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I livelli elevati del siero EPA dall'olio di pesce di prescrizione si sono associati con gli eventi cardiovascolari più bassi

I livelli elevati dell'acido eicosapentanoico dell'acido grasso omega-3 (EPA) hanno trovato sangue-e non in una diminuzione nei livelli del trigliceride come originalmente pensiero-appaiono spiegare le riduzioni notevoli degli eventi cardiovascolari e le morti vedute fra la gente che cattura 4 grammi di quotidiano dell'olio di pesce di prescrizione, etile icosapent, secondo i risultati da un substudy di REDUCE-IT presentato all'istituto universitario americano della sessione scientifica annuale della cardiologia insieme al congresso del mondo della cardiologia (ACC.20/WCC).

Un pezzo mancante importante del puzzle e che cosa molti clinici vuole sapere, è come l'etile icosapent realmente funziona per produrre tale abbassamento cardiovascolare drammatico di rischio. livelli di Su trattamento EPA raggiunti via la droga correlata forte con le tariffe più basse degli eventi cardiovascolari, dell'attacco di cuore, del colpo, delle procedure coronarie del maggiore, dell'angina instabile, dell'arresto cardiaco improvviso, di nuovo infarto, o della morte per qualsiasi ragione.„

Deepak L. Bhatt, MD, MPH, direttore esecutivo dei programmi cardiovascolari interventional a Brigham ed all'ospedale delle donne, professore di medicina alla facoltà di medicina di Harvard ed all'autore principale dello studio corrente

REDUCE-IT ha iscritto 8.179 pazienti a 473 siti in 11 paese che avevano elevato il rischio cardiovascolare e già stavano trattandi con gli statins. La prova ha trovato che quello catturare una dose elevata di etile icosapent ha tagliato la tariffa combinata del prima e attacchi di cuore non fatali successivi, colpi, morti cardiovascolari, procedure per la coronaropatia come stenting, o le ospedalizzazioni per angina instabile da 25% e da 30%, rispettivamente, sopra una mediana di 4,9 anni di seguito. Maggior parte paziente in prova erano già su antipiastrinico terapia, ACE-inhibitors/ARBs, betabloccante, aspirina e statins, che, i ricercatori hanno detto, fornito la riassicurazione che etile icosapent, da sè, offerto il vantaggio separato ed incrementale.

Prima di REDUCE-IT, l'etile icosapent è stato approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la gente con i trigliceridi superiore a 500 mg/dL, in modo da Bhatt ha detto che molta gente ha pensato naturalmente gli eventi cardiovascolari diminuiti droga di studio soprattutto abbassando i trigliceridi. Tuttavia, Bhatt ha detto lo studio corrente, che ha esaminato l'associazione fra i livelli del siero di sangue di EPA raggiunti su etile icosapent ed i risultati cardiovascolari, ha trovato che il vantaggio cardiovascolare notevolmente grande la la parte del leone sulla droga è guidato dai livelli raggiunti di EPA.

“I cambiamenti nei livelli dei trigliceridi ed in altri indicatori cardiovascolari di rischio, compreso LDL, HDL, apoB e CRP, sembrano essere responsabili di una significativamente poca parte del camice hanno osservato il vantaggio,„ ha detto. “Penso che questa trovare stia andando introdurre un'intera nuova era delle terapie cardiovascolari. Siamo, in un certo senso, dove eravamo con gli statins quando quello primo è uscito.„

Come componente dell'analisi, Bhatt ed il suo gruppo in primo luogo hanno esaminato i livelli di EPA prima di casualizzazione per determinare se la droga ha funzionato basato diversamente al livello iniziale del riferimento EPA di una persona, che può riflettere un livello di dieta nel consumo o nella genetica di pesce. Ma hanno trovato che indipendentemente dai livelli iniziali del siero EPA dei pazienti, hanno derivato un simile e grande grado di vantaggio cardiovascolare. I dati sul riferimento EPA mancavano per i pazienti di 14%, ma le caratteristiche di thebaseline ed i risultati weresimilar fra i pazienti con e senza i dati mancanti.

I livelli raggiunti allora esaminati dei ricercatori EPA sulla droga hanno paragonato a placebo, raggruppando i pazienti nei terzi, o i tertiles, varianti dal più basso ai livelli elevati di EPA ed hanno fatto la media attraverso le visite. EPA raggiunto all'interno del gruppo etilico icosapent è stato associato forte con gli eventi cardiovascolari e ciascuno dei tertiles ha mostrato una riduzione relativa significativa di rischio degli eventi cardiovascolari.

Hanno esaminato i livelli del su trattamento EPA dal più in basso al più su ed hanno trovato le associazioni significative con tutti i risultati cardiovascolari misurati. “Il livello elevato di EPA nel loro sangue, più basse le tariffe degli eventi cardiovascolari differenti, morti cardiovascolari e perfino mortalità totale,„ Bhatt ha detto.

In generale, la droga ha aumentato significativamente i livelli del siero EPA di 386% dal riferimento a di un anno rispetto a placebo. I livelli di acido docosaexanoico (DHA), che è un altro acido grasso omega-3 egualmente hanno trovato in oilyfish come il salmone, sono diminuito da 2,9%, che Bhatt ha detto suggerisce che i vantaggi cardiovascolari fossero chiaramente da EPA e non da DHA.

I ricercatori egualmente hanno esaminato la relazione fra i livelli del su trattamento EPA e parecchi altri risultati cardiovascolari, sebbene le analisi per spurgo e la fibrillazione atriale non fossero ancora disponibili. Mentre non c'erano riduzioni significative in infarto in REDUCE-IT, fra i pazienti con i livelli elevati di su trattamento EPA, c'era una riduzione significativa delle ospedalizzazioni per nuovo infarto con la droga contro placebo, che Bhatt ha detto è abbastanza notevole. C'erano egualmente associazioni significative fra i livelli del su trattamento EPA ed i rischi più bassi di morte cardiaca improvvisa e l'arresto cardiaco, ulteriori convalidando che cosa è stato veduto nella prova globale.

Gli esperti non sanno perché qualche gente può raggiungere i livelli elevati del siero EPA ed altre non sono. Bhatt ed il suo gruppo rappresentati se i pazienti hanno catturato la droga, ma là possono essere altri fattori d'influenza, come come qualcuno metabolizza EPA, la loro dimensione corporea o il loro genetica-questo bisogni avanza lo studio.

Bhatt ha detto che i livelli di EPA raggiunti sulla droga sono ben oltre che cosa può essere raggiunto con la dieta o i supplementi dietetici. Ha detto che la droga di studio è una medicina unica di prescrizione e che i risultati non si applicano ad altri prodotti omega-3 o alle formulazioni di supplemento dietetico, che non sono approvate o regolamentate rigorosamente da FDA e che, per FDA, non hanno dimostrato la riduzione cardiovascolare affidabile o coerente di rischio.

Sulla base dei dati da REDUCE-IT, FDA nel dicembre 2019 ha ampliato il contrassegno etilico icosapent da usare come adjunta alla terapia al massimo tollerata dello statin per contribuire a diminuire il rischio di attacco di cuore, colpo, maggiore coronario ed angina instabile che richiede l'ospedalizzazione in pazienti adulti con i livelli ≥150 mg/dL del trigliceride e malattia cardiovascolare stabilita o diabete mellito più fattori di rischio due o più supplementari per la malattia cardiovascolare. Sulla base di questo, Bhatt ha detto i supporti etilici icosapent per avvantaggiarsi oltre 12 milione pazienti negli Stati Uniti da solo.

REDUCE-IT è stato patrocinato da Amarin. Brigham e l'ospedale delle donne riceve il finanziamento della ricerca da Amarin per il lavoro Bhatt hanno fatto come la presidenza di prova e come il ricercatore principale internazionale.