Mar 26 2020
PerkinElmer, Inc., una guida globale commessa ad innovare per un mondo più sano, annunciato oggi che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno fornito l'autorizzazione di uso di emergenza (EUA) per la nuova prova del Coronavirus RT-PCR della società. I laboratori clinici certificati nell'ambito degli emendamenti clinici di miglioramento del laboratorio (CLIA) possono immediatamente cominciare a usando questo kit per individuare SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.
Nuova prova del Coronavirus RT-PCR di PerkinElmer (foto: Business Wire)
La prova del RT-PCR di PerkinElmer è commercializzata come dispositivo diagnostico (IVD) in vitro soddisfacendo le richieste della direttiva diagnostica in vitro europea (IVDD) ed è disponibile dentro oltre 30 paesi universalmente.
“Malgrado l'ambiente provocatorio, i nostri impiegati hanno dimostrato l'impegno costante in questi ultimi due mesi per combattere questa pandemia globale,„ ha detto Prahlad Singh, il presidente e direttore generale, PerkinElmer. “La larghezza della soluzione totale del flusso di lavoro di PerkinElmer ci posiziona unico per rispondere rapido ai bisogni dei nostri clienti clinici di sistemi diagnostici.„