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Des niveaux plus élevés du sérum EPA d'huile de poisson d'ordonnance se sont associés aux événements cardiovasculaires inférieurs

Des niveaux plus élevés de l'acide eicosapentaenoic d'acide gras oméga-3 (EPA) ont trouvé dans sang-et pas une diminution des taux de triglycéride comme pensée-semblent initialement expliquer les réductions saisissantes des événements cardiovasculaires et les morts vues parmi des gens prenant 4 grammes de journal de l'huile de poisson d'ordonnance, éthyle icosapent, selon des découvertes d'un substudy de REDUCE-IT présenté à l'université américaine de la séance scientifique annuelle de la cardiologie avec le congrès du monde de la cardiologie (ACC.20/WCC).

Une pièce du puzzle manquante importante, et ce qui beaucoup de cliniciens veulent savoir, est comment l'éthyle icosapent fonctionne réellement pour produire un tel abaisser spectaculaire de risque cardiovasculaire. niveaux de la Sur-demande de règlement EPA réalisés par l'intermédiaire du médicament fortement marqué avec des bas débits des événements cardiovasculaires, de la crise cardiaque, de la rappe, des procédures de revascularisation coronaire, de l'angine instable, de l'arrêt cardiaque subit, de l'insuffisance cardiaque neuve, ou de la mort pour une raison quelconque. »

Deepak L. Bhatt, DM, M/H, directeur exécutif des programmes cardiovasculaires interventionnels à Brigham et à hôpital des femmes, professeur de médecine à la Faculté de Médecine de Harvard et auteur important de l'étude actuelle

REDUCE-IT a inscrit 8.179 patients à 473 sites dans 11 pays qui avaient élevé le risque cardiovasculaire et déjà étaient traités avec des statines. L'essai a trouvé que cela la prise d'une dose élevée d'éthyle icosapent a coupé le régime combiné du premier et des crises cardiaques non mortelles suivantes, des rappes, des décès cardiovasculaires, des procédures pour la maladie coronarienne telle que stenting, ou des hospitalisations pour l'angine instable de 25% et de 30%, respectivement, au-dessus d'une médiane de 4,9 ans de revue. La plupart patient dans essai étaient déjà sur antiplaquette traitement, ACE-inhibitors/ARBs, bêta inhibiteur, aspirin et les statines, qui, les chercheurs ont dit, ont fourni la réassurance qui éthyle icosapent, par lui-même, avantage indépendant et incrémentiel offert.

Avant REDUCE-IT, l'éthyle icosapent a été reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour des gens avec des triglycérides au-dessus de 500 mg/dl, ainsi Bhatt a dit que beaucoup de gens ont tout naturellement pensé les événements cardiovasculaires réduits de médicament d'étude principalement en abaissant des triglycérides. Cependant, Bhatt a dit l'étude actuelle, qui a regardé l'association entre les niveaux de sérum sanguin d'EPA réalisés sur l'éthyle icosapent et les résultats cardiovasculaires, a trouvé que de la part du lion de médicament l'avantage cardiovasculaire remarquablement grand est piloté par les niveaux réalisés d'EPA.

Les « changements des niveaux de triglycérides et d'autres bornes de risque cardiovasculaire, y compris LDL, lipoprotéine lourde, apoB et CRP, semblent être responsables d'une sensiblement peu de partie de la combinaison ont observé l'avantage, » il a dit. « Je pense que ceci la conclusion va déclencher toute une ère neuve des traitements cardiovasculaires. Nous sommes, dans une certaine mesure, où nous étions avec des statines quand le premier a sorti. »

En tant qu'élément de l'analyse, Bhatt et son équipe ont regardé la première fois des niveaux d'EPA avant la randomisation pour déterminer si le médicament a fonctionné différemment basé au niveau initial de la ligne zéro EPA d'une personne, qui peut réfléchir un haut de régime en consommation ou génétique de poisson. Mais ils ont constaté qu'indépendamment des niveaux initiaux du sérum EPA des patients, ils ont dérivé un degré assimilé et grand d'avantage cardiovasculaire. Les caractéristiques sur la ligne zéro EPA étaient manquantes pour des patients de 14%, mais des caractéristiques de thebaseline et des résultats weresimilar entre les patients avec et sans des caractéristiques manquantes.

Les niveaux réalisés alors examinés des chercheurs EPA sur le médicament avec le placebo, groupant des patients dans des tiers, ou des tertiles, s'échelonnant du plus inférieur aux niveaux les plus élevés d'EPA et faits la moyenne en travers des visites. EPA réalisé dans le groupe éthylique icosapent a été fortement associé aux événements cardiovasculaires, et chacun des tertiles a révélé une réduction du risque relatif significative dans les événements cardiovasculaires.

Ils ont examiné des niveaux de la sur-demande de règlement EPA de le plus bas à le plus haut et ont trouvé des associations significatives avec tous les résultats cardiovasculaires mesurés. « Plus le niveau d'EPA dans leur sang est élevé, plus les régimes des différents événements cardiovasculaires sont inférieurs, décès cardiovasculaires et même mortalité totale, » Bhatt a dit.

De façon générale, le médicament a augmenté de manière significative des niveaux du sérum EPA de 386% de la ligne zéro à d'une année avec le placebo. Les niveaux de l'acide docosahexaenoïque (DHA), qui est un autre acide gras oméga-3 également ont trouvé dans les oilyfish comme des saumons, ont diminué de 2,9%, que Bhatt a dits propose que les avantages cardiovasculaires soient clairement d'EPA et pas de DHA.

Les chercheurs ont également examiné la relation entre les niveaux de la sur-demande de règlement EPA et plusieurs autres résultats cardiovasculaires, bien que les analyses pour la purge et la fibrillation auriculaire n'aient pas été encore procurables. Tandis qu'il n'y avait aucune réduction significative en insuffisance cardiaque dans REDUCE-IT, parmi des patients présentant les niveaux les plus élevés de la sur-demande de règlement EPA, il y avait une réduction significative dans les hospitalisations pour l'insuffisance cardiaque neuve avec du médicament contre le placebo, que Bhatt a dit est tout à fait remarquable. Il y avait également des associations significatives entre les niveaux de la sur-demande de règlement EPA et les risques inférieurs de la mort subite cardiaque et l'arrêt cardiaque, autres validant ce qui a été vu dans l'essai général.

Les experts ne savent pas pourquoi quelques gens peuvent réaliser des niveaux plus élevés du sérum EPA et d'autres ne sont pas. Bhatt et son équipe représentés si les patients ont pris le médicament, mais là peuvent être d'autres facteurs de influence, tels que la façon dont quelqu'un métabolise EPA, leur taille du corps ou leur génétique-ce les besoins promeuvent l'étude.

Bhatt a dit que les niveaux d'EPA atteints sur le médicament sont bien au-delà de ce qui peut être réalisé avec le régime ou les suppléments diététiques. Il a dit que le médicament d'étude est un seul médicament d'ordonnance et que les résultats n'appliquent pas à l'autre oméga-3 des produits ou aux formulations de supplément diététique, qui ne sont pas approuvées ou strictement réglées par la FDA et qui, selon la FDA, n'ont pas expliqué la réduction fiable ou cohérente de risque cardiovasculaire.

Basé sur les caractéristiques de REDUCE-IT, la FDA a en décembre 2019 augmenté la marque éthylique icosapent à employer comme extension au traitement par statines au maximum toléré pour aider à réduire le risque de crise cardiaque, rappe, revascularisation coronaire et angine instable exigeant l'hospitalisation dans les patients adultes avec le mg/dl des taux de triglycéride ≥150 et maladie cardio-vasculaire déterminée ou des diabetes mellitus plus deux facteurs ou plus de risque supplémentaire pour la maladie cardio-vasculaire. Basé sur ceci, Bhatt a dit les gabarits éthyliques icosapent pour bénéficier plus de 12 millions de patients aux États-Unis seul.

REDUCE-IT était parrainé par Amarin. Brigham et hôpital des femmes reçoit le financement de recherches d'Amarin pour le travail Bhatt ont fait comme présidence d'essai et en tant qu'investigateur principal international.