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Los senadores que llevaron reforma pharma-cómoda de la patente también preparan los objetivos para el efectivo del pharma

Año pasado temprano, como los legisladores juraron contener precios de levantamiento de la droga, nombraron a senador Thom Tillis presidente del subcomité del Comité Judicial del senado en los derechos de propiedad intelectual, comité que no se había encontrado desde 2007.

Menos de tres semanas después de introducir una cuenta que haría más duro para que los fabricantes de droga genéricos compitan con los fabricantes de droga patente-que esperan, Tillis abrieron la primera reunión del subcomité el 26 de febrero de 2019, con su propio voto.

“De la oficina de la patente y de la marca de fábrica de Estados Unidos a la oficina del departamento de estado de la observancia forzosa de la propiedad intelectual, de ningún departamento o de la oficina es demasiado grande o demasiado pequeño para que este subcomité tome interés,” él dijo. “Y lo vamos a hacer.”

En los meses que siguieron, decenas de miles de dólares fluyeron de las compañías farmacéuticas hacia su campaña, así como a las campañas de otras piezas del subcomité - incluyendo algunos que prometieron parar los fabricantes de droga de jugar a juegos lucrativos con el sistema de patentes, como senador Juan Cornyn (R-Tejas).

Tillis recibió más de $156.000 de los comités de acción política atados para drogar fabricantes en 2019, más que cualquier otra pieza del congreso, un nuevo análisis del efectivo de Pharma de KHN a las demostraciones de la base de datos del congreso.

Senador Chris Coons (D-Del.), Demócrata superior en el subcomité que trabajó de lado a lado con Tillis, recibido más de $124.000 en contribuciones del fabricante de droga el año pasado, haciéndole al beneficiario de no. 3 en congreso. No. 2 era senador Mitch McConnell (R-KY.), que admitió cerca de $139.000. Como el líder de la mayoría del Senado, él controla qué legislación consigue votada conectado por el senado.

Ni Tillis ni los mapaches se sienta en los comités del senado que introdujeron la legislación el año pasado para bajar precios de la droga con métodos como aumentos de precios que capsulaban a la tasa de inflación. De los cuatro senadores que elaboraron esas cuentas, ningunos recibieron más de $76.000 de fabricantes de la droga en 2019.

Tillis y los mapaches pasaron mucho del año pasado que trabajaba en la legislación importante que desplegaría el alcance de los items elegibles ser patentado - un cambio que algunos expertos dicen harían más fácil para las compañías que desarrollan exámenes médicos y los tratamientos a poseen las cosas que no son tradicionalmente invenciones, como clave genética. No han introducido todavía oficialmente una cuenta.

Tan indeterminado como las patentes pudieron parecer en una era de ultraje público sobre precios de la droga, el hecho de que los fabricantes de droga dieran la mayoría a los legisladores que trabajaban para cambiar el sistema de patentes desmiente cómo es importante la sujeción del derecho exclusivo a comercializar una droga, y a guardar a competidores en el tramo, está a su fondo.

“Pharma luchará a la muerte para preservar las derechas de patente,” dijo el petirrojo Feldman, profesor en la universidad del UC Hastings de la ley en San Francisco que es un experto en los derechos de propiedad intelectual y la tasación de la droga. Las “derechas de patente fuertes son centrales a los juegos que las empresas farmacéuticas juegan para ampliar sus monopolios y para mantener precios altos.”

Las contribuciones a la campaña, rastreadas de cerca por la comisión electoral federal, están entre las pocas ventanas en los flujos de cuánto dinero de los grupos políticos de fabricantes de droga y de otras compañías a los legisladores y a sus campañas.

Las empresas privadas dan generalmente el dinero a las piezas del congreso para animarlas a escuchar las compañías, típicamente a través de los cabilderos, cuyas actividades son difíciles de rastrear. Pueden también comunicar a través de los supuestos grupos oscuros del dinero, que no se requieren denunciar quién le da el dinero.

Durante los últimos 10 años, la industria farmacéutica ha pasado cerca de $233 millones por año en el cabildeo, según un nuevo estudio publicado en remedio interno del JAMA. Ése es más que cualquier otra industria, incluyendo la industria del petróleo y gas.

Porqué importan las patentes

Desarrollar y la prueba de una nueva droga, y la adquisición de la aprobación de Food and Drug Administration, pueden tardar años y costar cientos de millones de dólares. Los fabricantes de droga se conceden generalmente seis o el período de siete años de la exclusividad para recuperar sus inversiones.

Pero los fabricantes de droga han encontrado maneras de prolongar ese período de la exclusividad, acumulando centenares de patentes en la misma droga y cegando a veces la competencia por décadas. Un método es patentar muchas invenciones más allá del ingrediente activo de una droga, tal como patentar el dispositivo de la inyección que administra la droga.

Mantener esa ordenación intacta, o desplegarse qué puede ser patentada, es donde entran los legisladores.

Los legisladores cavan hacia adentro

El estado de origen de Tillis de Carolina del Norte está también a casa a tres universidades importantes de la investigación y, no no coincidentemente, a los fabricantes de droga múltiples comandancias, a fábricas y a otras a las instalaciones. El suyo jurar-en en 2015 a finales de 2018, Tillis recibió cerca de $160.000 de los fabricantes de droga basados allí o más allá.

Él casi igualó ese total de cuatro años en 2019 solo, en medio de una campaña de reelección difícil de ser decidido esta caída. Él ha aumentado casi $10 millones para su campaña, con los cabilderos entre sus contribuidores más grandes, según OpenSecrets.

Daniel Keylin, portavoz para Tillis, dijo a Tillis y los mapaches, Demócrata superior del subcomité, están trabajando para reacondicionar leyes anticuadas de la propiedad intelectual del país las “.”

Keylin dijo que el esfuerzo de dos partidos protege el revelado y el acceso a la medicación asequible, salvavidas para los pacientes, el” agregar: “Ninguna contribución tiene cualquier impacto en cómo [Tillis] vota o legisla.”

Tillis hizo señales su franqueza a la industria farmacéutica a principios de. El día antes del nombramiento presidente, él reintrodujo una cuenta que limitaría las opciones que los fabricantes de droga genéricos tienen que desafiar alegado las patentes inválidas, ayudando efectivo a los fabricantes de droga de la marca de fábrica protege sus monopolios.

Senador anterior Orrin Hatch (R-Utah), cuyo lazo caliente con la industria farmacéutica era bien sabido, había introducido la legislación, el acto de la integridad de la Escotilla-Waxman, sólo unos días antes de su retiro en 2018.

En la primera audiencia de su subcomité, Tillis dijo que las piezas confiarían en testimonio de asuntos privados para conducirlos. Él prometió llevar a cabo audiencias en patrones de la elegibilidad de la patente y “reformas a la tabla de la juicio y de súplica de la patente.”

En la práctica, el acto de la integridad de la Escotilla-Waxman requeriría productos genéricos que los fabricantes que desafían la patente de otro fabricante de droga a cualquier llevan su reclamación la tabla de la juicio y de súplica de la patente, que actúa como clase de una verificación más barata, más rápida de la calidad coger patentes malas, o archiva un pleito.

Un estudio liberó encontrado el año pasado que, puesto que el congreso creó a la tabla de la juicio y de súplica de la patente en 2011, se ha estrechado o el cerca de 51% volcado de las patentes del fabricante de droga que los fabricantes de los productos genéricos han desafiado. Feldman dijo que la industria farmacéutica “iba frenética” sobre el número de patentes la tabla cambiada y que ha sido impaciente limitar el uso de la tabla tanto cuanto sea posible.

Estiran ligeramente e incurren en a veces a los revisores de la patente a menudo equivocaciones, dijeron a Aaron Kesselheim, profesor de la Facultad de Medicina de Harvard que sea un experto en los derechos de propiedad intelectual y el revelado de la droga. La limitación de las maneras de desafiar patentes, como cuenta de Tillis, no fortalece el sistema de patentes, él dijo.

“Usted quiere el descuido que recubre para un sistema que sea tan importante y fundamental como es este sistema,” él dijo.

Según lo prometido, Tillis y los mapaches también pasaron mucho del año que trabajaba en la supuesta reforma de la sección 101 con respecto a cuál es elegible ser patentado - “un cambio muy importante” que “volcaría más que un siglo de ley del Tribunal Supremo,” Feldman dijo.

Sean Coit, el portavoz de los mapaches, dijo que baja precios de la droga es uno de los principales prioridad del senador y apuntado al apoyo del mapache para la legislación la industria farmacéutica opone.

“Una de las razones que senador Coons está llevando esfuerzos en congreso de reparar nuestro sistema de patentes fragmentado es para poder ser desarrollado y producir real remedio salvavidas en los precios asequibles para cada americano,” Coit escribió en un correo electrónico, agregando eso “su trabajo sobre reforma de la sección 101 ha reunido a abogados de enfrente del espectro, incluyendo expertos del académico y de la salud.”

En agosto, cuando mucha de Capitol Hill habían vaciado para el receso de verano, Tillis y los mapaches esperó reuniones a puerta cerrada para ver de antemano su legislación a los tenedores, incluyendo la investigación y los fabricantes farmacéuticos de América, o PhRMA, el grupo de cabildeo de la industria farmacéutica de la marca de fábrica.

“Empeñamos regularmente con las piezas del congreso a ambas partes para avance las soluciones prácticas del plan de acción que bajarán los costos del remedio para los pacientes,” dijimos el acebo Campbell, portavoz de PhRMA.

Ninguna de las dos ofertas ha recibido una vista pública.

En los 30 días antes de Tillis y de mapaches fueron nombrados los líderes del subcomité restablecido, fabricantes de la droga les dio $21.000 de sus comités de acción política. En los 30 días que siguen que la primera audiencia, Tillis y mapaches recibieron $60.000.

Entre sus donantes era PhRMA; la organización de la innovación de la biotecnología, el grupo de cabildeo de Biotech; y cinco de los siete fabricantes de droga cuyos segundos comandantes - pues Tillis presentó un orden del día pharma-cómodo para su nuevo subcomité - conseguían masticado fuera por los senadores en un diverso cuarto de la audiencia sobre abuso de la patente.

Cornyn va después de abuso de la patente

Richard Gonzalez, ejecutivo de AbbVie Inc., la compañía conocida para su droga más vendida, Humira, había pasado la sentada de la mañana piedra-hecha frente ante el comité de finanzas del senado como, uno tras otro, los senadores excoriated lo y seis otros segundos comandantes de la marca de fábrica drogan fabricantes sobre cómo valoran sus productos.

Cornyn sacó a colación patentes de AbbVie las más de 130 en Humira. ¿La compañía había cegado su competencia? Cornyn preguntó a Gonzalez, que explicó cuidadosamente cómo el pleito de AbbVie contra un competidor de los productos genéricos y un trato subsiguiente de la autorización no era lo que él describiría como comportamiento anticompetitivo.

“Realizo que puede no ser popular,” Gonzalez dijo. “Solamente pienso que es un equilibrio razonable.”

Un minuto más adelante, Cornyn giró a senador Chuck Grassley (R-Iowa), que, como Cornyn, era también una pieza del subcomité restablecido de la propiedad intelectual. Esto vale el observar en con “nuestras autoridades del Comité Judicial también,” Cornyn dijo, efectivo amenazando a la legislación sobre abuso de la patente.

El next day, Mylan, uno de los productores más grandes de medicamentos genéricos, dio Cornyn $5.000, demostración de los archivos de FEC. La compañía no había donado a Cornyn en años. Por pleno verano, cada empresa farmacéutica que envió un segundo comandante a esa audiencia había dado el dinero a Cornyn, incluyendo AbbVie.

Cornyn, que hace frente quizás al combate más difícil de la reelección de su carrera esta caída, alinea no. 6 entre piezas del congreso en contribuciones del PAC del fabricante de droga el año pasado, las demostraciones del análisis de KHN. Él recibió cerca de $104.000.

Cornyn ha recibido cerca de $708.500 de los fabricantes de droga desde 2007, las demostraciones de la base de datos de KHN. Según OpenSecrets, él ha aumentado más de $17 millones para la campaña de reelección de este año.

La oficina de Cornyn disminuyó comentar.

El 9 de mayo, Cornyn y senador Richard Blumenthal (D-Conec.) introdujeron las recetas asequibles para los pacientes actúan, que propusieron definir dos táctica usada por las empresas farmacéuticas para hacerlo más fácil para que la Comisión Federal de Comercio las procese: “producto-lupulización,” cuando los fabricantes de droga se repliegan más viejas versiones de sus drogas del mercado para activar a pacientes hacia los más nuevos, más costosos, y “patente-thicketing,” cuando los fabricantes de droga amontonan una serie de patentes para arrastrar fuera su exclusividad y fabricantes rivales lentos de los productos genéricos, que deben desafiar esas patentes para incorporar el mercado una vez los extremos iniciales de la exclusividad.

PhRMA opuso la cuenta. El next day, dio Cornyn $1.000.

La cuenta de Cornyn y de Blumenthal habría sido “muy resistente en las técnicas que las compañías farmacéuticas utilizan para ampliar protecciones de la patente y para mantener precios altos,” Feldman dijo.

“La industria farmacéutica cabildeó a brazo partido contra ella,” ella dijo. “Y cuando la cuenta finalmente salió del comité, las víveres más fuertes - las víveres de la patente-thicketing - habían sido estropeadas.”

En los meses después de que el proyecto de ley autorizara al comité y esperara para ser tomado por el senado, Cornyn culpó el senado Demócratas por cegar el proyecto de ley mientras que intentaba asegurar votos en la legislación con mandos más directos en precios de la droga.

El senado no ha votado sobre la cuenta.

El editor Elizabeth Lucas de los datos de KHN contribuyó a este parte.

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.