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Siemens Healthineers libera el estuche de la prueba para el coronavirus COVID-19

Siemens Healthineers anunció hoy la disponibilidad de su estuche molecular de la prueba (FTD) del análisis de los diagnósticos SARS-CoV-2 de la agilización usado para ayudar en la diagnosis de la infección por el virus SARS-CoV-2 que causa la enfermedad COVID-19. Los estuches de la prueba se están expidiendo ya dentro de la unión europea para el uso de la investigación (RUO) de acelerar solamente disponibilidad mientras que la compañía continúa perseguir la evaluación y el listado del uso de la emergencia (EUAL) de la Organización Mundial de la Salud (WHO) para el uso clínico. Además, Siemens Healthineers ha comenzado discusiones con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la baja de la prueba bajo autorización del uso de la emergencia (EUA). Ambos usos están en curso. Mientras que la salida controlada del análisis para el uso de la investigación está continuando, Siemens Healthineers está desplegando simultáneamente su capacidad de producción.

Siemens Healthineers libera el estuche de la prueba para el coronavirus COVID-19
El virus SARS-CoV-2, que es la causa del brote COVID-19.

Con este análisis diagnóstico molecular, queremos hacer una contribución para luchar el pandémico global actual COVID-19 entregando la prueba rápida y exacta SARS-CoV-2. El análisis de Siemens Healthineers se diseña para ayudar a investigadores positivo a determinar el virus en menos de tres horas de modo que los profesionales de la atención sanitaria puedan proceder lo más rápidamente posible con los pasos siguientes necesarios en sus pacientes' caminos de la clasificación.”

Sebastian Kronmueller, jefe de diagnósticos moleculares en Siemens Healthineers

Muchos análisis moleculares descubren la presencia de ácido ribonucleico viral (ARN), determinando la presencia del virus apuntado directamente en la muestra paciente. De esta manera, la prueba molecular es efectiva temprano en el ciclo vital del virus y es así eficiente en situaciones de prueba urgentes, tales como pandémicos globales. Después de aprobación reglamentaria, la salida comercial del análisis se piensa en los E.E.U.U. y la Europa.

El análisis de FTD SARS-CoV-2 se ha optimizado en el sistema y la polimerización en cadena aplicada Thermocycler de la extracción de Biomerieux EasyMag del tiempo real de los biosistemas 7500 y utiliza el mismo flujo de trabajo, incluyendo perfil de la polimerización en cadena, como otros estuches de la enfermedad respiratoria de FTD de Siemens Healthineers. Puede ser ejecutado en laboratorios simultáneamente con los patógeno respiratorios 21, un panel de FTD de prueba syndromic molecular de Siemens Healthineers que determine 21 diversos patógeno respiratorios superiores que puedan causar infecciones respiratorias agudas.

El análisis de FTD SARS-CoV-2 fue desarrollado por los diagnósticos de la agilización, compañía de Siemens Healthineers, en Esch-sur-Alzette, Luxemburgo. Los diagnósticos de la agilización fueron detectados por Siemens Healthineers a finales de 2017.

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