Mar 26 2020
PerkinElmer, Inc., un chef global commis à l'innovation pour un monde plus sain, annoncé aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont fourni l'autorisation d'utilisation de secours (EUA) pour le test neuf de RT-PCR du coronavirus de la compagnie. Les laboratoires cliniques certifiés sous des amendements d'amélioration de laboratoire clinique (CLIA) peuvent immédiatement commencer à employer ce nécessaire pour trouver SARS-CoV-2, le virus qui entraîne COVID-19.
Test neuf de RT-PCR du coronavirus de PerkinElmer (photo : Business Wire)
Le test du RT-PCR de PerkinElmer est lancé comme dispositif diagnostique (IVD) in vitro en répondant aux besoins du directif diagnostique in vitro européen (IVDD) et est sur le marché procurable dans plus de 30 pays mondiaux.
« En dépit de l'environnement provocant, nos employés ont expliqué l'engagement constant au cours des deux mois derniers pour combattre cette pandémie globale, » a dit Prahlad Singh, président directeur général, PerkinElmer. « La largeur de la solution totale du flux de travail de PerkinElmer nous met dans une seule position pour satisfaire rapidement les besoins de nos propriétaires cliniques de diagnose. »