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Le vericiguat d'investigation de médicament bénéficie des patients présentant empirer l'insuffisance cardiaque

Les patients présentant empirer l'insuffisance cardiaque et la fraction d'éjection réduite qui ont reçu le vericiguat d'investigation de médicament ont eu sensiblement un plus à bas taux de l'hospitalisation de décès cardiovasculaire ou d'insuffisance cardiaque avec ceux recevant un placebo, basé sur la recherche présentée à l'université américaine de la séance scientifique annuelle de la cardiologie avec le congrès du monde de la cardiologie (ACC.20/WCC).

Environ 6,5 millions d'adultes des États-Unis ont l'insuffisance cardiaque, une condition débilitante en laquelle le coeur devient trop faible pour pomper assez de sang aux organes et aux tissus du fuselage. La fraction d'éjection est une mesure de la proportion de sang qui est pompé hors de la ventricule gauche avec chaque battement du coeur ; une fraction d'éjection inférieure indique un plus faible coeur. Tandis que les demandes de règlement sont procurables pour manager des sympt40mes d'insuffisance cardiaque, les patients présentant la fraction d'éjection réduite et une détérioration révisent--souvent marqué par des visites répétées à l'hôpital ou besoin de diurétiques intraveineux--ont limité des options pour refouler l'étape progressive de la maladie.

Vericiguat est un médicament nouveau--connu comme stimulateur de cyclase de guanylate--cela est conçu pour améliorer la production cyclique de monophosphate de guanosine, qui est une voie qui est critique pour le fonctionnement cardiaque et vasculaire normal mais pas actuel est visée par les médicaments existants d'insuffisance cardiaque. Tandis que le médicament a été vérifié dans de plus petits groupes de patients dans les essais de phase II, l'essai de la phase III VICTORIA (étude globale de Vericiguat dans les sujets avec l'insuffisance cardiaque avec la fraction d'éjection réduite) représente la première fois que le vericiguat a été évalué dans un grand groupe de patients présentant empirer l'insuffisance cardiaque recevant des demandes de règlement optimales de niveau de soins pour leur état.

Avec une période complémentaire médiane de 10,8 mois, les caractéristiques ont montré que les patients randomisés pour recevoir le vericiguat ont eu un bas débit de 10% d'hospitalisation de décès cardiovasculaire ou d'insuffisance cardiaque--le point final primaire composé de l'étude--que ceux prenant un placebo. La différence favorisant le vericiguat est apparue après environ trois mois de demande de règlement et a persisté durant toute la durée de l'étude. Une analyse secondaire a indiqué que ceux prenant le vericiguat ont eu une réduction significative dans des hospitalisations d'insuffisance cardiaque et une réduction possible du décès cardiovasculaire qui n'était pas statistiquement significatif.

Pour un groupe de patients présentant cette forme de l'insuffisance cardiaque à haut risque, où d'autres médicaments d'insuffisance cardiaque ont été rarement étudiés, le vericiguat fournit un ajout nouvel significatif à la demande de règlement habituelle. Je pense que c'est un résultat agréable dans les patientes à haut risque d'insuffisance cardiaque qui ouvrent non seulement un horizon neuf pour elles, mais également une voie pour la future découverte dans la cardiopathie cardiovasculaire. »

Paul W. Armstrong, DM, cardiologue et professeur d'Université distingué du médicament à la VIGUEUR canadienne centrent, université d'Alberta, et l'auteur important de l'étude

Les chercheurs de VICTORIA ont inscrit 5.050 patients soignés à 600 centres médicaux dans 42 pays. Les participants ont eu l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection moyenne de 30% et les niveaux nettement élevés de peptide natriurétique, les facteurs qui indiquent ils étaient au haut risque pour l'hospitalisation ou la mort. De plus, tous les patients avaient été hospitalisés dans les six derniers mois ou les diurétiques intraveineux priés dans les trois mois, d'indicatif d'empirer la maladie. La moitié des patients ont été affectées pour prendre 10 milligrammes de vericiguat une fois de quotidien et demi ont été affectés pour prendre un placebo. Tous les patients ont reçu la demande de règlement normale d'insuffisance cardiaque au cours de l'étude, y compris l'angiotensine convertissant des inhibiteurs d'enzyme, des inhibiteurs de récepteur de l'angiotensine ou des inhibiteurs de récepteur-neprilysin d'angiotensine, combinés avec des bêtabloquants et des antagonistes de minéralocorticoïde. Au sujet d'un tiers des patients a eu un défibrillateur-défibrillateur implantable, stimulateur biventriculaire ou les deux dispositifs.

« C'est une population malade qui a un besoin imprévisible significatif. Les résultats de notre étude traduisent en réduction absolue cliniquement signicative du point final primaire, » Armstrong a dit. « À cause du haut débit d'événements [hospitalisation de décès cardiovasculaire ou d'insuffisance cardiaque] dans cette population, la réduction du risque absolu de 4,2 selon 100 patient-années signifie que vous devriez soigner environ 24 patients pour une moyenne d'un an afin d'éviter un événement. »

L'effet du vericiguat sur les résultats primaires était cohérent en travers de la plupart des 13 sous-groupes préspécifiés (ceux y compris recevant le sacubitril/valsartan), excepté dans ceux définis par âge avancé et très niveaux élevés de NT-proBNP, les hormones qui sont associées à l'insuffisance cardiaque sévère et empirante.

Vericiguat bien-a été généralement toléré et a eu peu d'effets secondaires. Les patients prenant le vericiguat ont eu légèrement une incidence accrue d'hypotension inférieure symptomatique de pression sanguine (qui s'est produite dans 9,1% de ceux prenant le vericiguat et 7,9% de ceux prenant le placebo) et s'évanouissant (qui s'est produit dans 4% de ceux prenant le vericiguat et 3,5% de ceux prenant le placebo), bien que ces différences n'aient pas été statistiquement significatives.

Puisqu'environ la moitié de tous les patients présentant l'insuffisance cardiaque ont préservé la fraction d'éjection, une forme différente de la maladie pour laquelle il y a encore moins options de demande de règlement procurables, Armstrong a indiqué qu'une étude indépendante est en cours pour vérifier si le vericiguat offre des avantages pour ceux avec l'insuffisance cardiaque avec la fraction d'éjection préservée. Il a ajouté que les futures études pourraient aider à élucider à comment le vericiguat peut comparer ou compléter d'autres demandes de règlement apparaissantes d'insuffisance cardiaque pour améliorer les perspectives pour les patients le plus sévèrement mauvais.

L'insuffisance cardiaque empire généralement au fil du temps et est un facteur de contribution dans environ 1 dans les 8 morts annuellement. Les patients souffrent couramment le manque du souffle, la fatigue et le gonflement, avec d'autres sympt40mes qui nuisent des activités quotidiennes.

Cette étude était simultanément publiée en ligne dans New England Journal de médicament au moment de l'exposé. L'étude a été financée par Bayer et Merck, révélateurs de vericiguat, et entreprise sous un partenariat entre le centre de VIGUEUR et l'institut de recherches canadiens de duc Clinical.