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Siemens Healthineers libera o jogo do teste para o coronavirus COVID-19

Siemens Healthineers anunciou hoje a disponibilidade de seu jogo molecular do teste (FTD) do ensaio dos diagnósticos SARS-CoV-2 da via rápida usado para ajudar no diagnóstico da infecção pelo vírus SARS-CoV-2 que causa a doença COVID-19. Os jogos do teste estão sendo enviados já dentro da União Europeia para o uso da pesquisa (RUO) expedir somente a disponibilidade quando a empresa continuar a levar a cabo a avaliação e a lista do uso da emergência (EUAL) da Organização Mundial de Saúde (WHO) para o uso clínico. Além, Siemens Healthineers começou discussões com os E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a liberação do teste sob a autorização do uso da emergência (EUA). Ambas as aplicações são em andamento. Quando a apresentação controlada do ensaio para o uso da pesquisa continuar, Siemens Healthineers está expandindo simultaneamente sua capacidade de produção.

Siemens Healthineers libera o jogo do teste para o coronavirus COVID-19
O vírus SARS-CoV-2, que é a causa da manifestação COVID-19.

Com este ensaio diagnóstico molecular, nós queremos fazer uma contribuição para lutar a pandemia COVID-19 global actual entregando o teste SARS-CoV-2 rápido e exacto. O ensaio de Siemens Healthineers é projectado ajudar positivamente pesquisadores a identificar o vírus em menos de três horas de modo que os profissionais dos cuidados médicos possam continuar o mais rapidamente possível com os passos seguintes necessários em seus pacientes' trajectos da triagem.”

Sebastian Kronmueller, cabeça de diagnósticos moleculars em Siemens Healthineers

Muitos ensaios moleculars detectam a presença de ácido ribonucléico viral (RNA), determinando a presença do vírus visado directamente na amostra paciente. Desta maneira, o teste molecular é eficaz cedo no ciclo de vida do vírus e é assim eficiente em situações de teste urgentes, tais como pandemias globais. Após a aprovação reguladora, a apresentação comercial do ensaio é pretendida nos E.U. e na Europa.

O ensaio de FTD SARS-CoV-2 foi aperfeiçoado no sistema da extracção de Biomerieux EasyMag e nas biosistemas aplicadas um PCR Thermocycler de 7500 tempos reais e utiliza os mesmos trabalhos, incluindo o perfil do PCR, como outros jogos da doença respiratória de FTD de Siemens Healthineers. Pode ser executado nos laboratórios simultaneamente com os micróbios patogénicos respiratórios 21 de FTD, um painel de teste syndromic molecular de Siemens Healthineers que identifica 21 micróbios patogénicos respiratórios superiores diferentes que podem causar infecções respiratórias agudas.

O ensaio de FTD SARS-CoV-2 foi desenvolvido pelos diagnósticos da via rápida, uma empresa de Siemens Healthineers, em Esch-sur-Alzette, Luxemburgo. Os diagnósticos da via rápida foram adquiridos por Siemens Healthineers ao fim de 2017.

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    Siemens Healthineers Point of Care Diagnostics. (2020, May 05). Siemens Healthineers libera o jogo do teste para o coronavirus COVID-19. News-Medical. Retrieved on October 30, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20200406/Siemens-Healthineers-releases-test-kit-for-coronavirus-COVID-19.aspx.

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