Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

GlobalData : Le POC rapide vérifie pour accélérer la capacité de contrôle pour diagnostiquer COVID-19

Il y a un manque mondial actuel de capacité de contrôle pour la manifestation nouvelle du coronavirus (COVID-19). La réaction de ligne du front pour diagnostiquer COVID-19 a été contrôle (PCR) d'amplification en chaîne par polymérase. Bien que l'ACP soit aller-au test pour diagnostiquer un agent infectieux, le protocole de test est complexe et cher car il est principalement adapté à de grands, centralisés laboratoires diagnostiques, et à tests type prenez quatre à six heures à compléter, dites GlobalData, une principale caractéristique et la compagnie d'analytique.

La solution à un manque du contrôle est des tests rapides (POC) de remarque-de-soins, qui accéléreront la prise de décision clinique et prennent une partie de la charge de travail hors des laboratoires de test centralisés. La fondation pour la diagnose neuve novatrice (FIND), un pas-pour-bénéfice basé sur Genève qui supporte le développement et la distribution de la diagnose aux pays à faibles revenus, facilite l'effort de développement, et a déjà reçu 220 présentations de constructeur.

Dara Lo, analyste de matériels médicaux chez GlobalData, commente :

Tandis que les immunoessais sont moins précis que l'ACP et prennent plus longtemps pour se développer, ils sont faciles à utiliser et peuvent fournir des résultats dedans au-dessous de 20 mn. La vitesse et la souplesse d'utilisation des immunoessais leur effectuent les tests inestimables et les efforts pour les produire sur une échelle massive commencent à construire. »

Food and Drug Administration (FDA) a récent donné quatre voies pour les tests COVID-19, qui augmenteront grand la capacité de contrôle. La voie pour les constructeurs commerciaux des tests COVID-19 permet au constructeur de lancer son test et la plate-forme dès qu'elle sera validée, informent la FDA et soumettent une requête d'autorisation d'utilisation de secours dans les 15 jours. Cette voie s'applique aux tests moléculaires, d'antigène et d'anticorps qui peuvent être employés dans les laboratoires cliniques et aux remarque-de-soins. Cette voie, cependant, ne s'applique pas aux tests destinés pour être employé dans la maison.

Dara Lo conclut :

Les révélateurs des tests rapides continuent à gagner la traction, avec ces tests composant plus que la moitié des produits dans le pipeline de développement et plus de 30% de tests diagnostique in vitro actuel lancés sur le marché. La diagnose de GenMark et la biotechnologie de MESA sont les premières pour porter un test de POC au marché des États-Unis, mais Chembio a leur double système dans les ailes, offrant un puissant outil adapté pour le bureau de médecin. La diagnose de Cepheid et de Biofire est susceptible de saisir une part du petit marché de laboratoire aussi bien, car leurs tests deviennent procurables. »

Source: