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O FDA fornece a autorização do uso da emergência a PerkinElmer para o teste COVID-19

PerkinElmer, Inc., um líder global comprometido à inovação para um mundo mais saudável, anunciado hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) forneceram a autorização do uso da emergência (EUA) para o teste novo do Coronavirus RT-PCR da empresa. Os laboratórios clínicos certificados sob alterações clínicas da melhoria do laboratório (CLIA) podem imediatamente começar a usar este jogo para detectar SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19.

O FDA fornece a autorização do uso da emergência a PerkinElmer para o teste COVID-19
Teste novo do Coronavirus RT-PCR de PerkinElmer (foto: Business Wire)

O teste do RT-PCR de PerkinElmer é introduzido no mercado como in vitro um dispositivo (IVD) diagnóstico cumprindo as exigências do diretivo diagnóstico do europeu in vitro (IVDD) e está disponível dentro sobre 30 países no mundo inteiro.

“Apesar do ambiente desafiante, nossos empregados demonstraram o comprometimento inquebrável sobre os dois meses passados para combater esta pandemia global,” disse Prahlad Singh, presidente e director-geral, PerkinElmer. “A largura da solução total dos trabalhos de PerkinElmer põe-nos em uma posição original para endereçar ràpida as necessidades de nossos clientes clínicos dos diagnósticos.”

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