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La sanità di Intermountain e l'università di salubrità di Utah lanciano due test clinici COVID-19

I ricercatori dalla sanità di Intermountain e dall'università di salubrità di Utah a Salt Lake City hanno lanciato due test clinici vitali per verificare l'efficacia e la sicurezza di due droghe - idrossiclorochina (HCQ) ed azithromycin - per curare i pazienti con COVID-19.

I ricercatori dai due sistemi di salubrità pianificazione iscrivere quasi 2.300 pazienti che sono COVID-19 positivi o sospettati di essere positivi per il virus.

I risultati da questi studi ci aiuteranno a capire il valore di idrossiclorochina (HCQ) nel trattamento di COVID-19 mentre cerchiamo i modi combattere il virus efficacemente e diminuire il costo umano di questa pandemia.„

Samuel dora, MD, un ricercatore principale di uno degli studi e un ricercatore critico di cura alla sanità di Intermountain

L'idrossiclorochina, una droga antimalarica usata tipicamente per trattare alcune malattie autoimmuni ed il azithromycin, un antibiotico usato tipicamente per sinusite o la polmonite, sono stati suggeriti come trattamenti potenziali per COVID-19, ma se realmente aiutassero è sconosciuti.

Inoltre, le droghe possono causare gli effetti collaterali significativi. In alcuni casi, l'idrossiclorochina ha aumentato i livelli di virus differente presente nel sangue o nei problemi causati con il ritmo del cuore. Più ulteriormente, un impulso nell'interesse in idrossiclorochina ha lasciato i pazienti che catturano la droga per gestire le malattie croniche in corso a rischio di accesso perdente al loro corso del trattamento regolare.

“Poiché COVID-19 è una nuova malattia, siamo tutti a partire dal graffio,„ ha detto Adam M. Spivak, MD, un ricercatore principale di uno dei test clinici e un medico della malattia infettiva all'università di salubrità di Utah. “Il solo modo rispondere alla questione chiave di “questa droga funziona? “è eseguire un test clinico imparziale dove studiamo i sui effetti.„

Nella prima prova, i pazienti ospedalizzati con COVID-19 sospettato o confermato saranno dati l'idrossiclorochina o il azithromycin per determinare se qualsiasi droga pregiudica la severità di COVID-19 e salva le vite.

I ricercatori pianificazione iscrivere 300 pazienti al test clinico dall'altro lato di tutti gli ospedali di sanità di Intermountain ed università di ospedali di salubrità di Utah che stanno curando i pazienti COVID-19.

“La domanda che principale stiamo guardando per rispondere a in questa prova è, fa l'idrossiclorochina migliora la severità della malattia e salva le vite per i pazienti ospedalizzati con COVID-19?„ Dott. detto Brown.

Nel secondo insieme delle prove, pazienti con COVID-19 confermati che stanno trattandi come i pazienti esterni saranno dati l'idrossiclorochina o il azithromycin per determinare se qualsiasi droga può impedire l'ospedalizzazione. Le prove egualmente determineranno se l'idrossiclorochina urta lo spargimento virale ed impedisce l'infezione dei contatti della famiglia rispetto a placebo.

Per queste prove del paziente esterno, i ricercatori iscriveranno 2.000 pazienti attraverso l'Utah da tutta la sanità di Intermountain e l'università di ospedali di sistema di salubrità di Utah che stanno curando i pazienti COVID-19. I pazienti riceveranno il trattamento e saranno riflessi via telehealth.

Il Webb di Brandon, il MD, un ricercatore principale del paziente esterno di prova e un medico delle malattie infettive alla sanità di Intermountain, hanno detto che c'è interesse globale significativo in entrambi i test clinici.

“C'è interesse mondiale in queste droghe, ma i dati clinici disponibili ancora non hanno indicato alcun vantaggio,„ ha aggiunto. “Questi test clinici permettono che noi proteggiamo la sicurezza dei pazienti ma anche rispondiamo alla domanda realmente importante del vantaggio contro danno.„

I test clinici richiedono tipicamente i mesi o gli anni al lancio. I ricercatori alla sanità di Intermountain, l'università di salubrità di Utah, il ministero dell'Utah della sanità e l'associazione medica dell'Utah potevano lanciare questi test clinici COVID-19 in due settimane.

“Ognuno sul nostro gruppo di ricerca sta funzionando i giorni di 18 ore per fare questo accadere,„ ha detto il Dott. Brown. “Abbiamo potuti essere agili e flessibili mentre ancora rispettiamo gli standard rigorosi di un test clinico perché l'esigenza di questa conoscenza è così grande. Applaudiamo tutte queste organizzazioni per il lavoro in collaborazione per rendere a questi test clinici una realtà e da fare la cosa giusta per i nostri pazienti.„

I ricercatori riconoscono là possono essere pressione sui clinici usare l'idrossiclorochina per i pazienti COVID-19 fuori di un test clinico. Mentre può ritenere rassicurante per prescrivere questo farmaco nel mezzo di una pandemia, può essere controproduttivo o persino nocivo finché i medici migliori non capiscano il loro impatto, dicono.

Due settimane fa, le guide della ricerca alla sanità di Intermountain e l'università di salubrità di Utah hanno acconsentito per lavorare insieme per contribuire a risolvere questo problema.

Sebbene alcuni fornitori scelgano di prescrivere l'idrossiclorochina ai loro pazienti, alla sanità di Intermountain, all'università di salubrità di Utah, al ministero dell'Utah della sanità ed all'UMA riconosca il modo più sicuro usare questo farmaco per trattare COVID-19 è nel quadro dei test clinici.„

Raj Srivastava, MD, ricercatore principale della prova del paziente esterno e vice presidente di aiuto di ricerca alla sanità di Intermountain

“Crediamo queste prove assicurino che i pazienti siano informazioni fornite sui rischi associati potenziali ed acconsentire a partecipare in modo dal loro progresso può essere riflesso molto attentamente dai fornitori di cure mediche e dal personale di ricerca,„ Rachel aggiunta Hess, MD, ms, un ricercatore principale della prova del paziente esterno e co-direttore per il centro per scienza clinica e di traduzione all'università di Utah.