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Ensaio clínico COVID-19 novo dos apoios de Octapharma EUA

Octapharma EUA está apoiando investigador novo um ensaio clínico iniciado conduzido por George Sakoulas, M.D. do hospital memorável afiado em San Diego, Califórnia centrou-se sobre o tratamento dos pacientes os mais críticos no centro da pandemia do coronavirus, aqueles experimentando a falha respiratória que se transformam dependente do ventilador. A experimentação é autorizada estudo aberto Randomized da etiqueta do padrão de cuidado mais a imunoglobulina intravenosa (IVIG) comparada ao padrão de cuidado apenas no tratamento da infecção COVID-19.

O Dr. Sakoulas, um clínico da doença infecciosa e editor associado para New England Journal do jornal do NEJM da medicina olha doenças infecciosas, esperanças identificar:

  • Mesmo se IVIG pode parar a progressão do coronavirus à falha respiratória que exige transferência na unidade de cuidados intensivos (ICU) e na ventilação mecânica nos pacientes COVID-19 admitidos; e
  • Se adicionar IVIG ao padrão de cuidado reduzirá os dias que exigem a terapia de oxigênio e dias totais do hospital.

Acredita-se actualmente que 80% dos assuntos COVID-19 não exigirá nenhum tratamento médico, 15% exigirá cuidados médicos do non-ICU, e 5% pode exigir a admissão de ICU. Os objetivos deste estudo são avaliar três parâmetros: a taxa de assuntos que exigem a ventilação mecânica; o número de pacientes dos dias exige a terapia de oxigênio; e comprimento da estada do hospital.”

George Sakoulas, M.D. do hospital memorável afiado em San Diego, Califórnia

Os objetivos secundários do estudo são identificar se adicionar IVIG ao padrão de cuidado reduzirá os dias que exigem a terapia de oxigênio; e para identificar se adicionar IVIG ao padrão de cuidado reduzirá dias totais do hospital.

“Embora nós estamos recolhendo actualmente o plasma convalescente para as preparações futuras, nós precisamos uma opção do tratamento para COVID-19 agora para crítico e pacientes críticos em breve-a-ser,” disse o presidente Flemming Nielsen de Octapharma EUA. “Não há nenhum tratamento eficaz conhecido para os pacientes que são contaminados com COVID-19. IVIG bem-é compreendido para tratar doenças negociadas imunes e para a profilaxia e o tratamento de infecções severas, especialmente em pacientes immunocompromised.”

COVID-19 causa uma resposta imune em alguns pacientes que varie de insuficiente a excedente-activo. Em um ensaio clínico mais adiantado em Wuhan, China, onde a manifestação do coronavirus começou, notou-se que a morte da doença é freqüentemente o resultado de uma resposta de sistema imunitário pulmonaa anormal com infecções virais respiratórias múltiplas em que há uma elevação do cytokine e produção do chemokine referiu como do “uma tempestade cytokine” e associado com os resultados clínicos deficientes.

“Tem estado poucos casos humanos que analisam os efeitos de utilizar IVIG para a infecção COVID-19,” disse o Dr. Sakoulas. “Uma série pequena do caso de três pacientes de China demonstrou a melhoria clínica permitindo a descarga do hospital clìnica em deteriorar os pacientes COVID-19. Motivado por este estudo pequeno, nossa equipe empregou um algoritmo similar em uma fêmea dos anos de idade 62 com diabetes, hipertensão, e uma história da quimioterapia prévia devido ao cancro da mama que se estava deteriorando clìnica da infecção COVID-19, com a exigência do oxigênio que aumenta de 2L a 6L nas primeiras 48 horas da hospitalização. Após ter recebido IVIG, o paciente demonstrou uma melhoria clínica notável, tornando-se afebrile e respirando normalmente sem tratamento externo do oxigênio em menos de 72 horas, acompanhadas da melhoria em marcadores inflamatórios. Foi descarregada em casa uneventfully. Nós acreditamos que pelo menos os pacientes algum COVID-19 podem tirar proveito do tratamento de IVIG, especialmente quando dados na hora certa antes da síndrome de aflição respiratória aguda desenvolvida (ARDS) ajustamo-nos dentro.”

O Dr. Sakoulas espera registrar 20 adultos hospitalizados com o COVID-19 que exige o oxigênio significativo, mas não na ventilação mecânica. Os pacientes randomized para receber o padrão de cuidado apenas, ou o padrão de cuidado com tratamento de IVIG. Para a informação completa do estudo, contacte por favor Huub Kreuwel, vice-presidente Científico e casos médicos, Octapharma, em [email protected]