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Uns níveis mais altos do soro EPA do óleo de peixes da prescrição associaram com os mais baixos eventos cardiovasculares

Uns níveis mais altos do ácido eicosapentaenoic do ácido omega-3 gordo (EPA) encontraram no sangue-e não em uma diminuição em níveis do triglyceride como pensamento-parecem originalmente explicar as reduções impressionantes em eventos cardiovasculares e as mortes consideradas entre os povos que tomam 4 relvados de diário do óleo de peixes da prescrição, etilo icosapent, de acordo com resultados de um substudy de REDUCE-IT apresentado na faculdade americana da sessão científica anual da cardiologia junto com o congresso do mundo da cardiologia (ACC.20/WCC).

Uma parte faltante principal do enigma, e o que muitos clínicos quer saber, é como o etilo icosapent trabalha realmente para produzir tal redução cardiovascular dramática do risco. níveis do Em-tratamento EPA conseguidos através da droga correlacionada fortemente com as mais baixas taxas de eventos cardiovasculares, de cardíaco de ataque, de curso, de procedimentos coronários do revascularization, de angina instável, de parada cardíaca repentina, de parada cardíaca nova, ou de morte por qualquer razão.”

Deepak L. Bhatt, DM, MPH, director executivo de programas cardiovasculares interventional em Brigham e em hospital das mulheres, professor de medicina na Faculdade de Medicina de Harvard e no autor principal do estudo actual

REDUCE-IT registrou 8.179 pacientes em 473 locais em 11 países que tiveram o risco cardiovascular elevado e estavam sendo tratados já com os statins. A experimentação encontrou que isso tomar uma dose alta do etilo icosapent cortou a taxa combinada de primeira e cardíaco de ataque nonfatal subseqüentes, cursos, mortes cardiovasculares, procedimentos para a doença arterial coronária tal como stenting, ou hospitalizações para a angina instável por 25% e por 30%, respectivamente, sobre um número médio de 4,9 anos de continuação. A maioria paciente em experimentação eram já em antiplatelet terapia, ACE-inhibitors/ARBs, beta construtor, aspirin e os statins, que, os pesquisadores disseram, forneceram a confiança restabelecida que etilo icosapent, por si só, oferecido o benefício separado e incremental.

Antes de REDUCE-IT, o etilo icosapent foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para povos com triglycerides acima de 500 mg/dL, assim que Bhatt disse que muitos povos pensaram compreensìvel os eventos cardiovasculares reduzidos droga do estudo primeiramente abaixando triglycerides. Contudo, Bhatt disse o estudo actual, que olhou a associação entre os níveis do soro de sangue de EPA conseguidos no etilo icosapent e resultados cardiovasculares, encontrou que a parte de leão do benefício cardiovascular notàvel grande da droga está conduzida por níveis conseguidos de EPA.

As “mudanças nos níveis dos triglycerides e em outros marcadores cardiovasculares do risco, incluindo LDL, HDL, apoB e CRP, parecem ser responsáveis para significativamente pouca parcela do macacão observaram o benefício,” disse. “Eu penso que este encontrar está indo ao arrumador em uma era nova inteira de terapias cardiovasculares. Nós somos, de um certo modo, onde nós estávamos com statins quando primeiro saiu.”

Como parte da análise, Bhatt e sua equipe olharam primeiramente níveis de EPA antes do randomization para determinar se a droga trabalhou baseado diferentemente no nível inicial da linha de base EPA de uma pessoa, que pode reflectir uma elevação da dieta no consumo ou na genética de peixes. Mas encontraram que apesar dos níveis iniciais do soro EPA dos pacientes, derivaram um grau similar e grande de benefício cardiovascular. Os dados na linha de base EPA faltavam para pacientes de 14%, mas características do thebaseline e resultados weresimilar entre pacientes com e sem dados faltantes.

Os níveis conseguidos então examinados dos pesquisadores EPA na droga compararam com o placebo, agrupando pacientes em terços, ou tertiles, variando do mais baixo aos níveis os mais altos de EPA e calcularam a média através das visitas. EPA conseguido dentro do grupo de etilo icosapent foi associado fortemente com os eventos cardiovasculares, e cada um dos tertiles mostrou uma redução relativa significativa do risco em eventos cardiovasculares.

Examinaram níveis do em-tratamento EPA do mais baixo ao mais altamente e encontraram associações significativas com todos os resultados cardiovasculares medidos. “Mais alto o nível de EPA em seu sangue, mais baixas as taxas dos eventos cardiovasculares diferentes, mortes cardiovasculares e mesmo mortalidade total,” Bhatt disse.

Total, a droga aumentou significativamente níveis do soro EPA por 386% da linha de base a de um ano comparado com o placebo. Os níveis de ácido docosahexaenoic (DHA), que é um outro ácido omega-3 gordo igualmente encontraram nos oilyfish como salmões, diminuíram por 2,9%, que Bhatt disse sugere que os benefícios cardiovasculares fossem claramente de EPA e não de DHA.

Os pesquisadores igualmente examinaram o relacionamento entre níveis do em-tratamento EPA e diversos outros resultados cardiovasculares, embora as análises para o sangramento e a fibrilação atrial não estavam ainda disponíveis. Quando não havia nenhuma redução significativa na parada cardíaca em REDUCE-IT, entre pacientes com os níveis os mais altos do em-tratamento EPA, havia uma redução significativa nas hospitalizações para a parada cardíaca nova com a droga contra o placebo, que Bhatt disse é bastante notável. Havia igualmente umas associações significativas entre os níveis do em-tratamento EPA e uns mais baixos riscos de morte cardíaca repentina e a parada cardíaca, mais adicionais validando o que foi visto na experimentação total.

Os peritos não sabem porque alguns povos podem conseguir uns níveis mais altos do soro EPA e outro não são. Bhatt e sua equipe esclarecidos se os pacientes tomaram a droga, mas lá podem ser outros factores de influência, tais como como alguém metaboliza EPA, seu tamanho de corpo ou seu genética-este necessidades promove o estudo.

Bhatt disse que os níveis de EPA alcançados na droga são bem além do que pode ser conseguido com dieta ou suplementos dietéticos. Disse que a droga do estudo é uma medicina original da prescrição e que os resultados não se aplicam a outros produtos omega-3 ou às formulações do suplemento dietético, que não são aprovadas ou reguladas restrita pelo FDA e que, pelo FDA, não demonstraram a redução cardiovascular segura ou consistente do risco.

Baseado nos dados de REDUCE-IT, o FDA expandiu em dezembro de 2019 a etiqueta icosapent do etilo a ser usada como um serviço adicional à terapia màxima tolerada do statin para ajudar a reduzir o risco de cardíaco de ataque, curso, revascularization coronário e angina instável que exige a hospitalização em pacientes adultos com níveis ≥150 mg/dL do triglyceride e doença cardiovascular estabelecida ou diabetes mellitus mais factores de risco dois ou mais adicionais para a doença cardiovascular. Baseado nisto, Bhatt disse suportes icosapent do etilo beneficiar-se sobre 12 milhão pacientes nos E.U. apenas.

REDUCE-IT foi patrocinado por Amarin. Brigham e o hospital das mulheres recebem o financiamento da pesquisa de Amarin para o trabalho Bhatt fizeram como a cadeira experimental e como o investigador principal internacional.