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Os senadores que conduziram a reforma Pharma-amigável da patente igualmente aprontam alvos para o dinheiro do pharma

O ano passado adiantado, como os legisladores juraram limitar preços de aumentação da droga, o senador Thom Tillis foi nomeado presidente da subcomissão do Comité Judicial do Senado em direitos de propriedade intelectual, um comitê que não se encontrasse desde 2007.

Menos de três semanas após ter introduzido uma conta que fizesse mais duro para que as farmacêuticas genéricas compitam com as farmacêuticas patente-guardarando, Tillis abriram a primeira reunião da subcomissão o 26 de fevereiro de 2019, com seu próprio voto.

“Dos Estados Unidos patenteie e o escritório da marca registrada ao escritório de departamento de estado da aplicação da propriedade intelectual, do nenhum departamento ou do departamento é demasiado grande ou demasiado pequeno para que esta subcomissão tome o interesse,” disse. “E nós vamos faz4e-lo.”

Nos meses que seguiu, os dez dos milhares de dólares fluíram das companhias farmacéuticas para sua campanha, assim como às campanhas de outros membros da subcomissão - incluindo algum que prometeu parar farmacêuticas de jogar jogos lucrativos com o sistema de patente, como o senador John Cornyn (R-Texas).

Tillis recebeu mais de $156.000 dos comitês de acção política amarrados para drogar fabricantes em 2019, mais do que todo o outro membro do congresso, uma análise nova do dinheiro de Pharma de KHN às mostras da base de dados do congresso.

Senador Chris Racum (D-Del.), Democrata superior na subcomissão que trabalhou de lado a lado com Tillis, recebida mais de $124.000 em contribuições da farmacêutica no ano passado, fazendo lhe o receptor do no. 3 no congresso. O no. 2 era o senador Mitch McConnell (R-KY.), que recolheu aproximadamente $139.000. Como o líder da maioria do senado, controla que legislação obtem votada sobre pelo Senado.

Nem Tillis nem os racum sentam-se nos comitês do Senado que introduziram a legislação no ano passado para abaixar preços da droga com os métodos como aumentos de preços tampando à taxa de inflação. Dos quatro senadores que esboçaram aquelas contas, nenhuns receberam mais de $76.000 dos fabricantes da droga em 2019.

Tillis e os racum gastaram muito do ano passado que trabalha na legislação significativa que expandiria a escala dos itens elegíveis ser patenteado - uma mudança que alguns peritos dissessem facilitariam para as empresas que desenvolvem exames médicos e os tratamentos a possuem as coisas que não são tradicional invenções, como o código genético. Não introduziram ainda oficialmente uma conta.

Tão obscuro como as patentes puderam parecer em uma era da ofensa pública sobre preços da droga, o facto de que as farmacêuticas deram a maioria aos legisladores que trabalham para mudar o sistema de patente desmente como importante fixar os direitos exclusivos de introduzir no mercado uma droga, e de manter concorrentes no louro, é a seus ganhos líquidos.

“Pharma lutará à morte para preservar direitos de patente,” disse o pisco de peito vermelho Feldman, um professor na faculdade do UC Hastings da lei em San Francisco que é um perito nos direitos de propriedade intelectual e na fixação do preço da droga. “Os direitos de patente fortes são centrais aos jogos que as empresas farmacêuticas jogam para estender seus monopólios e para manter preços altos.”

As contribuições para a campanha, seguidas pròxima pela comissão eleitoral federal, estão entre poucos indicadores fluxos em quanto dinheiro dos grupos políticos de farmacêuticas e de outras empresas aos legisladores e a suas campanhas.

As empresas privadas dão geralmente o dinheiro aos membros do congresso para incentivá-los escutar as empresas, tipicamente através dos intrigantes, cujas as actividades são difíceis de seguir. Podem igualmente comunicar-se através dos grupos escuros assim chamados do dinheiro, que não são exigidos relatar quem lhe dá o dinheiro.

Sobre os 10 anos passados, a indústria farmacêutica gastou aproximadamente $233 milhões pelo ano na incitação, de acordo com um estudo novo publicado na medicina interna do JAMA. Aquele é mais do que toda a outra indústria, incluindo a indústria de petróleo e gás.

Porque as patentes importam

Desenvolver e testar uma droga nova, e ganhar a aprovação de Food and Drug Administration, podem tomar anos e centenas do custo de milhões de dólares. As farmacêuticas são concedidas geralmente seis ou o período de sete anos da exclusividade para conservar seus investimentos.

Mas as farmacêuticas encontraram maneiras de estender esse período de exclusividade, às vezes acumulando centenas de patentes na mesma droga e obstruindo a competição por décadas. Um método é patentear muitas invenções além do ingrediente activo de uma droga, tal como a patente do dispositivo da injecção que administra a droga.

Manter esse regime intacto, ou expandir o que pode ser patenteado, são onde os legisladores entram.

Os legisladores escavam dentro

O estado de origem de Tillis de North Carolina é igualmente em casa a três universidades principais da pesquisa e, não coincidente, às farmacêuticas múltiplas matrizes, às fábricas e às outras às facilidades. De seu jurar-em em 2015 ao fim de 2018, Tillis recebeu aproximadamente $160.000 das farmacêuticas baseadas lá ou além.

Combinou quase esse total de quatro anos em 2019 sozinho, no meio de uma campanha de reeleição difícil ser decidido esta queda. Aumentou quase $10 milhões para sua campanha, com os intrigantes entre seus contribuinte mais grandes, de acordo com OpenSecrets.

Daniel Keylin, um porta-voz para Tillis, disse Tillis e os racum, a Democrata superior da subcomissão, estão trabalhando para revisar as leis antiquados da propriedade intelectual do país “.”

Keylin disse que o esforço bipartidismo protege a revelação e o acesso à medicamentação disponível, salva-vidas para pacientes,” adição: “Nenhuma contribuição tem todo o impacto em como [Tillis] vota ou legisla.”

Tillis sinalizou sua abertura à indústria de droga cedo sobre. O dia antes de ser nomeada presidente, reintroduziu uma conta que limitasse as opções que as farmacêuticas genéricas têm que desafiar alegada as patentes inválidas, ajudando eficazmente farmacêuticas da marca comercial protegesse seus monopólios.

O senador anterior Orrin Hatch (R-Utá), cujo o relacionamento morno com a indústria de droga era conhecido, tinha introduzido a legislação, o acto da integridade do Portal-Waxman, apenas alguns dias antes de sua aposentadoria em 2018.

Na primeira audição da sua subcomissão, Tillis disse que os membros confiariam no testemunho dos assuntos privados para os guiar. Prometeu guardarar audições em padrões da aptidão da patente e “reformas à placa da experimentação e de apelação da patente.”

Na prática, o acto da integridade do Portal-Waxman exigiria produtos genéricos que os fabricantes que desafiam a patente de uma outra farmacêutica ao um ou outro tomam sua reivindicação à placa da experimentação e de apelação da patente, que actua como meio uma verificação mais barata, mais rápida da qualidade travar patentes ruins, ou arquiva um processo legal.

Um estudo liberou-se encontrado no ano passado que, desde que o congresso criou a placa da experimentação e de apelação da patente em 2011, reduziu ou aproximadamente 51% virado das patentes da farmacêutica que os fabricantes dos produtos genéricos desafiaram. Feldman disse que a indústria de droga “foi furiosa” sobre o número de patentes a placa mudada e estêve ansiosa para limitar tanto quanto possível o uso da placa.

Os revisores da patente são esticados frequentemente finamente e fazem às vezes erros, disseram Aaron Kesselheim, um professor da Faculdade de Medicina de Harvard que seja um perito nos direitos de propriedade intelectual e na revelação da droga. Limitar as maneiras de desafiar patentes, como a conta de Tillis, não reforça o sistema de patente, disse.

“Você quer o descuido de sobreposição para um sistema que seja tão importante e fundamental como este sistema é,” disse.

Como prometido, Tillis e os racum igualmente gastaram muito do ano que trabalha em reforma assim chamada da secção 101 em relação ao que é elegível ser patenteado - “muito uma mudança importante” que “virasse mais do que que um século da lei da corte suprema,” Feldman disse.

Sean Coit, o porta-voz dos racum, disse que de redução preços da droga é uma das prioridades máximas do senador e aguçado ao apoio do racum para a legislação que a indústria farmacêutica opor.

“Uma das razões que o senador Racum está conduzindo esforços no congresso para fixar nosso sistema de patente quebrado é de modo que as medicinas do salvamento possam realmente ser desenvolvidas e produzido a preços disponíveis para cada americano,” Coit escreveu em um email, adicionando isso “seu trabalho na reforma da secção 101 reuniu advogados através do espectro, incluindo academics e peritos da saúde.”

Em agosto, quando muito de Capitol Hill tinham esvaziado para o rebaixo de verão, Tillis e os racum realizou reuniões a porta fechadas para inspeccionar sua legislação às partes interessadas, incluindo a pesquisa e os fabricantes de América, ou o PhRMA farmacêutico, grupo de incitação de indústria de droga da marca comercial.

“Nós contratamos regularmente com membros do congresso em ambos os partidos para avançar as soluções práticas da política que abaixarão custos da medicina para pacientes,” dissemos o azevinho Campbell, um porta-voz de PhRMA.

Nenhuma proposta recebeu uma audiência pública.

Nos 30 dias antes de Tillis e de racum foram nomeados líderes da subcomissão revivida, fabricantes da droga deu-lhes $21.000 de seus comitês de acção política. Nos 30 dias que seguem que a primeiros audição, Tillis e racum receberam $60.000.

Entre seus doadores era PhRMA; a organização da inovação da biotecnologia, grupo de incitação de Biotech; e cinco das sete farmacêuticas cujos executivos - porque Tillis apresentou uma agenda Pharma-amigável para sua subcomissão nova - estavam obtendo mastigado para fora por senadores em uma sala diferente da audição sobre o abuso da patente.

Cornyn vai após o abuso da patente

Richard Gonzalez, director-executivo de AbbVie Inc., a empresa conhecida para sua droga que mais vendem, Humira, tinha gastado o assento da manhã pedra-enfrentado antes do comité das finanças do Senado como, um após o outro, os senadores excoriated o e outros seis executivos da marca comercial drogam fabricantes sobre como fixam o preço de seus produtos.

Cornyn trouxe acima patentes de AbbVie as mais de 130 em Humira. A empresa tinha obstruído sua competição? Cornyn perguntou a Gonzalez, que explicou com cuidado como o processo legal de AbbVie contra um concorrente dos produtos genéricos e um negócio subseqüente licenciar não era o que descreveria como o comportamento anticompetitivo.

“Eu realizo que não pode ser popular,” Gonzalez disse. “Mas eu penso que é um balanço razoável.”

Uma acta mais tarde, Cornyn girou para o senador Lançamento Grassley (R-Iowa), que, como Cornyn, era igualmente um membro da subcomissão revivida da propriedade intelectual. Isto vale a vista com em “nossas autoridades do Comité Judicial também,” Cornyn disse, eficazmente ameaçando a legislação no abuso da patente.

O next day, Mylan, um dos produtores os maiores de drogas genéricas, deu Cornyn $5.000, mostra dos registros de FEC. A empresa não tinha doado a Cornyn nos anos. Em plenos Verões, cada empresa farmacêutica que enviou um executivo a essa audição tinha dado o dinheiro a Cornyn, incluindo AbbVie.

Cornyn, que enfrenta talvez a luta a mais difícil da reeleição de sua carreira esta queda, classifica no. 6 entre membros do congresso em contribuições do PAC da farmacêutica no ano passado, mostras da análise de KHN. Recebeu aproximadamente $104.000.

Cornyn recebeu aproximadamente $708.500 das farmacêuticas desde 2007, mostras da base de dados de KHN. De acordo com OpenSecrets, aumentou mais de $17 milhões para a campanha de reeleição deste ano.

O escritório de Cornyn diminuiu comentar.

O 9 de maio, Cornyn e o senador Richard Blumenthal (D-Conexão.) introduziram as prescrições disponíveis para os pacientes actuam, que propor definir duas tácticas usadas por empresas farmacêuticas para o facilitar para que a Comissão Federal do Comércio as processe: “produto-lupulagem,” quando as farmacêuticas retirarem umas versões mais velhas de suas drogas do mercado para empurrar pacientes para os mais novos, mais caros, e “patente-thicketing,” quando as farmacêuticas acumularem uma série de patentes para arrastar para fora seus exclusividade e fabricantes rivais lentos dos produtos genéricos, que devem desafiar aquelas patentes para incorporar uma vez o mercado as extremidades iniciais da exclusividade.

PhRMA ops a conta. O next day, deu Cornyn $1.000.

A conta de Cornyn e de Blumenthal seria “muito resistente nas técnicas que as companhias farmacéuticas se usam para estender protecções da patente e para manter preços altos,” Feldman disse.

“A indústria farmacêutica incitou com unhas e dentes contra ela,” disse. “E quando a conta saiu finalmente do comitê, as disposições as mais fortes - as disposições da patente-thicketing - tinham sido descascadas.”

Nos meses depois que a conta cancelou o comitê e esperou para ser pegada pelo Senado, Cornyn responsabilizou o Senado Democratas obstruindo a conta ao tentar fixar votos na legislação com controles mais directos em preços da droga.

O Senado não votou na conta.

O editor Elizabeth Lucas dos dados de KHN contribuiu a este relatório.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.