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Os cuidados médicos de Intermountain e a saúde da Universidade de Utah lançam dois ensaios clínicos COVID-19

Os pesquisadores dos cuidados médicos de Intermountain e da saúde da Universidade de Utah em Salt Lake City lançaram dois ensaios clínicos vitais para testar a eficácia e a segurança de duas drogas - hydroxychloroquine (HCQ) e azithromycin - para tratar pacientes com o COVID-19.

Os pesquisadores dos dois sistemas da saúde planeiam registrar quase 2.300 pacientes que são COVID-19 positivos ou suspeitados de ser positivos para o vírus.

Os resultados destes estudos ajudar-nos-ão a compreender o valor do hydroxychloroquine (HCQ) no tratamento de COVID-19 enquanto nós procuramos maneiras de lutar eficazmente o vírus e de reduzir o custo humano desta pandemia.”

Samuel Brown, DM, investigador principal de um dos estudos e um pesquisador crítico do cuidado em cuidados médicos de Intermountain

Hydroxychloroquine, uma droga antimalárica usada tipicamente para tratar algumas doenças auto-imunes, e azithromycin, um antibiótico usado tipicamente para a sinusite ou pneumonia, foi sugerido como tratamentos potenciais para COVID-19, mas se ajudassem realmente é desconhecido.

Além, as drogas podem causar efeitos secundários significativos. Em alguns casos, o hydroxychloroquine aumentou os níveis de um vírus diferente actual no sangue ou nos problemas causados com ritmo do coração. Mais, um impulso no interesse no hydroxychloroquine saiu dos pacientes que tomam a droga para controlar doenças crônicas em curso em risco de acesso perdedor a seu curso de tratamento regular.

“Porque COVID-19 é uma doença nova, nós somos todos que começam a partir do zero,” disse Adam M. Spivak, DM, um investigador principal de um dos ensaios clínicos e um médico da doença infecciosa na saúde da Universidade de Utah. “A única maneira de responder à pergunta chave de “esta droga trabalha? “é executar um ensaio clínico imparcial onde nós estudemos seus efeitos.”

Na primeira experimentação, os pacientes hospitalizados com o COVID-19 suspeitado ou confirmado serão dados o hydroxychloroquine ou o azithromycin para determinar se uma ou outra droga afecta a severidade de COVID-19 e salvar vidas.

Os pesquisadores planeiam registrar 300 pacientes no ensaio clínico através de todos os hospitais dos cuidados médicos de Intermountain e de hospitais da saúde da Universidade de Utah que estão tratando os pacientes COVID-19.

“A pergunta que principal nós estamos olhando para responder nesta experimentação é, faz o hydroxychloroquine melhora a severidade da doença e salvar vidas para os pacientes hospitalizados com COVID-19?” Dr. dito Brown.

No segundo grupo de experimentações, pacientes com COVID-19 confirmados que estão sendo tratados porque os pacientes não hospitalizados estarão dados o hydroxychloroquine ou o azithromycin para determinar se uma ou outra droga pode impedir a hospitalização. As experimentações igualmente determinarão se o hydroxychloroquine impacta o derramamento viral e impedem a infecção de contactos do agregado familiar em relação ao placebo.

Para estas experimentações do paciente não hospitalizado, os pesquisadores registrarão 2.000 pacientes através de Utá de todos os hospitais de sistema da saúde dos cuidados médicos e da Universidade de Utah de Intermountain que estão tratando os pacientes COVID-19. Os pacientes receberão o tratamento e serão monitorados através do telehealth.

Brandon Webb, DM, um investigador principal da experimentação do paciente não hospitalizado e um médico das doenças infecciosas em cuidados médicos de Intermountain, disse que há um interesse global significativo em ambos os ensaios clínicos.

“Há um interesse mundial nestas drogas, mas os dados clínicos disponíveis não mostraram ainda nenhum benefício,” adicionou. “Estes ensaios clínicos permitem que nós protejam a segurança dos pacientes mas igualmente respondam à pergunta realmente importante do benefício contra o dano.”

Os ensaios clínicos tomam tipicamente meses ou anos ao lançamento. Os pesquisadores em cuidados médicos de Intermountain, em saúde da Universidade de Utah, no departamento de Utá da saúde, e na associação médica de Utá podiam lançar estes ensaios clínicos COVID-19 em duas semanas.

“Todos em nossa equipa de investigação tem trabalhado dias de 18 horas para fazer este acontecer,” disse o Dr. Brown. “Nós pudemos ser rigorosos e flexíveis ao ainda encontrar os padrões rigorosos de um ensaio clínico porque a necessidade para este conhecimento é tão grande. Nós aplaudimos todas estas organizações para trabalhar colaboradora para fazer a estes ensaios clínicos uma realidade e para fazer a coisa certa para nossos pacientes.”

Os pesquisadores reconhecem lá podem ser pressão em clínicos usar o hydroxychloroquine para os pacientes COVID-19 fora de um ensaio clínico. Quando puder sentir de tranquilidade para prescrever esta medicamentação no meio de uma pandemia, pode ser ineficaz ou mesmo prejudicial até que os médicos melhores compreendam seu impacto, dizem.

Duas semanas há, os líderes da pesquisa em cuidados médicos de Intermountain e a saúde da Universidade de Utah concordaram trabalhar junto para ajudar a resolver este problema.

Embora alguns fornecedores escolham prescrever o hydroxychloroquine a seus pacientes, a cuidados médicos de Intermountain, a saúde da Universidade de Utah, ao departamento de Utá da saúde, e ao UMA reconheça a maneira a mais segura de usar esta medicamentação para tratar COVID-19 é no âmbito dos ensaios clínicos.”

Raj Srivastava, DM, investigador principal da experimentação do paciente não hospitalizado e vice-presidente assistente da pesquisa em cuidados médicos de Intermountain

“Nós acreditamos estas experimentações se assegurarão de que os pacientes sejam informação fornecida sobre riscos associados potenciais e para ter consentido participar assim que seu progresso pode pròxima ser monitorado por fornecedores de serviços de saúde e por pessoal de investigação,” Rachel adicionada Hess, DM, MS, um investigador principal da experimentação do paciente não hospitalizado e co-director para o centro para a ciência clínica e Translational na Universidade de Utah.