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GlobalData: El PC rápido prueba para acelerar la capacidad de la prueba para diagnosticar COVID-19

Hay una falta mundial actual de capacidad de la prueba para el brote nuevo del coronavirus (COVID-19). La reacción de la frente para diagnosticar COVID-19 ha sido prueba de la reacción en cadena (PCR) de polimerasa. Aunque la polimerización en cadena sea ir-a la prueba para diagnosticar un agente infeccioso, el protocolo de la prueba es complejo y costoso como se adapta principal a los laboratorios diagnósticos grandes, centralizados, y a las pruebas típicamente tarde cuatro a seis horas a terminar, dice GlobalData, datos de cabeza y a la compañía del analytics.

La solución a una falta de la prueba es las pruebas rápidas (POC) del punto-de-cuidado, que acelerarán la toma de decisión clínica y toman algo de la carga de trabajo de laboratorios de prueba centralizados. El asiento para los nuevos diagnósticos innovadores (FIND), un sin ánimo de lucro Ginebra-basado que soporta el revelado y el lanzamiento de diagnósticos a los países de bajos ingresos, está ayudando al esfuerzo de revelado, y ha recibido ya 220 presentaciones del fabricante.

Dara Lo, analista de los aparatos médicos en GlobalData, comenta:

Mientras que los immunoensayos son menos exactos que la polimerización en cadena y duran para convertirse, son fáciles de utilizar y pueden entregar resultados hacia adentro bajo 20 minutos. La velocidad y la flexibilidad de immunoensayos les hacen pruebas inestimables y los esfuerzos de producirlas en una escala masiva están comenzando a ramp hacia arriba.”

Food and Drug Administration (FDA) contorneó recientemente cuatro caminos para las pruebas COVID-19, que aumentarán grandemente capacidad de la prueba. El camino para los fabricantes comerciales de las pruebas COVID-19 permite que el fabricante ponga en marcha su prueba y la plataforma tan pronto como se valide, notifica el FDA y presenta una solicitud de la autorización del uso de la emergencia en el plazo de 15 días. Este camino se aplica a las pruebas moleculares, del antígeno y del anticuerpo que se pueden utilizar en laboratorios clínicos y en el punto-de-cuidado. Este camino, sin embargo, no se aplica a las pruebas previstas para ser utilizado en el hogar.

Dara Lo concluye:

Los reveladores de pruebas rápidas continúan ganar la tracción, con estas pruebas componiendo más que la mitad de los productos en la tubería del revelado y sobre el 30% de pruebas diagnósticas ines vitro actualmente comercializadas. Los diagnósticos y el Mesa Biotech de GenMark son los primeros para traer una prueba del PC al mercado norteamericano, pero Chembio tiene su sistema doble en las alas, ofreciendo una herramienta potente conveniente para la oficina del médico. Los diagnósticos de Cepheid y de Biofire son probables asir una parte del pequeño mercado del laboratorio también, pues sus pruebas están disponibles.”

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