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GlobalData: O POC rápido testa para acelerar a capacidade do teste para diagnosticar COVID-19

Há uma falta mundial actual da capacidade do teste para a manifestação nova do coronavirus (COVID-19). A resposta da linha da frente para diagnosticar COVID-19 foi teste da reacção em cadeia (PCR) da polimerase. Embora o PCR seja ir-ao teste para diagnosticar um agente infeccioso, o protocolo do teste é complexo e caro como é serido principalmente aos grandes, laboratórios diagnósticos centralizados, e aos testes tipicamente tome quatro a seis horas a terminar, diga GlobalData, uns dados principais e a empresa da analítica.

A solução a um escassez de teste é os testes rápidos (POC) do ponto--cuidado, que acelerarão a tomada de decisão clínica e tomam alguma da carga de trabalho fora dos laboratórios de teste centralizados. A fundação para diagnósticos novos inovativos (FIND), um sem fins lucrativos Genebra-baseado que apoia a revelação e a entrega dos diagnósticos aos países a renda baixa, está ajudando ao esforço de revelação, e tem recebido já 220 submissões do fabricante.

Dara Lo, analista dos dispositivos médicos em GlobalData, comenta:

Quando os immunoassays forem menos exactos do que o PCR e tomarem mais por muito tempo para se tornar, são fáceis de usar e podem entregar resultados dentro sob 20 minutos. A velocidade e a versatilidade dos immunoassays fazem-lhes testes inestimáveis e os esforços para produzi-los em uma escala maciça estão começando a ramp acima.”

Food and Drug Administration (FDA) esboçou recentemente quatro caminhos para os testes COVID-19, que aumentarão extremamente a capacidade do teste. O caminho para fabricantes comerciais dos testes COVID-19 permite que o fabricante lance seu teste e a plataforma assim que for validada, notifica o FDA e submete uma aplicação da autorização do uso da emergência no prazo de 15 dias. Este caminho aplica-se aos testes moleculars, do antígeno e do anticorpo que podem ser usados em laboratórios clínicos e no ponto--cuidado. Este caminho, contudo, não se aplica aos testes pretendidos ser usado na HOME.

Dara Lo conclui:

Os reveladores de testes rápidos continuam a ganhar a tracção, com estes testes que compo mais do que a metade dos produtos no encanamento da revelação e sobre 30% de testes de diagnóstico in vitro actualmente introduzidos no mercado. Os diagnósticos de GenMark e o Mesa Biotech são os primeiros para trazer um teste do POC ao mercado norte-americano, mas Chembio tem seu sistema duplo nas asas, oferecendo uma ferramenta poderosa apropriada para o escritório do médico. Os diagnósticos de Cepheid e de Biofire são prováveis agarrar também uma parte do mercado pequeno do laboratório, porque seus testes se tornam disponíveis.”

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