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Siemens Healthineers rilascia il kit della prova per il coronavirus COVID-19

Siemens Healthineers ha annunciato oggi la disponibilità del suo kit molecolare della prova (FTD) di analisi di sistemi diagnostici SARS-CoV-2 della via accelerata usato per aiutare nella diagnosi dell'infezione dal virus SARS-CoV-2 che causa la malattia COVID-19. I kit della prova già stanno spedicendi nell'Unione Europea per uso della ricerca (RUO) accelerare soltanto la disponibilità mentre la società continua a perseguire la valutazione e l'elenco di uso di emergenza (EUAL) dall'organizzazione mondiale della sanità (WHO) per uso clinico. Inoltre, Siemens Healthineers ha cominciato le discussioni con gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la versione della prova nell'ambito di autorizzazione di uso di emergenza (EUA). Entrambe le applicazioni sono in corso. Mentre l'inaugurazione di un nuovo prodotto controllata dell'analisi per uso della ricerca sta continuando, Siemens Healthineers sta ampliando simultaneamente la sua capacità di produzione.

Siemens Healthineers rilascia il kit della prova per il coronavirus COVID-19
Il virus SARS-CoV-2, che è la causa dello scoppio COVID-19.

Con questa analisi diagnostica molecolare, vogliamo dare un contributo per combattere la pandemia globale corrente COVID-19 consegnando la prova veloce ed accurata SARS-CoV-2. L'analisi di Siemens Healthineers è destinata per aiutare positivamente i ricercatori ad identificare il virus in meno di tre ore in moda da potere procedere i professionisti di sanità il più rapidamente possibile ai punti seguenti necessari sui loro pazienti' percorsi della valutazione.„

Sebastian Kronmueller, testa dei sistemi diagnostici molecolari a Siemens Healthineers

Molte analisi molecolari individuano la presenza di acido ribonucleico virale (RNA), determinante la presenza del virus mirato a direttamente nel campione paziente. In questo modo, la prova molecolare è efficace presto nel ciclo di vita del virus ed è così efficiente nelle situazioni di prova urgenti, quali le pandemie globali. Dopo approvazione regolatrice, l'inaugurazione di un nuovo prodotto commerciale dell'analisi è intesa negli Stati Uniti e l'Europa.

L'analisi di FTD SARS-CoV-2 è stata ottimizzata sul sistema d'estrazione di Biomerieux EasyMag e sulla PCR applicata Thermocycler di tempo reale di biosistemi 7500 ed utilizza lo stesso flusso di lavoro, compreso il profilo di PCR, come altri kit di malattia respiratoria di FTD da Siemens Healthineers. Può essere fatta funzionare simultaneamente in laboratori con gli agenti patogeni respiratori 21, un comitato di FTD di prova syndromic molecolare da Siemens Healthineers che identifica 21 agente patogeno respiratorio superiore differente che possono causare le infezioni respiratorie acute.

L'analisi di FTD SARS-CoV-2 è stata sviluppata tramite i sistemi diagnostici della via accelerata, una società di Siemens Healthineers, a Esch-sur-Alzette, il Lussemburgo. I sistemi diagnostici della via accelerata si sono acquistati da Siemens Healthineers alla fine del 2017.

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