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El vericiguat de investigación de la droga beneficia a pacientes con el empeoramiento de paro cardíaco

Los pacientes con el empeoramiento del paro cardíaco y de la fracción reducida de la eyección que recibieron el vericiguat de investigación de la droga tenían un importante más de tarifa reducida de la muerte o de la hospitalización cardiovascular del paro cardíaco comparada con ésas que recibían un placebo, sobre la base de la investigación presentada en la universidad americana de la sesión científica anual de la cardiología así como el congreso del mundo de la cardiología (ACC.20/WCC).

Cerca de 6,5 millones de adultos de los E.E.U.U. tienen paro cardíaco, una condición debilitante en la cual el corazón llegue a ser demasiado débil para bombear suficiente sangre a los órganos y a los tejidos de la carrocería. La fracción de la eyección es una dimensión de la proporción de sangre que se bombee del ventrículo izquierdo con cada latido del corazón; una fracción más inferior de la eyección indica un corazón más débil. Mientras que los tratamientos están disponibles para manejar síntomas del paro cardíaco, pacientes con la fracción reducida de la eyección y una condición de empeoramiento--marcado a menudo por visitas relanzadas al hospital o necesidad de la diurética intravenosa--han limitado las opciones para provenir la progresión de la enfermedad.

Vericiguat es una droga nueva--conocido como estimulador de la ciclasa del guanylate--eso se diseña para aumentar la producción cíclica del monofosfato de la guanosina, que es un camino que es crítico para la función cardiaca y vascular normal pero es apuntada no no actualmente por las drogas existentes del paro cardíaco. Mientras que la droga se ha probado en grupos más pequeños de pacientes en juicios de la fase II, la juicio de la fase III VICTORIA (estudio global de Vericiguat en temas con paro cardíaco con la fracción reducida de la eyección) representa la primera vez que el vericiguat se ha evaluado en un grupo grande de pacientes con el empeoramiento del paro cardíaco que recibía los tratamientos óptimos de la asistencia estándar para su condición.

Con un período mediano de la continuación de 10,8 meses, los datos mostraron que los pacientes seleccionados al azar para recibir el vericiguat tenían un 10% más de tarifa reducida de muerte o de la hospitalización cardiovascular del paro cardíaco--la punto final primaria compuesta del estudio--que ésos que toman un placebo. La diferencia que favorecía el vericiguat apareció después de cerca de tres meses del tratamiento y persistió en la duración del estudio. Un análisis secundario reveló que ésos que tomaban el vericiguat tenían una reducción importante en hospitalizaciones del paro cardíaco y una reducción posible en la muerte cardiovascular que no era estadístico importante.

Para un grupo de pacientes con esta forma del paro cardíaco de alto riesgo, donde otras drogas del paro cardíaco se han estudiado raramente, el vericiguat ofrece una adición nueva importante al tratamiento usual. Pienso que es un resultado gratificante en los pacientes de alto riesgo del paro cardíaco que no sólo abren una nueva avenida para ellos, pero también un camino para el descubrimiento futuro en enfermedad cardíaca cardiovascular.”

Paul W. Armstrong, Doctor en Medicina, cardiólogo y catedrático distinguido de remedio en el VIGOR canadiense centra, universidad de Alberta, y el autor importante del estudio

Los investigadores de VICTORIA alistaron a 5.050 pacientes tratados en 600 centros médicos en 42 países. Los participantes tenían paro cardíaco con una fracción media de la eyección del 30% y los niveles natriuréticos marcado elevados del péptido, los factores que indican estaban en de alto riesgo para la hospitalización o la muerte. Además, habían hospitalizado a todos los pacientes dentro de los seis meses pasados o de la diurética intravenosa requerida en el plazo de tres meses, de indicativo de empeorar enfermedad. La mitad de los pacientes fue destinada para tomar 10 miligramos de vericiguat una vez de diario y medio fueron destinados para tomar un placebo. Todos los pacientes recibieron el tratamiento estándar del paro cardíaco a través del curso del estudio, incluyendo la angiotensina que convertía los inhibidores enzimáticos, los moldes del receptor de la angiotensina o los inhibidores del receptor-neprilysin de la angiotensina, combinados con los betabloqueadores y los antagonistas del mineralocorticoide. Sobre un tercero de pacientes tenía un cardioverter-defibrillator implantable, marcapasos biventriculares o ambos dispositivos.

“Ésta es una población enferma que tiene una necesidad incumplida importante. Los resultados de nuestro estudio traducen a una reducción absoluta clínico significativa en la punto final primaria,” Armstrong dijo. “Debido a la alta tasa de acciones [muerte u hospitalización cardiovascular del paro cardíaco] en esta población, la reducción absoluta del riesgo de 4,2 por 100 paciente-años significa que usted necesitaría tratar a cerca de 24 pacientes para un promedio de un año para prevenir una acción.”

El efecto del vericiguat sobre el resultado primario era constante a través la mayor parte de los 13 especificó primero a subgrupos (ésos incluyendo que reciben sacubitril/valsartan), a menos que en ésos definido por edad avanzada y los niveles muy elevados de NT-proBNP, las hormonas que se asocian a paro cardíaco severo y de empeoramiento.

Vericiguat bien-fue tolerado y tenía generalmente pocos efectos secundarios. Los pacientes que tomaban el vericiguat tenían una incidencia ligeramente creciente de la hipotensión sintomática de la tensión arterial baja (que ocurrió en 9,1% de ésos que tomaban el vericiguat y 7,9% de ésos que tomaban el placebo) y desmayándose (que ocurrió en el 4% de ésos que tomaban el vericiguat y 3,5% de ésos que tomaban placebo), aunque estas diferencias no eran estadístico importantes.

Porque aproximadamente la mitad de todos los pacientes con paro cardíaco ha preservado la fracción de la eyección, una diversa forma de la enfermedad para la cual hay incluso menos opciones del tratamiento disponibles, Armstrong dijo que un estudio separado está en curso investigar si el vericiguat ofrece las ventajas para ésos con paro cardíaco con la fracción preservada de la eyección. Él agregó que los estudios futuros podrían ayudar a aclarar a cómo el vericiguat puede comparar o complementar otros tratamientos emergentes del paro cardíaco para perfeccionar la perspectiva para los pacientes lo más seriamente posible enfermos.

El paro cardíaco empeora generalmente en un cierto plazo y es un factor que contribuye en cerca de 1 en 8 muertes anualmente. Los pacientes sufren común falta de aire, fatiga y la hinchazón, junto con otros síntomas que interfieran con actividades diarias.

Este estudio fue publicado simultáneamente en línea en New England Journal del remedio a la hora de la presentación. El estudio fue financiado por Bayer y Merck, reveladores del vericiguat, y conducto bajo sociedad entre el centro del VIGOR y el instituto de investigación canadienses de duque Clinical.