monopoles.

Ancien sénateur Orrin Hatch (R-Utah), dont la relation chaude avec l'industrie du médicament était réputée, avait introduit la législation, l'acte d'intégrité d'Écoutille-Waxman, quelques jours seulement avant sa retraite en 2018.

À la première audition de son sous-comité, Tillis a dit que les membres compteraient sur le témoignage des affaires privées pour les guider. Il a promis de retenir des auditions sur des normes d'éligibilité de brevet et des « réformes au conseil d'essai et d'appel de brevet. »

Dans la pratique, la Loi d'intégrité d'Écoutille-Waxman exigerait des médicaments génériques que les générateurs contestant le brevet d'un autre pharmacien au l'un ou l'autre prennent leur réclamation au conseil d'essai et d'appel de brevet, qui agit en tant qu'une sorte de vérification meilleur marché et plus rapide de qualité pour recueillir de mauvais brevets, ou intente un procès.

Une étude a relâché l'année dernière constaté que, puisque le congrès a produit le conseil d'essai et d'appel de brevet en 2011, elle s'est rétrécie ou environ 51% retourné des brevets de pharmacien que les générateurs de médicaments génériques ont contestés. Feldman a dit que l'industrie du médicament « est allée enragée » au-dessus du nombre de brevets le carton changé et a été désireuse de limiter l'utilisation du carton autant que possible.

Des vérificatrices de brevet sont souvent étirées légèrement et effectuent parfois des erreurs, ont dit Aaron Kesselheim, un professeur de Faculté de Médecine de Harvard qui est un expert en matière de droits de propriété intellectuelle et de développement de médicament. La limitation des voies de contester des brevets, comme facturation de Tillis, ne renforce pas le système des brevets, il a dit.

« Vous voulez la supervision superposante pour un système qui est aussi important et principal que ce système est, » il a dit.

Comme promis, Tillis et ragondins ont également dépensé une grande partie de l'année travaillant à la soi-disant réforme de la partie 101 concernant ce qui est éligible pour être breveté - « très un changement important » que « retournerait plus que qu'un siècle de loi de court suprême, » Feldman a dit.

Sean Coit, le porte-parole des ragondins, a dit qu'abaissante des prix de médicament est une des hautes priorités du sénateur et indiqué le soutien du ragondin de la législation l'industrie pharmaceutique oppose.

« Une des raisons que le sénateur Coons aboutit des efforts dans le congrès pour fixer notre système des brevets cassé est de sorte que des médicaments de sauvetage puissent être développés et produits réellement aux prix abordables pour chaque Américain, » Coit a écrit dans un email, ajoutant cela « son travail sur la réforme de la partie 101 a rassemblé des avocats de l'autre côté du spectre, y compris des universitaires et des experts santé. »

En août, quand beaucoup de Capitol Hill avaient vidé pour des vacances d'été, Tillis et les ragondins a retenu des contacts à huis clos pour visionner leur législation aux parties prenantes, y compris la recherche et les constructeurs pharmaceutiques de l'Amérique, ou PhRMA, le groupe de incitation de l'industrie du médicament de nom de marque.

« Nous engageons dans régulièrement des membres du congrès dans les deux usagers pour avancer les solutions pratiques de police qui abaisseront des coûts de médicament pour des patients, » avons dit le houx Campbell, un porte-parole de PhRMA.

Ni l'une ni l'autre de proposition n'a reçu une audience publique.

Pendant les 30 jours avant Tillis et ragondins ont été nommés des chefs du sous-comité rétabli, constructeurs de médicament leur a donné $21.000 de leurs comités d'action politique. Pendant les 30 jours suivant que la premiers audition, Tillis et ragondins ont reçu $60.000.

Parmi leurs donneurs étaient PhRMA ; l'organisme d'innovation de biotechnologie, le groupe de incitation biotechnologique ; et cinq des sept pharmaciens dont les cadres - car Tillis a présenté un ordre du jour qui respecte les Pharma pour son sous-comité neuf - obtenaient mâchés à l'extérieur par des sénateurs dans une salle différente d'audition au-dessus d'abus de brevet.

Cornyn va après abus de brevet

Richard Gonzalez, Chief Executive d'AbbVie Inc., la compagnie connue pour son médicament mieux vendu, Humira, avait dépensé se reposer de matin au visage de pierre devant la commission des finances de sénat comme, l'un après l'autre, les sénateurs l'ont excorié et six autres cadres de nom de marque dopent des constructeurs au-dessus de la façon dont ils évaluent leurs produits.

Cornyn a évoqué brevets d'AbbVie plus de 130 sur Humira. La compagnie avait-elle bloqué sa concurrence ? Cornyn a demandé à Gonzalez, qui a soigneusement expliqué comment n'était pas le procès d'AbbVie contre un concurrent de médicaments génériques et une affaire suivante de qualification ce qu'il décrirait en tant que comportement anticompétitif.

« Je réalise qu'il peut ne pas être populaire, » Gonzalez a dit. « Mais je pense que c'est un reste raisonnable. »

Une minute plus tard, Cornyn s'est tourné vers sénateur Chuck Grassley (R-Iowa), qui, comme Cornyn, était également un membre du sous-comité rétabli de propriété intellectuelle. Ceci vaut d'examiner avec « nos autorités de Comité Judiciaire aussi bien, » Cornyn a dit, effectivement menaçant la législation sur l'abus de brevet.

Le next day, Mylan, un des plus grands producteurs des médicaments génériques, a donné Cornyn $5.000, exposition de dossiers de FEC. La compagnie n'avait pas donné à Cornyn pendant les années. Par milieu de l'été, chaque entreprise pharmaceutique qui a envoyé un exécutif à cette audition a eu l'argent donné à Cornyn, y compris AbbVie.

Cornyn, qui fait face peut-être au combat de réélection le plus difficile de sa carrière cette chute, classe le numéro 6 parmi des membres du congrès dans des cotisations de PAC de pharmacien l'année dernière, les expositions de l'analyse de KHN. Il a reçu environ $104.000.

Cornyn a reçu environ $708.500 des pharmaciens depuis 2007, les expositions de la base de données de KHN. Selon OpenSecrets, il a soulevé plus de $17 millions pour la campagne de réélection de cette année.

Le bureau de Cornyn a refusé de commenter.

Le 9 mai, Cornyn et sénateur Richard Blumenthal (D-Conn.) ont introduit les ordonnances abordables pour les patients agissent, que proposé définir les deux tactique a employé par des entreprises pharmaceutiques pour lui effectuer plus faciles pour la Commission commerciale fédérale de les poursuivre : « produit-tronçonnement, » quand les pharmaciens retirent des versions plus anciennes de leurs médicaments du marché pour pousser des patients vers les plus neufs et plus chers, et « brevet-thicketing, » quand les pharmaciens amassent une suite de brevets pour frotter à l'extérieur leur exclusivité et générateurs rivaux lents de médicaments génériques, qui doivent contester ces brevets pour accéder au marché une fois les extrémités initiales d'exclusivité.

PhRMA a opposé la facturation. Le next day, il a donné Cornyn $1.000.

La facturation de Cornyn et de Blumenthal aurait été « très dure sur les techniques que les sociétés pharmaceutiques emploient pour étendre des protections de brevet et pour maintenir le haut des prix, » Feldman a dit.

« L'industrie pharmaceutique a incité bec et ongles contre elle, » il a dit. « Et quand la facturation est finalement sortie du comité, les provisions les plus intenses - les provisions de brevet-thicketing - avaient été décollées. »

Pendant les mois après que la facturation ait libéré le comité et ait attendu pour être reprise par le sénat, Cornyn a blâmé le sénat Démocrate de bloquer la facturation tout en essayant de fixer des votes sur la législation avec plus de commandes directes sur des prix de médicament.

Le sénat n'a pas voté sur la facturation.

L'éditeur Elizabeth Lucas de caractéristiques de KHN a contribué à cet état.

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.