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Test clinique COVID-19 neuf de supports d'Octapharma Etats-Unis

Octapharma Etats-Unis supporte un test clinique commencé par chercheur neuf abouti par George Sakoulas, M.D. d'hôpital commémoratif tranchant à San Diego, la Californie s'est concentré sur soigner les patients les plus critiques au coeur de la pandémie de coronavirus, ceux remarquant l'insuffisance respiratoire qui deviennent personne à charge de déflecteur. L'essai a droit étude préliminaire randomisée de niveau de soins plus l'immunoglobuline intraveineuse (IVIG) comparée seul au niveau de soins dans la demande de règlement de l'infection COVID-19.

Le M. Sakoulas, un clinicien de maladie infectieuse et rédacteur adjoint pour New England Journal du tourillon du NEJM du médicament observent des maladies infectieuses, espoirs de recenser :

  • Si ou non IVIG peut arrêter l'étape progressive de coronavirus à l'insuffisance respiratoire ayant besoin du transfert dans l'unité de soins intensifs (ICU) et la ventilation artificielle dans les patients COVID-19 admis ; et
  • Si ajouter IVIG au niveau de soins réduira des jours ayant besoin de le traitement d'oxygène et les jours totaux d'hôpital.

On le croit actuel que 80% de sujets COVID-19 n'exigera aucune demande de règlement médicale, 15% exigera des soins médicaux de non-ICU, et 5% peut exiger l'admission d'ICU. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer trois paramètres : le régime des sujets exigeant la ventilation artificielle ; le numéro des patients de jours exigent le traitement d'oxygène ; et longueur de séjour d'hôpital. »

George Sakoulas, M.D. d'hôpital commémoratif tranchant à San Diego, la Californie

Les seconds objectifs de l'étude sont de recenser si ajouter IVIG au niveau de soins réduira des jours exigeant le traitement d'oxygène ; et pour recenser si ajouter IVIG au niveau de soins réduira des jours totaux d'hôpital.

« Bien que nous rassemblons actuel le plasma convalescent pour de futures préparations, nous avons besoin d'une option de demande de règlement pour COVID-19 maintenant pour critique et de prochains patients critiques, » a dit le Président Flemming Nielsen d'Octapharma Etats-Unis. « Il n'y a aucun traitement efficace connu pour les patients qui sont infectés avec COVID-19. IVIG bien-est compris pour traiter les maladies assistées immunisées et pour la prophylaxie et la demande de règlement des infections sévères, particulièrement dans les patients immunodéprimés. »

COVID-19 entraîne une réaction immunitaire dans quelques patients qui s'échelonne d'insuffisant à fini-actif. Dans un test clinique plus tôt à Wuhan, la Chine, où la manifestation de coronavirus a commencé, on l'a noté que la mort de la maladie est fréquemment le résultat d'une réaction pulmonaire anormale de système immunitaire avec les infections virales respiratoires multiples dans lesquelles il y a une élévation de la production de cytokine et de chémokine désignée sous le nom d'une « tempête de cytokine » et liée aux résultats cliniques faibles.

« Là ont été peu de cas humains analysant les effets d'utiliser IVIG pour l'infection COVID-19, » a dit M. Sakoulas. De « suite un la petite cas de trois patients de Chine a expliqué l'amélioration clinique permettant l'écoulement d'hôpital en détériorant cliniquement les patients COVID-19. Motivé par cette petite étude, notre équipe a utilisé un algorithme assimilé dans une femelle de 62 ans avec du diabète, l'hypertension, et une histoire de chimiothérapie antérieure due au cancer du sein qui détériorait cliniquement de l'infection COVID-19, avec la condition de l'oxygène grimpant de 2L jusqu'à 6L pendant les 48 premières heures de l'hospitalisation. Après réception d'IVIG, le patient a expliqué une amélioration clinique remarquable, devenant afébrile et respirant normalement sans demande de règlement externe de l'oxygène en moins de 72 heures, accompagnées d'amélioration des bornes inflammatoires. Il a été rebuté à la maison calme. Nous croyons qu'au moins les patients un certain COVID-19 peuvent tirer bénéfice de la demande de règlement d'IVIG, particulièrement si donné au bon moment avant véritable syndrome de détresse respiratoire aigu (ARDS) règle dedans. »

M. Sakoulas espère inscrire 20 adultes hospitalisés avec COVID-19 exigeant l'oxygène significatif, mais pas sur la ventilation artificielle. Les patients seront randomisés pour recevoir le niveau de soins, ou seul le niveau de soins avec la demande de règlement d'IVIG. Pour l'information complète d'étude, entrez en contact avec s'il vous plaît Huub Kreuwel, affaires scientifiques et médicales de vice-président, Octapharma, chez [email protected]