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Siemens Healthineers relâche le kit d'essai pour le coronavirus COVID-19

Siemens Healthineers a annoncé aujourd'hui la disponibilité de son kit d'essai accéléré moléculaire (FTD) d'analyse de la diagnose SARS-CoV-2 employé pour faciliter le diagnostic de l'infection par le virus SARS-CoV-2 qui entraîne la maladie COVID-19. Des kits d'essai déjà sont expédiés dans l'Union européenne pour l'usage de recherches (RUO) d'accélérer seulement la disponibilité tandis que la compagnie continue à poursuivre l'évaluation et la liste d'utilisation de secours (EUAL) de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) pour l'utilisation clinique. De plus, Siemens Healthineers a commencé des discussions par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour le desserrage du test sous l'autorisation d'utilisation de secours (EUA). Les deux applications sont en cours. Tandis que la sortie de virage réglée de l'analyse pour l'usage de recherches continue, Siemens Healthineers augmente simultanément sa capacité de production.

Siemens Healthineers relâche le kit d
Le virus SARS-CoV-2, qui est la cause de la manifestation COVID-19.

Avec cette analyse diagnostique moléculaire, nous voulons apporter une cotisation pour combattre la pandémie globale du courant COVID-19 en livrant le contrôle rapide SARS-CoV-2 et précis. L'analyse de Siemens Healthineers est conçue pour aider des chercheurs franchement à recenser le virus en moins de trois heures de sorte que les professionnels de la santé puissent poursuivre aussi rapidement que possible les prochaines opérations nécessaires sur leurs patients' circuits de sélection. »

SebastiAn Kronmueller, tête de la diagnose moléculaire à Siemens Healthineers

Beaucoup d'analyses moléculaires trouvent la présence de l'acide ribonucléique viral (ARN), déterminant la présence du virus visé directement dans l'échantillon patient. De cette façon, le contrôle moléculaire est efficace tôt pendant le cycle de vie du virus et est ainsi efficace dans des situations de contrôle urgentes, telles que des pandémies globales. Après l'autorisation réglementaire, la sortie de virage commerciale de l'analyse se destine aux États-Unis et l'Europe.

L'analyse de FTD SARS-CoV-2 a été optimisée sur le système d'extraction de Biomerieux EasyMag et les biosystèmes appliqués ACP Thermocycler de 7500 temps réels et utilise le même flux de travail, y compris le profil d'ACP, en tant que d'autres nécessaires de maladie respiratoire de FTD de Siemens Healthineers. Elle peut être faite fonctionner dans les laboratoires simultanément avec les virus respiratoires 21, une Commission de FTD de contrôle syndromic moléculaire de Siemens Healthineers qui recense 21 virus respiratoires supérieurs différents qui peuvent entraîner des infections respiratoires aiguës.

L'analyse de FTD SARS-CoV-2 a été développée par la diagnose accélérée, une compagnie de Siemens Healthineers, à Esch-sur-Alzette, le Luxembourg. La diagnose accélérée a été acquise par Siemens Healthineers fin 2017.

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