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Juicio clínica COVID-19 de los apoyos de Octapharma los E.E.U.U. nueva

Octapharma los E.E.U.U. está soportando una juicio clínica iniciada nuevo investigador llevada por George Sakoulas, M.D. del hospital conmemorativo afilado en San Diego, California se centró en tratar a los pacientes más críticos en el corazón del pandémico del coronavirus, los experimentando falla respiratoria que hagan dependiente del ventilador. La juicio se da derecho estudio abierto seleccionado al azar de la escritura de la etiqueta de la asistencia estándar más la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) comparada a la asistencia estándar solamente en el tratamiento de la infección COVID-19.

El Dr. Sakoulas, clínico de la enfermedad infecciosa y editor asociado para New England Journal del gorrón del NEJM del remedio mira las enfermedades infecciosas, esperanzas de determinar:

  • Independientemente de si IVIG puede parar la progresión del coronavirus a la falla respiratoria que requiere transferencia en la Unidad de Cuidados Intensivos (ICU) y la ventilación mecánica en los pacientes admitidos COVID-19; y
  • Si agregar IVIG a la asistencia estándar reducirá los días que requieren terapia de oxígeno y días totales del hospital.

Se cree actualmente que el 80% de los temas COVID-19 no requerirán ningún tratamiento médico, el 15% requerirá asistencia médica del non-ICU, y el 5% pueden requerir la admisión de ICU. Las metas de este estudio son evaluar tres parámetros: el índice de temas que requieren la ventilación mecánica; el número de pacientes de los días requiere terapia de oxígeno; y largo del retén del hospital.”

George Sakoulas, M.D. del hospital conmemorativo afilado en San Diego, California

Los objetivos secundarios del estudio son determinar si agregar IVIG a la asistencia estándar reducirá los días que requieren terapia de oxígeno; y para determinar si agregar IVIG a la asistencia estándar reducirá días totales del hospital.

“Aunque estamos cerco actualmente el plasma convaleciente para las preparaciones futuras, ahora necesitamos una opción del tratamiento para COVID-19 para crítico y los pacientes críticos futuros,” dijo a presidente Flemming Nielsen de Octapharma los E.E.U.U. “No hay tratamiento efectivo sabido para los pacientes que se infectan con COVID-19. IVIG bien-se entiende para tratar enfermedades mediadas inmunes y para la profilaxis y el tratamiento de infecciones severas, especialmente en pacientes immunocompromised.”

COVID-19 causa una inmunorespuesta en algunos pacientes que coloque de escaso a excesivo-activo. En una juicio clínica anterior en Wuhan, China, en donde el brote del coronavirus comenzó, fue observado que la muerte de la enfermedad es con frecuencia el resultado de una reacción pulmonar anormal del sistema inmune con las infecciones virales respiratorias múltiples en las cuales hay una elevación de la producción del cytokine y del chemokine designada una “tormenta del cytokine” y asociada a resultados clínicos pobres.

“Tienen sido pocos casos humanos que analizan los efectos de utilizar IVIG para la infección COVID-19,” dijo al Dr. Sakoulas. “Una pequeña serie del caso de tres pacientes de China demostró la mejoría clínica permitiendo licenciamiento del hospital en clínico el deterioro de los pacientes COVID-19. Motivado por este pequeño estudio, nuestras personas emplearon un algoritmo similar en una hembra de 62 años con diabetes, la hipertensión, y una historia de la quimioterapia anterior debido al cáncer de pecho que deterioraba clínico de la infección COVID-19, con el requisito del oxígeno aumentando de 2L a 6L sobre las primeras 48 horas de hospitalización. Después de recibir IVIG, el paciente demostró una mejoría clínica notable, llegando a estar afebril y respirando normalmente sin el tratamiento externo del oxígeno en menos de 72 horas, acompañadas por la mejoría en marcadores inflamatorios. La descargaron a casa sin nada especial que destacar. Creemos que por lo menos los pacientes algún COVID-19 pueden beneficiarse del tratamiento de IVIG, especialmente cuando está dado en el momento adecuado antes de verdadero síndrome de señal de socorro respiratoria agudo (ARDS) fija hacia adentro.”

El Dr. Sakoulas espera alistar a 20 adultos hospitalizados con COVID-19 que requiere el oxígeno importante, pero no en la ventilación mecánica. Seleccionarán al azar a los pacientes para recibir la asistencia estándar solamente, o la asistencia estándar con el tratamiento de IVIG. Para la información completa del estudio, contacto por favor Huub Kreuwel, vicepresidente Scientific y asuntos médicos, Octapharma, en [email protected]