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O FDA aprova a terapia demodulação para o tratamento da esclerose múltipla

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram o ozanimod, uma terapia demodulação inventada na pesquisa de Scripps, para o tratamento dos adultos com formulários da recaída da esclerose múltipla. A droga é igualmente revelação clínica dentro avançada para adultos e crianças com colite ulcerosa moderado-à-severa e doença de Crohn.

- Nos estudos pacientes que apoiam a aplicação nova da droga dos ozanimod, aqueles que tomaram uma vez que-diariamente a medicina oral experimentou significativamente menos progressão da doença--incluindo menos tem uma recaída e preservação do cérebro da atrofia--do que aqueles que receberam o cuidado padrão, com muito poucos efeitos secundários. A droga, licenciada a Bristol Myers Squibb, será vendida sob o nome trademarked Zeposia.

A aprovação de hoje do FDA do ozanimod é um marco miliário comemorativo para a comunidade da esclerose múltipla, que é com necessidade das intervenções novas, inteligentes da droga para ajudar pacientes a controlar a progressão de sua doença.”

Hugh Rosen, DM, Ph.D., que inventou o ozanimod junto com o professor Edward Roberts, Ph.D., e seus colegas da pesquisa de Scripps do companheiro do laboratório

Milhões de pessoas quase 1 nos Estados Unidos está vivendo com a esclerose múltipla, de acordo com a sociedade nacional do MS, e aproximadamente 85 por cento daqueles pacientes são diagnosticados com os formulários da recaída da doença que o ozanimod está projectado tratar.

Na esclerose múltipla, o sistema imunitário ataca equivocadamente a bainha de myelin, a camada protectora que cerca os nervos no cérebro. Isto interrompe a circulação da informação dentro do cérebro e entre o cérebro e o corpo, trazendo sobre os sintomas que podem variar das edições da dormência e da bexiga aos problemas da visão e à paralisia do músculo.

Ozanimod trabalha actuando em determinados tipos de pilhas imunes chamadas os linfócitos que são envolvidos centralmente no ataque auto-imune na bainha de myelin. Liga aos receptors na superfície das pilhas, mantendo os de alcançar o cérebro. Em conseqüência, o número de linfócitos ativados é diminuído, diminuindo o ataque imune.

As descobertas que fundamentais aquela conduziu ao ozanimod foram relatadas por Rosen, por Roberts e por seus colegas da pesquisa de Scripps em uma série de papéis desde 2002 até 2008. Em 2009, a pesquisa de Scripps licenciou o ozanimod à biotecnologia Receptos startup, que Celgene comprou em 2015 para $7,2 bilhões. Celgene foi adquirido por Bristol Myers Squibb em 2019.

Ozanimod está sendo estudado igualmente como um tratamento para formulários da doença de entranhas inflamatório, com os ensaios clínicos da tarde-fase correntes para a colite ulcerosa e a doença de Crohn, para que é um tratamento da primeiro-em-classe.

A aprovação do ozanimod para a esclerose múltipla está a mais atrasada em uma corda das drogas aprovados pelo FDA a originar dos laboratórios de pesquisa de Scripps, seguindo na maioria de aprovação recente dos tafamidis para rara mas frequentemente fatal ATTR-CM conhecido a doença cardíaca.

A pesquisa de Scripps igualmente inventou as drogas que foram trazidas para introduzir no mercado para tratar mais do que outras dúzia condições da alto-necessidade que incluem a artrite, o lúpus, a síndrome de aflição respiratória, o cancro gástrica, o câncer pulmonar não-pequeno metastático da pilha, a hemofilia, a inalação do antraz e o neuroblastoma. As drogas adicionais estão durante o processo de desenvolvimento para mais de outras 10 circunstâncias, variando da osteodistrofia à doença de Parkinson, com o diversos nos ensaios clínicos.

“Há mal todas as outras instituições académicos no mundo que tiverem a experiência multidisciplinar para descobrir um composto dealteração novo e para gerar dados clínicos a favor de sua revelação,” Rosen diz.

As moléculas adicionais desenvolvidas por Rosen e por Roberts na pesquisa de Scripps estão actualmente em ensaios clínicos da fase 2 para a doença e a ansiedade depressivas principais, e na fase 1 estuda para o tratamento do autismo.