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O vericiguat de investigação da droga beneficia pacientes com agravamento da parada cardíaca

Os pacientes com agravamento da parada cardíaca e da fracção reduzida da ejecção que receberam o vericiguat de investigação da droga tiveram um significativamente mais desprezado da morte ou da hospitalização cardiovascular da parada cardíaca comparada com as aquelas que recebem um placebo, com base na pesquisa apresentada na faculdade americana da sessão científica anual da cardiologia junto com o congresso do mundo da cardiologia (ACC.20/WCC).

Aproximadamente 6,5 milhão adultos dos E.U. têm a parada cardíaca, uma condição debilitante em que o coração se torna demasiado fraco para bombear bastante sangue aos órgãos e aos tecidos do corpo. A fracção da ejecção é uma medida da proporção de sangue que é bombeado fora do ventrículo esquerdo com cada pulsação do coração; uma fracção mais baixa da ejecção indica um coração mais fraco. Quando os tratamentos estiverem disponíveis para controlar sintomas da parada cardíaca, pacientes com a fracção reduzida da ejecção e uma circunstância de agravamento--marcado frequentemente por visitas repetidas ao hospital ou por necessidade para diuréticos intravenosos--limitaram opções para provir a progressão da doença.

Vericiguat é uma droga nova--sabido como um stimulator do cyclase do guanylate--isso é projectado aumentar a produção cíclica do monophosphate do guanosine, que é um caminho que seja crítico para a função cardíaca e vascular normal mas é visado não actualmente por drogas existentes da parada cardíaca. Quando a droga for testada em grupos menores de pacientes em experimentações da fase II, a experimentação da fase III VICTORIA (estudo global de Vericiguat nos assuntos com parada cardíaca com a fracção reduzida da ejecção) representa a primeira vez que o vericiguat foi avaliado em um grande grupo de pacientes com agravamento da parada cardíaca que recebe o padrão óptimo de tratamentos do cuidado para sua condição.

Com um período mediano da continuação de 10,8 meses, os dados mostraram que os pacientes randomized para receber o vericiguat tiveram um 10% mais desprezado da morte ou da hospitalização cardiovascular da parada cardíaca--o valor-limite preliminar composto do estudo--do que aqueles que tomam um placebo. A diferença que favorece o vericiguat apareceu após aproximadamente três meses do tratamento e persistiu durante todo a duração do estudo. Uma análise secundária revelou que aquelas que tomam o vericiguat tiveram uma redução significativa em hospitalizações da parada cardíaca e uma redução possível na morte cardiovascular que não era estatìstica significativa.

Para um grupo de pacientes com este formulário da parada cardíaca de alto risco, onde outras drogas da parada cardíaca foram estudadas raramente, o vericiguat fornece uma adição nova significativa ao tratamento usual. Eu penso que é um resultado gratificante nos pacientes de alto risco da parada cardíaca que não somente para abrir uma avenida nova para eles, mas igualmente um caminho para a descoberta futura na doença cardíaca cardiovascular.”

Paul W. Armstrong, DM, cardiologista e distinto catedrático da medicina no VIGOR canadense centra-se, universidade de Alberta, e o autor principal do estudo

Os pesquisadores de VICTORIA registraram 5.050 pacientes tratados em 600 centros médicos em 42 países. Os participantes tiveram a parada cardíaca com uma fracção média da ejecção de 30% e níveis natriuretic marcada elevados do peptide, os factores que indicam estavam no risco elevado para a hospitalização ou a morte. Além, todos os pacientes tinham sido hospitalizados dentro dos últimos seis meses ou dos diuréticos intravenosos exigidos dentro de três meses, indicativo de agravar a doença. A metade dos pacientes foi atribuída para tomar 10 miligramas do vericiguat uma vez diário e meio foram atribuídos para tomar um placebo. Todos os pacientes receberam o tratamento padrão da parada cardíaca no decorrer do estudo, incluindo o angiotensin que convertem inibidores de enzima, os construtores do receptor do angiotensin ou os inibidores do receptor-neprilysin do angiotensin, combinados com os betablocantes e os antagonistas do mineralocorticoid. Sobre um terço dos pacientes teve um cardioverter-desfibrilador implantable, pacemaker biventricular ou ambos os dispositivos.

“Esta é uma população doente que tenha uma necessidade não satisfeita significativa. Os resultados de nosso estudo traduzem em uma redução absoluta clìnica significativa no valor-limite preliminar,” Armstrong disse. “Devido à taxa alta de eventos [morte ou hospitalização cardiovascular da parada cardíaca] nesta população, a redução absoluta do risco de 4,2 por 100 paciente-anos significa que você precisaria de tratar aproximadamente 24 pacientes para uma média de um ano a fim impedir um evento.”

O efeito do vericiguat no resultado preliminar era consistente através da maioria dos 13 subgrupos pré-especificados (que incluem aqueles que recebem sacubitril/valsartan), exceto naqueles definido por idade avançada e por níveis muito elevados de NT-proBNP, as hormonas que são associadas com a parada cardíaca severa e se agravando.

Vericiguat geralmente bem-foi tolerado e teve poucos efeitos secundários. Os pacientes que tomam o vericiguat tiveram uma incidência ligeira aumentada da hipotensão sintomático da hipotensão (que ocorreu em 9,1% daquelas que tomam o vericiguat e 7,9% daqueles que tomam o placebo) e desmaiando (que ocorreu em 4% daqueles que tomam o vericiguat e em 3,5% daqueles que tomam o placebo), embora estas diferenças não eram estatìstica significativas.

Porque aproximadamente a metade de todos os pacientes com parada cardíaca preservou a fracção da ejecção, um formulário diferente da doença para que há mesmo menos opções do tratamento disponíveis, Armstrong disse que um estudo separado é corrente investigar se o vericiguat oferece benefícios para aqueles com parada cardíaca com a fracção preservada da ejecção. Adicionou que os estudos futuros poderiam ajudar a explicar a como o vericiguat pode comparar ou complementar outros tratamentos emergentes da parada cardíaca para melhorar a probabilidade para os pacientes o mais severamente doentes.

A parada cardíaca agrava-se geralmente ao longo do tempo e é-se um factor de contribuição em aproximadamente 1 em 8 mortes anualmente. Os pacientes sofrem geralmente a falta de ar, a fadiga e o inchamento, junto com outros sintomas que interferem com as actividades diárias.

Este estudo foi publicado simultaneamente em linha em New England Journal da medicina na altura da apresentação. O estudo foi financiado por Bayer e por Merck, reveladores do vericiguat, e conduzido sob uma parceria entre o centro do VIGOR e o instituto de investigação canadenses do duque Clínico.