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Lancements neufs de test clinique pour vérifier l'efficacité de la thérapie cellulaire pour les cas COVID-19 sévères

Après un rond d'allégement des propositions et des révisions, une équipe internationale des scientifiques aboutis par M. Camillo Ricordi a été accordée à l'autorisation immédiate de FDA pour que des 24 tests cliniques de patient vérifient la sécurité et l'efficacité exploratoire du cordon ombilical cordon-a dérivé les cellules souche mésenchymateuses (UC-GCS) pour bloquer l'inflammation potentiellement mortelle de poumon qui accompagne des cas sévères de COVID-19.

Nous sommes très reconnaissants au centre de FDA pour des bilans et la recherche de Biologics, au bureau des tissus et aux traitements avancés pour exécuter quatre séries des révisions dans un temps record -- une semaine.

Il n'y a pas de temps à perdre, les patients qui meurent de COVID-19 ont une heure médiane de juste 10 jours entre les premiers sympt40mes et mort. Dans des niveaux de l'oxygène de cas sévères dans la goutte de circulation sanguine, et l'incapacité de respirer des patients de poussées vers leur extrémité très rapidement ; n'importe quelle intervention qui pourrait éviter cette trajectoire serait hautement désirable. »

M. Camillo Ricordi, investigateur principal, est le professeur de bon homme de joie de Stacy de la chirurgie et directeur du centre d'institut de recherches (DRI) et de greffe de cellules de diabète à l'université de l'École de Médecine de Miami Miller

L'essai sera basé à l'université du système de santé de Miami et du système de santé de Jackson à Miami, la Floride. C'est le résultat d'un parrainé initiatique de collaboration, international, scolaire par l'Alliance de remède, d'un groupe à but non lucratif de scientifiques et des innovateurs consacrés à partager la connaissance et à accélérer des remèdes pour toutes les maladies. En réponse à la pandémie COVID-19, l'Alliance de remède a pivoté tous les moyens à combattre le virus. Le protocole clinique a été déjà partagé avec d'autres institutions académiques dans le monde entier qui veulent vérifier les stratégies assimilées de demande de règlement dans le plus rapide et la plupart de moyen efficace possible.

Cents pour cent des cotisations philanthropiques augmentées par l'Alliance de remède sont dirigés vers ce test clinique et pour augmenter la fabrication des produits d'UC-MSC. Si le test clinique s'avère sûr et efficace, l'Alliance de remède continuera à diriger n'importe quelle cotisation reçue pour cette initiative, pour supporter la futures fabrication et distribution de ces traitements cellulaires

La FDA avait déjà autorisé le contrôle des produits de cellules d'UC-MSC dans les patients présentant le diabète de type 1 et de la maladie d'Alzheimer à l'université de Miami en tant qu'élément d'autres tests cliniques. Pour l'essai COVID-19, M. Ricordi a enrôlé les experts complémentaires de partout dans le monde avec une expérience considérable des maladies infectieuses, du médicament pulmonaire et des soins critiques, alors que d'autres fournissaient des compétences dans le développement de produits cellulaire et leur utilisation dans les tests cliniques. La thérapie cellulaire est administrée en intraveineuse.