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Il vericiguat d'investigazione della droga avvantaggia i pazienti con il peggioramento dell'infarto

I pazienti con il peggioramento l'infarto e della frazione diminuita di espulsione che hanno ricevuto il vericiguat d'investigazione della droga hanno avuti significativamente un più a tariffa ridotta dell'ospedalizzazione cardiovascolare dell'infarto o di morte rispetto a quelle che ricevono un placebo, in base alla ricerca presentata all'istituto universitario americano della sessione scientifica annuale della cardiologia insieme al congresso del mondo della cardiologia (ACC.20/WCC).

Circa 6,5 milione adulti degli Stati Uniti hanno infarto, uno stato debilitante in cui il cuore diventa troppo debole per pompare abbastanza sangue agli organi ed ai tessuti dell'organismo. La frazione di espulsione è una misura della proporzione di sangue che è pompato dal ventricolo sinistro con ogni battito cardiaco; una frazione più bassa di espulsione indica un cuore più debole. Mentre i trattamenti sono a disposizione per gestire i sintomi di infarto, i pazienti con la frazione diminuita di espulsione e una circostanza di peggioramento--tracciato spesso dalle visite ripetute all'ospedale o dall'esigenza del diuretico endovenoso--hanno limitato le opzioni per lo staccamento della progressione dal gambo della malattia.

Vericiguat è una droga novella--conosciuto come stimolatore di ciclasi del guanylate--quello è destinato per migliorare la produzione ciclica del monofosfato della guanosina, che è una via che è critica per la funzione cardiaca e vascolare normale ma non corrente è mirata a dalle droghe attuali dell'infarto. Mentre la droga è stata provata nei più piccoli gruppi di pazienti nelle prove di fase II, la prova di fase III PORT VICTORIA (studio globale di Vericiguat negli oggetti con infarto con la frazione diminuita di espulsione) rappresenta la prima volta il vericiguat è stato valutato in un grande gruppo di pazienti con il peggioramento dell'infarto che riceve il livello ottimale dei trattamenti di cura per il loro stato.

Con un periodo mediano di seguito di 10,8 mesi, i dati hanno mostrato che i pazienti ripartiti con scelta casuale per ricevere il vericiguat hanno avuti un 10% più a tariffa ridotta dell'ospedalizzazione cardiovascolare dell'infarto o di morte--il punto finale primario composito dello studio--che quelli che catturano un placebo. La differenza che favorisce il vericiguat è comparso dopo circa tre mesi del trattamento ed ha persistito durante la durata dello studio. Un'analisi secondaria ha rivelato che quelle che catturano il vericiguat hanno avute una riduzione significativa delle ospedalizzazioni dell'infarto e una riduzione possibile della morte cardiovascolare che non era statisticamente significativa.

Per un gruppo di pazienti con questo modulo di infarto ad alto rischio, in cui altre droghe dell'infarto sono state studiate raramente, il vericiguat fornisce un'aggiunta novella significativa al trattamento usuale. Penso che sia un risultato piacevole nei pazienti ad alto rischio dell'infarto che non solo aprono un nuovo viale per loro, ma anche una via per la scoperta futura nella malattia di cuore cardiovascolare.„

Paul W. Armstrong, MD, cardiologo e professore universitario distinto di medicina al VIGORE canadese concentra, università di alberta e l'autore principale dello studio

I ricercatori di PORT VICTORIA hanno iscritto 5.050 pazienti curati a 600 centri medici in 42 paesi. I partecipanti hanno avuti infarto con una frazione media di espulsione di 30% e livelli natriuretic contrassegnato elevati del peptide, fattori che indicano erano ad ad alto rischio per l'ospedalizzazione o la morte. Inoltre, tutti i pazienti erano stati ospedalizzati all'interno di ultimi sei mesi o del diuretico endovenoso richiesto entro indicativo tre mesi, del peggioramento della malattia. La metà dei pazienti è stata definita per catturare quotidiano 10 milligrammi di vericiguat una volta e mezzo sono stati definiti per catturare un placebo. Tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento standard dell'infarto attraverso il corso dello studio, compreso gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, gli stampi del ricevitore dell'angiotensina o gli inibitori di ricevitore-neprilisina dell'angiotensina, combinati con i betabloccanti e gli antagonisti del mineralcorticoide. Circa un terzo dei pazienti ha avuto un cardioverter-defibrillatore impiantabile, stimolatore cardiaco a due ventricoli o entrambe le unità.

“Questa è una popolazione malata che ha un bisogno insoddisfatto significativo. I risultati del nostro studio traducono in riduzione assoluta clinicamente significativa del punto finale primario,„ Armstrong ha detto. “A causa del tasso alto di eventi [ospedalizzazione cardiovascolare dell'infarto o di morte] in questa popolazione, la riduzione assoluta di rischio di 4,2 a 100 anni-paziente significa che dovreste curare circa 24 pazienti per una media di un anno per impedire un evento.„

L'effetto di vericiguat sul risultato primario era coerente attraverso la maggior parte dei 13 sottogruppi prespecificati (quelli compresi che ricevono sacubitril/valsartan), a meno che in quelli definito dall'età avanzata e dai livelli molto elevati di NT-proBNP, ormoni che sono associati con infarto severo e di peggioramento.

Vericiguat generalmente ben-è stato tollerato ed avuto pochi effetti secondari. I pazienti che catturano il vericiguat hanno avuti un'incidenza leggermente aumentata di ipotensione sintomatica di ipotensione (che si è presentata in 9,1% di quelle che catturano il vericiguat e 7,9% di quelli che catturano il placebo) e perdendo i sensi (che si è presentato in 4% di quelli che catturano il vericiguat e in 3,5% di quelli che catturano il placebo), sebbene queste differenze non siano statisticamente significative.

Poiché approssimativamente la metà di tutti i pazienti con infarto ha conservato la frazione di espulsione, un modulo differente della malattia per cui ci sono ancora meno opzioni del trattamento disponibili, Armstrong ha detto che uno studio separato è in corso studiare se il vericiguat offre i vantaggi per quelli con infarto con la frazione conservata di espulsione. Ha aggiunto che gli studi futuri potrebbero contribuire a delucidare a come il vericiguat può confrontare o complementare altri trattamenti emergenti dell'infarto per migliorare la prospettiva per i pazienti il più severamente malati.

L'infarto peggiora generalmente col passare del tempo ed è un fattore di contributo in circa 1 in 8 morti annualmente. I pazienti soffrono comunemente la dispnea, la fatica ed il gonfiamento, con altri sintomi che interferiscono con le attività di ogni giorno.

Questo studio è stato pubblicato simultaneamente online in New England Journal di medicina ai tempi della presentazione. Gli studi sono stati costituiti un fondo per da Bayer e da Merck, rivelatori di vericiguat e sono stati intrapresi nell'ambito di un'associazione fra il centro di VIGORE e l'istituto di ricerca canadesi di duca Clinical.