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O ensaio clínico novo lança-se para testar a eficácia da terapia de pilha para os casos COVID-19 severos

Após um círculo da mitigação das propostas e das revisões, uma equipe internacional dos cientistas conduzidos pelo Dr. Camillo Ricordi foi concedida a autorização imediata do FDA para que uns 24 ensaios clínicos do paciente testem a segurança e a eficácia exploratória do cordão umbilical cabo-derivou as células estaminais mesenchymal (UC-CAM) para obstruir a inflamação risco de vida do pulmão que acompanha casos severos de COVID-19.

Nós somos muito gratos ao centro do FDA para avaliações e pesquisa do Biologics, ao escritório dos tecidos e às terapias avançadas para executar quatro círculos das revisões em um tempo recorde -- uma semana.

Não há nenhum tempo para desperdiçar, os pacientes que morrem de COVID-19 têm uma hora mediana do apenas 10 dias entre primeiros sintomas e morte. Em casos severos o oxigênio nivela na gota da circulação sanguínea, e na incapacidade respirar muito rapidamente pacientes dos impulsos para sua extremidade; toda a intervenção que pudesse impedir essa trajectória seria altamente desejável.”

O Dr. Camillo Ricordi, investigador principal, é o professor de Goodman da alegria de Stacy da cirurgia e director do centro da transplantação (DRI) do instituto de investigação e da pilha do diabetes na universidade da Faculdade de Medicina de Miami Miller

A experimentação será baseada na universidade do sistema da saúde de Miami e do sistema da saúde de Jackson em Miami, Florida. É o resultado de uma iniciativa colaboradora, internacional, académico patrocinada pela cura Alliance, de um grupo não lucrativo de cientistas e de inovadores dedicados a compartilhar o conhecimento e a acelerar curas para todas as doenças. Em resposta à pandemia COVID-19, a cura Alliance girou todos os recursos a lutar o vírus. O protocolo clínico foi compartilhado já com outras instituições académicos no mundo inteiro quem querem testar estratégias similares do tratamento no mais rápido e a maioria de maneira eficaz possível.

Cem por cento das contribuições filantrópicas levantadas pela cura Alliance estão sendo dirigidos a este ensaio clínico e para expandir a fabricação de produtos de UC-MSC. Se o ensaio clínico prova ser seguro e eficaz, a cura Alliance continuará a dirigir toda a contribuição recebida para esta iniciativa, para apoiar a fabricação e a distribuição futuras destas terapias celulares

O FDA tinha autorizado previamente o teste de produtos da pilha de UC-MSC nos pacientes com tipo - 1 diabetes e doença de Alzheimer na universidade de Miami como parte de outros ensaios clínicos. Para a experimentação COVID-19, o Dr. Ricordi recrutou peritos adicionais de todo o mundo com experiência extensiva em doenças infecciosas, na medicina pulmonaa e no cuidado crítico, quando outro forneceu a experiência no desenvolvimento de produtos baseado em celulas e no seu uso nos ensaios clínicos. A terapia de pilha é administrada intravenosa.