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El FDA ofrece la autorización del uso de la emergencia a PerkinElmer para la prueba COVID-19

PerkinElmer, Inc., líder global comprometido a la innovación para un mundo más sano, anunciado hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han ofrecido la autorización del uso de la emergencia (EUA) para la nueva prueba de Coronavirus RT-PCR de la compañía. Los laboratorios clínicos certificados bajo enmiendas clínicas de la mejoría del laboratorio (CLIA) pueden comenzar inmediatamente a usar este estuche para descubrir SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.

El FDA ofrece la autorización del uso de la emergencia a PerkinElmer para la prueba COVID-19
Nueva prueba de Coronavirus RT-PCR de PerkinElmer (foto: Business Wire)

La prueba del RT-PCR de PerkinElmer es comercializada como dispositivo diagnóstico (IVD) in vitro cumpliendo los requisitos del directivo diagnóstico in vitro europeo (IVDD) y está disponible hacia adentro sobre 30 países por todo el mundo.

“A pesar del ambiente desafiador, nuestros empleados han demostrado la consolidación constante durante los últimos dos meses para combate este pandémico global,” dijo a Prahlad Singh, presidente y director general, PerkinElmer. “La anchura de la solución total del flujo de trabajo de PerkinElmer nos pone en una posición única para dirigir rápidamente las necesidades de nuestros clientes clínicos de los diagnósticos.”

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    PerkinElmer. (2020, March 26). El FDA ofrece la autorización del uso de la emergencia a PerkinElmer para la prueba COVID-19. News-Medical. Retrieved on September 22, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200326/FDA-provides-emergency-use-authorization-to-PerkinElmer-for-COVID-19-testing.aspx.

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