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Senatori che piombo alla la riforma adatta a Pharma di brevetto egualmente innescano gli obiettivi per i contanti di pharma

L'anno scorso in anticipo, mentre i legislatori hanno fatto voto in porre freno i prezzi aumentanti della droga, senatore Thom Tillis è stato nominato presidente del sottocomitato del comitato giudiziario del senato sui diritti di proprietà intellettuale, un comitato che non si era incontrato dal 2007.

Meno di tre settimane dopo avere introdotto una fattura che lo avrebbe reso più duro affinchè le case farmaceutiche generiche facesse concorrenza alle case farmaceutiche della brevetto-tenuta, Tillis hanno aperto la prima riunione del sottocomitato il 26 febbraio 2019, con il suo proprio voto.

“Dall'ufficio di brevetto e di marchio di fabbrica degli Stati Uniti all'ufficio del dipartimento di stato di applicazione della proprietà intellettuale, di nessun dipartimento o dell'ufficio proviene troppo grande o troppo piccolo affinchè questo sottocomitato catturino interesse,„ ha detto. “E.„

Nei mesi che sono seguito, decine di migliaia di dollari hanno scorso dalle ditte farmaceutiche verso la sua campagna come pure le campagne di altri membri del sottocomitato - compreso alcuni che promettessero di fermare le case farmaceutiche dal gioco dei giochi redditizi con il sistema di brevetto, come senatore John Cornyn (il R-Texas).

Tillis ha ricevuto più di $156.000 dai comitati di azione politici legati per drogare i produttori nel 2019, più di qualunque altro membro del congresso, una nuova analisi dei contanti del Pharma di KHN alle manifestazioni del database del congresso.

Senatore Chris Coons (D-Del.), il Democratico superiore sul sottocomitato che ha lavorato parallelamente con Tillis, ricevuto l'anno scorso più di $124.000 nei contributi della casa farmaceutica, rendendogli il destinatario di no. 3 nel congresso. No. 2 era senatore Mitch McConnell (R-KY.), che ha contenuto circa $139.000. Come il leader della maggioranza del Senato, gestisce la che legislazione ottiene votata sopra dal senato.

Nè Tillis nè i procioni lavatori si siede sui comitati del senato che hanno introdotto l'anno scorso la legislazione per abbassare i prezzi della droga con i metodi come gli aumenti dei prezzi di coperchiamento al tasso di inflazione. Dei quattro senatori che hanno disegnato quelle fatture, nessuno hanno ricevuto più di $76.000 dai produttori della droga nel 2019.

Tillis ed i procioni lavatori hanno speso molto dell'anno scorso che lavora alla legislazione significativa che avrebbe ampliato l'intervallo dei punti ammissibili essere brevettato - un cambiamento che alcuni esperti dicono lo renderebbero più facile per le società che sviluppano i test medicali ed i trattamenti a possiedono le cose che non sono tradizionalmente invenzioni, come il codice genetico. Non ha introdotto ancora ufficialmente una fattura.

Oscuro come i brevetti potrebbero sembrare in un'era dell'oltraggio pubblico sopra i prezzi della droga, il fatto che le case farmaceutiche hanno dato la maggior parte ai legislatori che lavorano per cambiare il sistema di brevetto altera quanto importante assicurare il diritto esclusivo di commercializzare una droga e di tenere i concorrenti alla campata, è alla loro riga inferiore.

“Il Pharma combatterà alla morte per conservare i diritti di brevetto,„ ha detto Robin Feldman, un professore all'istituto universitario del UC Hastings della legge a San Francisco che è un esperto nei diritti di proprietà intellettuale ed in fissazione dei prezzi della droga. “I forti diritti di brevetto sono centrali ai giochi che le compagnie farmaceutiche giocano per estendere i loro monopoli e per tenere i prezzi elevati.„

I contributi alla campagna, cingolati molto attentamente dalla Commissione di elezione federale, sono fra le poche finestre nel quanto flussi di denaro dai gruppi politici di case farmaceutiche e di altre società ai legislatori ed alle loro campagne.

Le aziende private danno generalmente la moneta ai membri del congresso per incoraggiarle ad ascoltare le società, tipicamente attraverso i gruppi di pressione, di cui le attività sono difficili da tenere la carreggiata. Possono anche comunicare attraverso i cosiddetti gruppi scuri della moneta, che non sono richiesti di riferire chi dà loro la moneta.

In questi ultimi 10 anni, l'industria farmaceutica ha speso circa $233 milioni all'anno sull'incitamento, secondo uno studio nuovo pubblicato nella medicina interna di JAMA. Quello è più di qualunque altra industria, compreso il petrolio e l'industria del gas.

Perché i brevetti importano

Mettere a punto e sperimentare una nuova droga e guadagnare l'approvazione da Food and Drug Administration, possono catturare gli anni e le centinaia di costo di milioni di dollari. Le case farmaceutiche sono accordate generalmente sei o il periodo di sette anni dell'esclusività per recuperare i loro investimenti.

Ma le case farmaceutiche hanno trovato i modi prolungare quel periodo di esclusività, a volte accumulante le centinaia di brevetti sulla stessa droga e bloccante la concorrenza per le decadi. Un metodo è di brevettare molte invenzioni oltre il principio attivo di una droga, come brevetto dell'unità dell'iniezione che amministra la droga.

La conservazione della quella disposizione intatta, o ampliare che cosa può essere brevettata, è dove i legislatori entrano.

I legislatori scavano dentro

Lo stato di appartenenza di Tillis di North Carolina è egualmente a casa a tre università importanti della ricerca e, non per coincidenza, alle case farmaceutiche multiple sedi, alle fabbriche e ad altre ad impianti. Dal suo giuramento nel 2015 alla fine di 2018, Tillis ha ricevuto circa $160.000 dalle case farmaceutiche basate là o di là.

Quasi ha abbinato nel 2019 quel totale quadriennale solo, nel mezzo di una campagna di rielezione difficile essere deciso questa caduta. Ha sollevato quasi $10 milioni per la sua campagna, con i gruppi di pressione fra i suoi più grandi contributori, secondo OpenSecrets.

Daniel Keylin, un portavoce per Tillis, ha detto Tillis ed i procioni lavatori, il Democratico superiore del sottocomitato, stanno funzionando per revisionare le leggi antiquate della proprietà intellettuale del paese “.„

Keylin ha detto che lo sforzo bipartitico protegge lo sviluppo e l'accesso ad accessibile, farmaco di salvataggio per i pazienti,„ aggiungere: “Nessun contributo ha tutto l'impatto su come [Tillis] vota o legifera.„

Tillis ha segnalato la sua apertura all'industria di droga nella fase iniziale. Il giorno prima della nomina presidente, ha rintrodotto una fattura che avrebbe limitato le opzioni che le case farmaceutiche generiche devono sfidare presunto i brevetti invalidi, efficacemente aiutanti le case farmaceutiche di nome di marca protegge i loro monopoli.

Ex senatore Orrin Hatch (R-Utah), di cui la relazione calda con l'industria di droga era ben nota, aveva introdotto la legislazione, la Legge di integrità della Covata-Waxman, pochi giorni prima della sua pensione nel 2018.

Alla prima audizione del suo sottocomitato, Tillis ha detto che i membri avrebbero contato sulla testimonianza dagli affari privati per guidarli. Ha promesso di tenere le audizioni sugli standard di eleggibilità di brevetto e “le riforme alla prova ed alla commissione di appello di brevetto.„

In pratica, la Legge di integrità della Covata-Waxman richiederebbe il generico che i creatori che sfidano il brevetto di un'altra casa farmaceutica al qualsiasi catturano il loro reclamo alla prova ed alla commissione di appello di brevetto, che funge da una specie di assegno più economico e più veloce di qualità catturare i cattivi brevetti, o file una causa.

Uno studio ha rilasciato l'anno scorso trovato che, poiché il congresso ha creato la prova e la commissione di appello di brevetto nel 2011, ha limitato o circa 51% capovolto dei brevetti della casa farmaceutica che i creatori del generico hanno sfidato. Feldman ha detto che l'industria di droga “è andato pazza furiosa„ sopra il numero dei brevetti il quadro variabile ed è stata desiderosa di limitare l'uso del quadro il più possibile.

I critici di brevetto sono allungati spesso leggermente ed a volte fanno gli errori, hanno detto Aaron Kesselheim, un professore della facoltà di medicina di Harvard che è un esperto nei diritti di proprietà intellettuale e nello sviluppo della droga. La limitazione dei modi sfidare i brevetti, come fattura di Tillis, non rinforza il sistema di brevetto, ha detto.

“Volete la svista di sovrapposizione per un sistema che è importante e fondamentale come questo sistema è,„ ha detto.

Come promesso, Tillis ed i procioni lavatori egualmente hanno speso gran parte dell'anno che lavora alla cosiddetta riforma della parte 101 per quanto riguarda che cosa è ammissibile essere brevettato - “molto un cambio principale„ che “avrebbe capovolto più che di un secolo di legge della Corte suprema,„ Feldman ha detto.

Sean Coit, il portavoce dei procioni lavatori, ha detto che abbassante i prezzi della droga è una delle massime priorità del senatore ed indicato il contributo del procione lavatore alla legislazione l'industria farmaceutica si oppone a.

“Una delle ragioni che il senatore Coons piombo gli sforzi nel congresso per fissare il nostro sistema di brevetto rotto è in moda da potere realmente essere sviluppato e produrre le medicine di salvataggio ai prezzi accessibili per ogni americano,„ Coit ha scritto in un email, aggiungente quello “il suo lavoro sulla riforma della parte 101 ha riunito gli avvocati dall'altro lato dello spettro, compreso i academics e gli esperti in salubrità.„

Ad agosto, quando molto di Capitol Hill avevano svuotato per la pausa estiva, Tillis ed i procioni lavatori ha tenuto le riunioni a porte chiuse per vedere in anteprima la loro legislazione ai consegnatari, compreso la ricerca ed i produttori farmaceutici dell'America, o PhRMA, il gruppo d'incitamento dell'industria di droga di nome di marca.

“Ci impegniamo regolarmente con i membri del congresso in entrambi i partiti per avanzare le soluzioni pratiche di polizza che abbasseranno i costi della medicina per i pazienti,„ abbiamo detto l'agrifoglio Campbell, un portavoce di PhRMA.

Nessuno dei due proposta ha ricevuto un'audizione pubblica.

Nei 30 giorni prima di Tillis e dei procioni lavatori sono stati nominati guide del sottocomitato fatto rivivere, produttori della droga ha dato loro $21.000 dai loro comitati di azione politici. Nei 30 giorni che seguono che la primi audizione, Tillis e procioni lavatori hanno ricevuto $60.000.

Fra i loro donatori era PhRMA; l'organizzazione dell'innovazione di biotecnologia, il gruppo d'incitamento di Biotech; e cinque delle sette case farmaceutiche di cui i quadri - poichè Tillis ha presentato ad un ordine del giorno adatto a Pharma per il suo nuovo sottocomitato - stavano ottenendo masticato fuori da senatori in una stanza differente di audizione sopra abuso di brevetto.

Cornyn va dopo abuso di brevetto

Richard Gonzalez, amministratore delegato di AbbVie Inc., la società conosciuta per la sua droga best-seller, Humira, aveva speso la seduta di mattina dalla faccia pietra all'esame del comitato di finanze del senato come, uno dopo l'altro, senatori lo hanno escoriato ed altri sei quadri del nome di marca drogano i produttori sopra come fissano il prezzo dei loro prodotti.

Cornyn ha allevato brevetti di AbbVie i più di 130 su Humira. La società aveva bloccato la sua concorrenza? Cornyn ha chiesto a Gonzalez, che ha spiegato con attenzione come la causa di AbbVie contro un concorrente del generico e un affare successivo dell'autorizzazione non era che cosa avrebbe descritto come comportamento anticompetitivo.

“Realizzo che non può essere popolare,„ Gonzalez ha detto. “Ma penso che sia un bilanciamento ragionevole.„

Un minuto più successivamente, Cornyn si è girato verso senatore Chuck Grassley (R-Iowa), che, come Cornyn, era egualmente un membro del sottocomitato fatto rivivere della proprietà intellettuale. Ciò vale la pena di esaminare con “le nostre autorità del comitato giudiziario pure,„ Cornyn ha detto, efficacemente minacciando la legislazione su abuso di brevetto.

Il giorno successivo, Mylan, uno di più grandi produttori dei farmaci generici, ha dato Cornyn $5.000, manifestazione delle registrazioni di FEC. La società non aveva donato a Cornyn durante gli anni. Entro la metà dell'estate, ogni compagnie farmaceutiche che hanno inviato un dirigente a quell'audizione avevano dato la moneta a Cornyn, compreso AbbVie.

Cornyn, che affronta forse la lotta della rielezione più difficile della sua carriera questa caduta, allinea l'anno scorso no. 6 fra i membri del congresso nei contributi del PAC della casa farmaceutica, manifestazioni dell'analisi di KHN. Ha ricevuto circa $104.000.

Cornyn ha ricevuto circa $708.500 dalle case farmaceutiche dal 2007, manifestazioni del database di KHN. Secondo OpenSecrets, ha sollevato più di $17 milioni per la campagna di rielezione di quest'anno.

L'ufficio di Cornyn ha rifiutato di commentare.

Il 9 maggio, Cornyn e senatore Richard Blumenthal (D-Connett.) hanno introdotto le prescrizioni accessibili per i pazienti agiscono, che hanno proposto di definire due tattiche usate dalle compagnie farmaceutiche per renderlo più facile affinchè la Commissione commerciale federale le perseguissero: “prodotto-luppolizzazione,„ quando le case farmaceutiche ritirano le versioni precedenti delle loro droghe dal servizio per spingere i pazienti verso quei più nuovi e più costosi e “brevetto-thicketing,„ quando le case farmaceutiche raccolgono una serie di brevetti per trascinare fuori la loro esclusività e creatori rivali lenti del generico, che devono sfidare quei brevetti per accedere una volta al servizio le estremità iniziali dell'esclusività.

PhRMA si è opposto alla fattura. Il giorno successivo, ha dato Cornyn $1.000.

La fattura di Blumenthal e di Cornyn sarebbe stata “molto dura sulle tecniche che le ditte farmaceutiche usano per estendere le protezioni di brevetto e per tenere i prezzi elevati,„ Feldman ha detto.

“L'industria farmaceutica ha incitato denti e unghie contro di,„ ha detto. “E quando la fattura definitivo ha uscito dal comitato, le più forti disposizioni - le disposizioni di brevetto-thicketing - erano state spogliate.„

Nei mesi dopo che la fattura ha rimosso il comitato ed ha aspettato per essere presa dal senato, Cornyn ha incolpato del senato Democratici il blocco della fattura mentre provava ad assicurare i voti sulla legislazione con più controlli diretti sui prezzi della droga.

Il senato non ha votato sulla fattura.

L'editore Elizabeth Lucas di dati di KHN ha contribuito a questo rapporto.

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.