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Niveles más altos del suero EPA del aceite de pescado de la receta se asociaron a acciones cardiovasculares más inferiores

Niveles más altos del ácido eicosapentaenoic del ácido graso omega-3 (EPA) encontraron en sangre-y no una disminución de niveles del triglicérido como originalmente pensamiento-Appear para explicar las reducciones llamativas en acciones cardiovasculares y las muertes consideradas entre la gente que tomaba 4 gramos de diario del aceite de pescado de la receta, etilo icosapent, según conclusión de un substudy de REDUCE-IT presentada en la universidad americana de la sesión científica anual de la cardiología así como el congreso del mundo de la cardiología (ACC.20/WCC).

Una pieza del rompecabezas faltante importante, y qué muchos clínicos quiere saber, es cómo el etilo icosapent trabaja real para producir tal bajar cardiovascular dramático del riesgo. niveles del En-tratamiento EPA logrados vía la droga correlacionada fuertemente con índices más inferiores de acciones cardiovasculares, de ataque del corazón, de recorrido, de procedimientos coronarios de la revascularización, de angina inestable, de fallo cardiaco súbito, de nuevo paro cardíaco, o de muerte por cualquier motivo.”

Deepak L. Bhatt, Doctor en Medicina, MPH, director ejecutivo de programas cardiovasculares interventional en Brigham y el hospital de las mujeres, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y autor importante del estudio actual

REDUCE-IT alistó a 8.179 pacientes en 473 sitios en 11 países que habían elevado riesgo cardiovascular y eran tratados ya con statins. La juicio encontró que eso tomar una alta dosis del etilo icosapent cortó el índice combinado de primer y los ataques del corazón no fatales subsiguientes, los recorridos, las muertes cardiovasculares, los procedimientos para la enfermedad de la arteria coronaria tal como stenting, o las hospitalizaciones para la angina inestable por el 25% y el 30%, respectivamente, sobre un punto medio de 4,9 años de continuación. La mayoría paciente en juicio eran ya en antiplaquetario terapia, ACE-inhibitors/ARBs, beta molde, aspirin y los statins, que, los investigadores dijeron, ofrecieron el reaseguro que etilo icosapent, en sí mismo, ofrecido la ventaja separada y ampliada.

Antes de REDUCE-IT, el etilo icosapent fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la gente con los triglicéridos encima de 500 mg/dL, así que Bhatt dijo que mucha gente pensó comprensible las acciones cardiovasculares reducidas droga del estudio sobre todo bajando los triglicéridos. Sin embargo, Bhatt dijo el estudio actual, que observaba la asociación entre los niveles del suero de sangre de EPA logrados en el etilo icosapent y los resultados cardiovasculares, encontró que la ventaja cardiovascular notable grande de la mayor parte de la droga es impulsada por los niveles logrados de EPA.

Los “cambios en niveles de los triglicéridos y otros marcadores cardiovasculares del riesgo, incluyendo LDL, HDL, apoB y CRP, aparecen ser responsables de una importante poca porción del guardapolvo observaron la ventaja,” él dijo. “Pienso que esto el encontrar va a anunciar en una nueva era entera de terapias cardiovasculares. Somos, en cierto modo, donde estábamos con statins cuando primer salió.”

Como parte del análisis, Bhatt y sus personas primero observaban niveles de EPA antes de la distribución aleatoria para determinar si la droga trabajó basado diferentemente en el nivel inicial de la línea de fondo EPA de una persona, que puede reflejar un alto de la dieta en el consumo o la genética de pescados. Pero encontraron que sin importar los niveles iniciales del suero EPA de los pacientes, derivaron un grado similar y grande de ventaja cardiovascular. Los datos sobre la línea de fondo EPA faltaban para los pacientes del 14%, pero las características del thebaseline y los resultados weresimilar entre los pacientes con y sin datos faltantes.

Los niveles logrados entonces examinados de los investigadores EPA en la droga compararon con placebo, agrupando pacientes en terceros, o los tertiles, colocando del más inferior a los niveles más altos de EPA e hicieron un promedio a través de visitas. EPA logrado dentro del grupo de etilo icosapent fue asociado fuertemente a acciones cardiovasculares, y cada uno de los tertiles mostró una reducción relativa importante del riesgo en acciones cardiovasculares.

Examinaron niveles del en-tratamiento EPA de lo más bajo posible a lo más arriba posible y encontraron asociaciones importantes con todos los resultados cardiovasculares medidos. “Cuanto más alto es el nivel de EPA en su sangre, cuanto más inferiores son los índices de las diversas acciones cardiovasculares, muertes cardiovasculares e incluso mortalidad total,” Bhatt dijo.

Total, la droga aumentó importante niveles del suero EPA en el 386% de línea de fondo a anual comparado con placebo. Los niveles de ácido docosahexaenoic (DHA), que es otro ácido graso omega-3 también encontraron en oilyfish como salmones, disminuyeron por 2,9%, que Bhatt dijo sugiere que las ventajas cardiovasculares están sin obstrucción de EPA y no de DHA.

Los investigadores también examinaron el lazo entre los niveles del en-tratamiento EPA y varios otros resultados cardiovasculares, aunque los análisis para la extracción de aire y la fibrilación atrial no estaban todavía disponibles. Mientras que no había reducciones importantes en paro cardíaco en REDUCE-IT, entre pacientes con los niveles más altos del en-tratamiento EPA, había una reducción importante en las hospitalizaciones para el nuevo paro cardíaco con la droga comparado con el placebo, que Bhatt dijo es muy notable. Había también asociaciones importantes entre los niveles del en-tratamiento EPA y riesgos más inferiores de muerte cardiaca súbita y el fallo cardiaco, más futuros validando qué fue vista en la juicio total.

Los expertos no saben porqué algunas personas pueden lograr niveles más altos del suero EPA y no son otras. Bhatt y sus personas explicados si los pacientes tomaron la droga, pero allí pueden ser otros factores de influencia, tales como cómo alguien metaboliza EPA, su talla de carrocería o su genética-este las necesidades fomenta estudio.

Bhatt dijo que los niveles de EPA logrados en la droga están bastante más allá de qué se puede lograr con dieta o suplementos dietéticos. Él dijo que la droga del estudio es un remedio único de la receta y que los resultados no se aplican a otros productos omega-3 o a las formulaciones del suplemento dietético, que no son aprobadas o reguladas estrictamente por el FDA y que, por el FDA, no han demostrado la reducción cardiovascular segura o constante del riesgo.

De acuerdo con los datos de REDUCE-IT, el FDA desplegó en diciembre de 2019 la escritura de la etiqueta de etilo icosapent que se utilizará como agregación a la terapia máximo tolerada del statin para ayudar a reducir el riesgo de ataque del corazón, recorrido, revascularización coronaria y angina inestable que requería la hospitalización en pacientes adultos con los niveles ≥150 mg/dL del triglicérido y enfermedad cardiovascular establecida o diabetes mellitus más factores de riesgo dos o más adicionales para la enfermedad cardiovascular. De acuerdo con esto, Bhatt dijo soportes de etilo icosapent para beneficiarse sobre 12 millones de pacientes en los E.E.U.U. solamente.

REDUCE-IT fue patrocinado por Amarin. Brigham y el hospital de las mujeres recibe el financiamiento de la investigación de Amarin para el trabajo Bhatt hicieron como la silla de ensayo y como el investigador principal internacional.